Wyszukaj produkt

Doxanorm®

Doxazosin

tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,87
30% (1)
9,49
(2)
11,24
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Doxanorm®
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,91
30% (5)
10,39
(2)
7,80
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Doxanorm®
tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,83
30% (1)
11,07
(2)
11,37
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Doxanorm® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Doxanorm® jest wskazany w leczeniu:

  • samoistnego nadciśnienia tętniczego
  • objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania terapii określa lekarz.

Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Okres Dawka
Dawka początkowa 1 mg/dobę przez 1-2 tygodnie
Zwiększenie dawki Do 2 mg/dobę
Dalsza modyfikacja Do 4 lub 8 mg/dobę w zależności od reakcji
Dawka podtrzymująca 2-4 mg/dobę
Maksymalna dawka 16 mg/dobę

Schemat rozpoczęcia leczenia: dni 1-8: 1 mg rano, dni 9-14: 2 mg rano, następnie zwiększenie do dawki podtrzymującej.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Okres Dawka
Dawka początkowa 1 mg/dobę
Zwiększenie dawki Do 2, 4 lub 8 mg/dobę co 1-2 tygodnie
Maksymalna dawka 8 mg/dobę

Schemat rozpoczęcia leczenia: dni 1-8: 1 mg raz/dobę, dni 9-14: 2 mg raz/dobę, następnie zwiększenie do dawki podtrzymującej.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzoną czynnością nerek można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Doxanorm® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
  • Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
  • Karmienie piersią
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Monoterapia u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

  • Na początku leczenia - ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
  • U pacjentów z ciężkimi chorobami serca
  • U pacjentów z niewydolnością wątroby
  • Przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami PDE-5
  • Przed operacją usunięcia zaćmy - ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
  • U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny

Należy wykluczyć raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Obserwowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu - pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej w takim przypadku.

Warto zapamiętać
  • Doxanorm® może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
  • Przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Doksazosyna może wchodzić w interakcje z:

  • Innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Inhibitorami PDE-5 - ryzyko objawowego niedociśnienia
  • NLPZ, estrogenami, sympatykomimetykami - osłabienie działania hipotensyjnego
  • Cymetydyną - zwiększenie AUC doksazosyny

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na metabolizm wątrobowy. Doksazosyna może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. aktywność reninowa osocza, wydalanie kwasu wanilinomigdałowego).

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania w ciąży. Należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych u ludzi.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki

Rzadziej występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i inne. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Właściwości farmakologiczne

Doksazosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych. Powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Maksymalne działanie występuje po 2-6 godzinach od podania. Efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.

Skład

Substancja czynna: doksazosyna (w postaci mezylanu) Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg, 4 mg

Doxanorm® jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Doxanorm®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Doxanorm®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.