Doxanorm®
Doxazosin
Doxanorm® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Doxanorm® jest wskazany w leczeniu:
- samoistnego nadciśnienia tętniczego
- objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania terapii określa lekarz.
Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Okres | Dawka |
---|---|
Dawka początkowa | 1 mg/dobę przez 1-2 tygodnie |
Zwiększenie dawki | Do 2 mg/dobę |
Dalsza modyfikacja | Do 4 lub 8 mg/dobę w zależności od reakcji |
Dawka podtrzymująca | 2-4 mg/dobę |
Maksymalna dawka | 16 mg/dobę |
Schemat rozpoczęcia leczenia: dni 1-8: 1 mg rano, dni 9-14: 2 mg rano, następnie zwiększenie do dawki podtrzymującej.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Okres | Dawka |
---|---|
Dawka początkowa | 1 mg/dobę |
Zwiększenie dawki | Do 2, 4 lub 8 mg/dobę co 1-2 tygodnie |
Maksymalna dawka | 8 mg/dobę |
Schemat rozpoczęcia leczenia: dni 1-8: 1 mg raz/dobę, dni 9-14: 2 mg raz/dobę, następnie zwiększenie do dawki podtrzymującej.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzoną czynnością nerek można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Stosowanie Doxanorm® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Karmienie piersią
- Niedociśnienie tętnicze
- Monoterapia u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność:
- Na początku leczenia - ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
- U pacjentów z ciężkimi chorobami serca
- U pacjentów z niewydolnością wątroby
- Przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami PDE-5
- Przed operacją usunięcia zaćmy - ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
- U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny
Należy wykluczyć raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Obserwowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu - pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej w takim przypadku.
Warto zapamiętać
- Doxanorm® może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
- Przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Doksazosyna może wchodzić w interakcje z:
- Innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze - nasilenie działania hipotensyjnego
- Inhibitorami PDE-5 - ryzyko objawowego niedociśnienia
- NLPZ, estrogenami, sympatykomimetykami - osłabienie działania hipotensyjnego
- Cymetydyną - zwiększenie AUC doksazosyny
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na metabolizm wątrobowy. Doksazosyna może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. aktywność reninowa osocza, wydalanie kwasu wanilinomigdałowego).
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania w ciąży. Należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych u ludzi.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
- Zawroty głowy, ból głowy, senność
- Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki
Rzadziej występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i inne. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.
Właściwości farmakologiczne
Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych. Powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Maksymalne działanie występuje po 2-6 godzinach od podania. Efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.
Skład
Substancja czynna: doksazosyna (w postaci mezylanu) Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg, 4 mg
Doxanorm® jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta.
Doxanorm®

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Doxanorm®

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.