Doxanorm®

Wyszukaj produkt

Doxanorm^®

Doxazosin

tabl.

2 mg

30 szt.

Doustnie

100%

17,83

30% ⁽¹⁾

11,07

R ⁽²⁾

11,37

S ⁽³⁾

bezpł.

DZ ⁽⁴⁾

bezpł.

Doxanorm®

tabl.

4 mg

30 szt.

Doustnie

100%

23,91

30% ⁽⁵⁾

10,39

R ⁽²⁾

7,80

S ⁽³⁾

bezpł.

DZ ⁽⁴⁾

bezpł.

Doxanorm®

tabl.

1 mg

30 szt.

Doustnie

100%

12,87

30% ⁽¹⁾

9,49

R ⁽²⁾

11,24

S ⁽³⁾

bezpł.

DZ ⁽⁴⁾

bezpł.

Doxanorm® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Doxanorm® jest wskazany w leczeniu:

samoistnego nadciśnienia tętniczego
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania terapii określa lekarz.

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Okres	Dawka
Dawka początkowa	1 mg/dobę przez 1-2 tygodnie
Zwiększenie dawki	Do 2 mg/dobę
Dalsza modyfikacja	Do 4 lub 8 mg/dobę w zależności od reakcji
Średnia dawka podtrzymująca	2-4 mg/dobę
Maksymalna dawka dobowa	16 mg

Schemat dawkowania początkowego: dzień 1-8: 1 mg rano, dzień 9-14: 2 mg rano. Następnie zwiększenie do dawki podtrzymującej.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego:

Okres	Dawka
Dawka początkowa	1 mg/dobę
Zwiększenie dawki	Do 2, 4 lub 8 mg/dobę co 1-2 tygodnie
Maksymalna dawka dobowa	8 mg

Schemat dawkowania początkowego: dzień 1-8: 1 mg raz/dobę, dzień 9-14: 2 mg raz/dobę. Następnie zwiększenie do dawki podtrzymującej.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby: można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie nie jest zalecane.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie Doxanormu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Doxanormu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
Karmienie piersią
Niedociśnienie tętnicze
Monoterapia u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej

Doxanorm jest przeciwwskazany głównie w przypadkach nadwrażliwości, niedociśnienia oraz niektórych powikłań związanych z układem moczowym. Należy dokładnie ocenić stan pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, szczególnie na początku leczenia
Ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca
Szczególna ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami PDE-5
Możliwość wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy
Ryzyko przedłużonej erekcji i priapizmu
Konieczność wykluczenia raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia BPH
Możliwe pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Stosowanie Doxanormu wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego i wątroby. Należy poinformować pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania niepokojących objawów.

Warto zapamiętać

Doxanorm może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia BPH należy wykluczyć raka gruczołu krokowego

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nasilenie działania obniżającego ciśnienie przez inne leki hipotensyjne, leki rozszerzające naczynia, azotany i inhibitory PDE-5
Osłabienie działania hipotensyjnego przez NLPZ, estrogeny i sympatykomimetyki
Osłabienie działania dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy
Możliwe zwiększenie aktywności reninowej osocza i wydalania kwasu wanilinomigdałowego z moczem

Doxanorm wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego i monitorowanie pacjenta przy wprowadzaniu nowych leków do terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania w ciąży. Należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Doxanorm jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Należy unikać stosowania Doxanormu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, ból głowy
Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności
Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność
Zaburzenia układu moczowo-płciowego: zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, częstomocz

Pacjenci przyjmujący Doxanorm powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. Należy poinformować pacjenta o możliwych objawach ubocznych i konieczności ich zgłaszania.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia tętniczego należy:

Podjąć działania podtrzymujące czynności układu sercowo-naczyniowego
Ułożyć pacjenta na plecach
W razie potrzeby zastosować środki zwiększające objętość osocza lub leki wazopresyjne
Monitorować czynność nerek

Dializa nie jest wskazana ze względu na wysokie wiązanie doksazosyny z białkami.

Leczenie przedawkowania Doxanormu jest głównie objawowe i podtrzymujące, skupiające się na normalizacji ciśnienia tętniczego i funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Doksazosyna jest selektywnym i kompetencyjnym antagonistą postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów. Powoduje rozszerzenie naczyń i obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Działanie utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu jednorazowej dawki dobowej. Maksymalne działanie występuje po 2-6 godzinach od podania.

Doxanorm charakteryzuje się długotrwałym działaniem hipotensyjnym, co umożliwia stosowanie raz na dobę. Jego selektywność w stosunku do receptorów α1 zmniejsza ryzyko niektórych działań niepożądanych typowych dla nieselektywnych α-blokerów.

