Doxar
Doxazosin
Doxar - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Doxar jest wskazany w leczeniu:
- Samoistnego nadciśnienia tętniczego
- Objawowego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Dawkowanie i sposób podawania
Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Zalecany schemat rozpoczęcia leczenia:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg rano |
Dzień 9-14 | 2 mg rano |
Od dnia 15 | Zwiększenie do dawki podtrzymującej |
Tabela 1. Schemat rozpoczęcia leczenia nadciśnienia tętniczego produktem Doxar
Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg/dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 16 mg.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Zalecany schemat rozpoczęcia leczenia:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg raz na dobę |
Dzień 9-14 | 2 mg raz na dobę |
Od dnia 15 | Zwiększenie do dawki podtrzymującej |
Tabela 2. Schemat rozpoczęcia leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego produktem Doxar
Dawkę można zwiększać do 4 lub 8 mg/dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzoną czynnością nerek można zastosować powyższe schematy dawkowania, ale należy zachować ostrożność i stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 16 mg
- W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego maksymalna dawka dobowa to 8 mg
Przeciwwskazania
Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Karmienie piersią
- Niedociśnienie tętnicze (tylko dla wskazania: łagodny rozrost gruczołu krokowego)
Przeciwwskazania te wynikają z mechanizmu działania leku oraz potencjalnych zagrożeń dla określonych grup pacjentów. Należy dokładnie ocenić stan pacjenta przed rozpoczęciem terapii doksazosyną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy wykluczyć obecność raka prostaty, gdyż obie choroby mogą występować jednocześnie.
Na początku leczenia oraz przy zwiększaniu dawki zaleca się regularne pomiary ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania sytuacji grożących urazem w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak:
- Obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zastawki dwudzielnej
- Niewydolność serca z wysoką pojemnością wyrzutową
- Prawokomorowa niewydolność serca spowodowana zatorem płucnym lub wysiękiem osierdziowym
- Lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania
U pacjentów z ciężką chorobą wieńcową szybkie i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego może nasilić dolegliwości dusznicowe.
Ostrożność zalecana jest również przy stosowaniu doksazosyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u osób z ciężką niewydolnością wątroby.
Jednoczesne stosowanie doksazosyny z inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil) wymaga zachowania ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia. Zaleca się rozpoczynanie terapii inhibitorem PDE-5 od najmniejszej dawki i zachowanie co najmniej 6-godzinnej przerwy od przyjęcia doksazosyny.
Przed operacją usunięcia zaćmy należy poinformować chirurga o stosowaniu leków α-adrenolitycznych ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS).
Warto zapamiętać
- Na początku leczenia istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
- Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami PDE-5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu:
- Innych leków obniżających ciśnienie krwi
- Leków rozszerzających naczynia krwionośne
- Azotanów
- Inhibitorów PDE-5 (np. sildenafil)
Osłabienie działania obniżającego ciśnienie tętnicze może być spowodowane przez:
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Estrogeny
- Leki sympatykomimetyczne
Inne istotne interakcje:
- Cymetydyna może powodować wzrost AUC doksazosyny o około 10%
- Doksazosyna może osłabiać działanie leków wpływających na ciśnienie krwi, takich jak dopamina, efedryna, fenylefryna
- Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na metabolizm wątrobowy
Doksazosyna w wysokim stopniu (98%) wiąże się z białkami osocza, ale nie stwierdzono istotnego wpływu na wiązanie innych leków z białkami.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Bezpieczeństwo stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Karmienie piersią: Stosowanie doksazosyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
- Zawroty głowy
- Bóle głowy
- Senność
- Niedociśnienie
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Kołatanie serca
- Tachykardia
Rzadziej mogą wystąpić m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności wątroby, impotencja, zmęczenie. W pojedynczych przypadkach odnotowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania prowadzącego do hipotonii zaleca się:
- Ułożenie pacjenta na plecach z uniesionymi nogami
- Dożylne podanie płynów w celu uzupełnienia łożyska naczyniowego
- W razie potrzeby zastosowanie leków wazopresyjnych
Ze względu na wysoki stopień wiązania doksazosyny z białkami osocza, dializa jest nieskuteczna.
Właściwości farmakologiczne
Doksazosyna jest selektywnym i kompetycyjnym antagonistą postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Jej działanie przeciwnadciśnieniowe wynika ze zmniejszenia oporu obwodowego naczyń krwionośnych.
Skład
Substancja czynna: doksazosyna (w postaci mezylanu)
Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny w jednej tabletce
Doxar jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia oraz u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie pacjenta.
Doxar

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Doxar

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.