Skład

Jedna tabletka Doxanormu zawiera 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny w postaci mezylanu doksazosyny.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Doxanorm®

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.

Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu: samoistnego nadciśnienia tętniczego; objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Dawkowanie

Samoistne nadciśnienie tętnicze. Dawkowanie produktu leczniczego należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Leczenie produktem leczniczym należy rozpocząć od dawki początkowej 1 mg/dobę. Dawkę początkową należy stosować przez okres 1-2 tyg., następnie można ją zwiększyć do 2 mg/dobę. Jeśli istnieje potrzeba, dawka dobowa może być zwiększana do 4 lub 8 mg/dobę w zależności od indywidualnej reakcji na lek. Średnia dawka podtrzymująca to 2-4 mg/dobę. Maks. zalecana dawka dobowa leku wynosi 16 mg. Do rozpoczęcia leczenia zaleca się następujący schemat dawkowania: dzień 1-8, rano 1 mg doksazosyny; dzień 9-14, rano 2 mg doksazosyny. Następnie zaleca się zwiększenie dawki do dawki podtrzymującej. Łagodny rozrost gruczołu krokowego. Stosowanie produktu leczniczego należy rozpocząć od dawki 1 mg/dobę. W zależności od indywidualnych parametrów urodynamicznych i nasilenia objawów dawkę można zwiększyć do 2, 4 lub 8 mg/dobę z zachowaniem 1-2 tyg. odstępów podczas stopniowego zwiększania dawki. Maks. dawka dobowa to 8 mg doksazosyny. Do rozpoczęcia leczenia zaleca się następujący schemat dawkowania: dzień 1-8, 1 mg doksazosyny raz/dobę; dzień 9-14, 2 mg doksazosyny raz/dobę. Następnie zaleca się zwiększenie dawki do dawki podtrzymującej. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ farmakokinetyka doksazosyny nie zmienia się u pacjentów w podeszłym wieku, w tej grupie pacjentów można stosować zwykłe dawkowanie. Jednakże dawka leku powinna być możliwie jak najmniejsza, zwiększanie zaś dawki powinno się odbywać pod ścisłą kontrolą lekarza. Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Ponieważ farmakokinetyka doksazosyny nie zmienia się u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i nie wykazano, że doksazosyna nasila istniejącą niewydolność nerek, w tej grupie pacjentów można stosować zwykłe dawkowanie. Jednakże dawka leku powinna być możliwie jak najmniejsza, zwiększanie zaś dawki powinno się odbywać pod ścisłą kontrolą lekarza. Ponieważ doksazosyna wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza, nie może być usuwana przez dializę. Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Podczas podawania doksazosyny pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksazosyny u dzieci i młodzieży.

Uwagi

Tabl. należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania terapii określa lekarz.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane: u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na pochodne chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie; u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego; u kobiet karmiących piersią; u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym. Doksazosyna jest przeciwwskazana w monoterapii u pacjentów z przepełnieniem pęcherza moczowego lub bezmoczem bez postępującej niewydolności nerek lub z nią.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Rozpoczęcie leczenia: z uwagi na właściwości α-adrenolityczne doksazosyny może u pacjentów, szczególnie na początku leczenia, wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy i uczuciem słabości, lub rzadko, utratą przytomności (omdlenia). Zgodnie z ostrożną praktyką medyczną zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego na początku leczenia, aby ograniczyć możliwość wystąpienia objawów ortostatycznych. Należy pouczyć pacjentów, by w początkowym okresie leczenia doksazosyną unikali sytuacji, w których może dojść do urazu w razie zawrotów głowy lub osłabienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania doksazosyny pacjentom z następującymi ciężkimi chorobami serca: obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zwężeniem zastawki dwudzielnej; niewydolność serca przy wysokiej pojemności wyrzutowej; prawokomorowa niewydolność serca spowodowana zatorem płucnym lub wysiękiem osierdziowym; lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania. U pacjentów z ciężką chorobą wieńcową serca szybkie i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego może powodować zaostrzenie dolegliwości dusznicowych. Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu doksazosyny pacjentom ze stwierdzoną niewydolnością wątroby. Z uwagi na brak klinicznego doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby podawanie leku tej grupie pacjentów nie jest zalecane. Podczas jednoczesnego podawania doksazosyny z inhibitorami PDE-5 (tj.: syldenafil, tadalafil, wardenafil) należy zachować ostrożność, ponieważ u niektórych pacjentów może to prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, ze względu na rozszerzające naczynia działanie obu leków. Aby zmniejszyć ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, rozpoczęcie leczenia inhibitorem PDE-5 zaleca się dopiero po uzyskaniu stabilizacji hemodynamicznej pacjenta w terapii lekami α-adrenolitycznymi. Ponadto zaleca się rozpoczęcie leczenia inhibitorem PDE-5 od najmniejszej możliwej dawki. Należy również przestrzegać 6 h odstępu przed przyjęciem doksazosyny. Nie przeprowadzono badań dotyczących doksazosyny w postaci o przedł. uwalnianiu. Podczas operacji usunięcia zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących obecnie lub leczonych w przeszłości tamsulosyną, zaobserwowano „śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki” (ang. IFIS, odmiana zespołu małej źrenicy). Zgłaszano również pojedyncze doniesienia dotyczące innych leków α-adrenolitycznych, dlatego nie można wykluczyć, że jest to działanie typowe dla tej grupy leków. Ponieważ IFIS może prowadzić do zwiększenia liczby powikłań proceduralnych w trakcie operacji usunięcia zaćmy, przed zabiegiem należy poinformować okulistę o stosowaniu leków α-adrenolitycznych obecnie lub w przeszłości. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy. W obserwacjach prowadzonych po wprowadzeniu do obrotu leków α-adrenolitycznych, w tym doksazosyny, notowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu, związane ze stosowaniem tych substancji. Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji, dlatego pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej. Rak gruczołu krokowego powoduje wystąpienie wielu objawów obserwowanych także w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego; obie te choroby mogą występować jednocześnie. Należy zatem wykluczyć raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem stosowania doksazosyny w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Z uwagi na indywidualne reakcje na doksazosynę, zdolność do wykonywania takich czynności, jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, lub wykonywanie szczególnych rodzajów pracy, przy których konieczne jest utrzymywanie równowagi, mogą być pogorszone, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, przejściu na inny produkt lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Interakcje

Obserwowano następujące interakcje doksazosyny, podawanej jednocześnie z niżej wymienionymi lekami lub substancjami. Obniżające ciśnienie tętnicze działanie doksazosyny może być nasilone przez: inne leki obniżające ciśnienie tętnicze; leki rozszerzające naczynia lub azotany; inhibitory PDE-5 - u niektórych pacjentów może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Nie przeprowadzono badań dotyczących doksazosyny w postaci o przedł. uwalnianiu. Obniżające ciśnienie tętnicze działanie doksazosyny może być osłabione przez: leki z grupy NLPZ; estrogeny; sympatykomimetyki. Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy oraz fenylefryny na ciśnienie tętnicze, oraz naczynia. Ponieważ nie ma danych dotyczących interakcji z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna), zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w podawaniu tych leków z doksazosyną. Doksazosyna wiąże się z białkami osocza w 98%. W badaniach in vitro z zastosowaniem ludzkiego osocza nie stwierdzono, by doksazosyna wpływała na wiązanie się z białkami osocza digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny. Podczas podawania standardowej postaci doksazosyny w badaniach klinicznych nie stwierdzono niepożądanych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, β-adrenolitykami, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi. Jednakże brakuje danych z oficjalnych badań nad interakcjami wymienionych leków. Doksazosyna nasila działanie zmniejszające ciśnienie krwi innych leków α -adrenolitycznych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. W otwartym badaniu z randomizacją, kontrolowanym za pomocą placebo, przeprowadzonym na 22 zdrowych ochotnikach - mężczyznach, podanie pojedynczej dawki 1 mg doksazosyny w 1-szym dniu 4-dniowego programu obejmującego przyjmowanie doustnej cymetydyny (400 mg 2x/dobę) powodowało 10% zwiększenie średniego AUC doksazosyny, nie powodowało natomiast żadnych istotnych statystycznie zmian w średnim C_max i średnim T_0,5 dla doksazosyny. Zwiększenie 10% średniego AUC dla doksazosyny, podawanej jednocześnie z cymetydyną, mieści się w zakresie zróżnicowania między poszczególnymi uczestnikami (27%) dotyczącym średniego AUC dla doksazosyny, podawanej jednocześnie z placebo. Doksazosyna może zwiększać aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem. Należy wziąć to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań laboratoryjnych.

Ciąża i laktacja

Ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania doksazosyny podczas ciąży. Dlatego w okresie ciąży należy stosować doksazosynę jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Choć w badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnych działań teratogennych, przy podawaniu wyjątkowo dużych dawek (około 300-krotnie przewyższających maks. dawki zalecane u ludzi) obserwowano u zwierząt zmniejszenie wskaźnika przeżycia płodu. Ze względu na nieznaną możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, należy zaprzestać karmienia piersią lub przerwać stosowanie produktu. Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji, ponieważ produkt kumuluje się w mleku karmiących samic szczura oraz nie ma informacji na temat przenikania produktu do mleka karmiących kobiet.

Działania niepożądane

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcje alergiczne. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (niezbyt często) anoreksja, skaza moczanowa, pragnienie, zwiększony apetyt. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) niepokój, bezsenność, nerwowość, pobudzenie, depresja, chwiejność emocjonalna. Zaburzenia układu nerwowego: (często) senność, zawroty głowy, ból głowy; (niezbyt często) udar naczyniowy mózgu, niedoczulica, omdlenia, drżenie, apatia; (bardzo rzadko) przeczulica, sztywność mięśni, zaburzenia smaku, koszmary nocne, utrata pamięci, ortostatyczne zawroty głowy, parestezja. Zaburzenia oka: (często) zaburzenia akomodacji; (niezbyt często) łzawienie, światłowstręt; (bardzo rzadko) niewyraźne widzenie; (nieznana) śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki. Zaburzenia ucha i błędnika: (często) zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; (niezbyt często) szum w uszach. Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej; (niezbyt często) zawał mięśnia sercowego, omdlenia, dusznica bolesna; (bardzo rzadko) bradykardia, arytmie serca. Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki; (niezbyt często) niedokrwienie obwodowe; (rzadko) zaburzenia mózgowo-naczyniowe; (bardzo rzadko) uderzenie krwi do głowy. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, nieżyt nosa; (niezbyt często) zapalenie gardła, krwawienie z nosa; (rzadko) obrzęk krtani; (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności; (niezbyt często) zaparcia, wzdęcia i oddawanie wiatrów, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; (bardzo rzadko) zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) świąd; (niezbyt często) wysypka; (bardzo rzadko) pokrzywka, łysienie, plamica. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) ból pleców, ból mięśni; (niezbyt często) ból stawów; (bardzo rzadko) skurcze mięśni, osłabienie mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (często) zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu, częstomocz; (niezbyt często) dyzuria, zaburzenia częstości oddawania moczu, krwiomocz; (rzadko) wielomocz; (bardzo rzadko) zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu, zwiększona diureza, oddawanie moczu w nocy. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (niezbyt często) impotencja; (bardzo rzadko) ginekomastia, priapizm; (nieznana) wsteczna ejakulacja. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy podobne do objawów grypy, obrzęk uogólniony obrzęki obwodowe; (niezbyt często) bóle, gorączka, dreszcze, obrzęk twarzy, uderzenia gorąca, bladość; (bardzo rzadko) uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) hipokaliemia, zwiększenie mc.; (rzadko) hipoglikemia.

Przedawkowanie

W razie przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia tętniczego należy podjąć działania podtrzymujące czynności układu sercowo-naczyniowego. Przywrócenie ciśnienia tętniczego oraz normalizację tętna można osiągnąć poprzez ułożenie pacjenta na plecach. Jeśli powyższe środki są niewystarczające, wstrząs należy leczyć środkami zwiększającymi objętość osocza. W razie konieczności należy następnie podać leki wazopresyjne. Trzeba też monitorować czynność nerek i w razie potrzeby podjąć działania podtrzymujące. Ponieważ doksazosyna wiąże się w wysokim stopniu z białkami, dializa jako metoda leczenia przedawkowania nie jest wskazana.

Działanie

Doksazosyna działa rozszerzająco na naczynia poprzez selektywne i kompetencyjne blokowanie postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów. Podanie doksazosyny pacjentom z nadciśnieniem tętniczym powoduje klinicznie istotne obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Po podaniu jednorazowej dawki dobowej działanie leku utrzymuje się przez 24 h po podaniu. Po rozpoczęciu leczenia następuje stopniowe obniżenie ciśnienia tętniczego, mogą w tym czasie wystąpić reakcje ortostatyczne. Maks. działanie leku następuje po 2–6 godzinach po podaniu. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wartość ciśnienia krwi podczas podawania doksazosyny była podobna w pozycji stojącej i leżącej. Podczas długotrwałego leczenia nie obserwowano tolerancji na doksazosynę, inaczej, niż w przypadku nieselektywnych leków blokujących alfa-adrenoreceptory. W terapii podtrzymującej rzadko obserwowano zwiększenie aktywności reninowej osocza i tachykardię.