DoppelSept Gardło - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

DoppelSept Gardło jest wskazany do miejscowego, krótkotrwałego, objawowego leczenia łagodnych infekcji gardła i jamy ustnej przebiegających bez gorączki, którym towarzyszy:

• Ból gardła
• Podrażnienie gardła
• Bezgłos
• Stany zapalne jamy ustnej (np. drobne owrzodzenia błony śluzowej - afty)

Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

DoppelSept Gardło to preparat o działaniu miejscowym, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych infekcji górnych dróg oddechowych u pacjentów powyżej 12 lat.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania DoppelSept Gardło

Sposób podania:

• Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej
• Nie należy jej rozgryzać ani połykać
• Podanie wyłącznie na śluzówkę jamy ustnej

Uwaga: W przypadku nasilenia objawów, utrzymywania się ich dłużej niż 5 dni lub wystąpienia wysokiej gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Prawidłowe dawkowanie i sposób podania DoppelSept Gardło są kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na maksymalną dawkę dobową oraz czas trwania leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie DoppelSept Gardło jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 12 lat
• Methemoglobinemia

Przed zaleceniem DoppelSept Gardło należy dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta, zwracając szczególną uwagę na potencjalne reakcje alergiczne i wiek pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania DoppelSept Gardło należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z nietolerancją innych estrowych środków miejscowo znieczulających, parabenów lub p-fenylenodiaminy
• Osoby w podeszłym wieku, ciężko chore lub osłabione - zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych benzokainy
• Miejscowe zakażenie leczonego obszaru
• Ciężki uraz błony śluzowej jamy ustnej
• Pacjenci z zapaleniem przyzębia - ryzyko zwiększonego odkładania się kamienia naddziąsłowego

Dodatkowe zalecenia:

• Utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej
• Stosowanie specjalnej pasty do zębów zapobiegającej powstawaniu kamienia
• Unikanie stosowania bezpośrednio przed lub w trakcie jedzenia i picia
• Zachowanie ostrożności u dzieci ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych benzokainy i rozwoju methemoglobinemii

Stosowanie DoppelSept Gardło wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia, wieku i potencjalnych czynników ryzyka. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

DoppelSept Gardło może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Inne produkty zawierające antyseptyki - nie należy stosować jednocześnie
• Inhibitory cholinoesterazy - zwiększają ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej benzokainy
• Sulfonamidy - metabolity benzokainy mogą antagonizować ich działanie przeciwbakteryjne

Uwaga: Benzokaina może wpływać na wyniki testów oceniających funkcję trzustki przy użyciu bentyromidu. Należy zakończyć leczenie co najmniej 3 dni przed wykonaniem testu.

Przed zaleceniem DoppelSept Gardło należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania chlorheksydyny dichlorowodorku i benzokainy u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania chlorheksydyny i benzokainy do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi dla chlorheksydyny i benzokainy.

Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie DoppelSept Gardło u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być rozważane tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania DoppelSept Gardło mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: methemoglobinemia
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony śluzowej
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: utrata apetytu
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku (rzadko trwałe)
• Zaburzenia układu oddechowego: zaburzenia oddychania, przekrwienie błony śluzowej nosa, podrażnienie gardła
• Zaburzenia żołądka i jelit: brązowe przebarwienie zębów i języka, nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, pieczenie i mrowienie języka, zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry
• Zaburzenia ogólne: brązowe przebarwienie wypełnień dentystycznych, protez dentystycznych i innych aparatów stosowanych w jamie ustnej

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne i zaburzenia ze strony układu oddechowego.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania DoppelSept Gardło jest niewielkie ze względu na małą zawartość substancji czynnych w jednej dawce. Jednak w przypadku wystąpienia objawów zatrucia należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu.

Objawy przedawkowania benzokainy:

• Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, stan splątania, drgawki, senność
• Ze strony układu sercowo-naczyniowego: zwiększona potliwość, obniżenie ciśnienia krwi, bladość, wolne lub nieregularne tętno
• Methemoglobinemia: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Podanie tlenu (w razie potrzeby wspomagane wentylacją)
• Podanie leków o działaniu kurczącym naczynia krwionośne i płynów dożylnych w leczeniu zaburzeń krążeniowych
• W przypadku methemoglobinemii - dożylne podanie błękitu metylenowego

Objawy przedawkowania chlorheksydyny: Mogą wystąpić objawy zatrucia alkoholowego, zwłaszcza u dzieci.

Postępowanie: Leczenie objawowe.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania, należy poinformować pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania i natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania:

• Benzokaina: Estrowy środek miejscowo znieczulający. Blokuje aktywność napięciowozależnych kanałów sodowych, zmniejszając przepuszczalność błony komórkowej neuronu dla jonów sodowych. Efektem jest blokada tworzenia i przewodzenia impulsów nerwowych, co wywołuje efekt znieczulający i przeciwbólowy.
• Chlorheksydyna: Wykazuje działanie przeciwbakteryjne poprzez nieswoiste łączenie się jako związek kationowy z ujemnie naładowanymi błonami komórkowymi bakterii. Wnika w ściany komórkowe wrażliwych organizmów, zmieniając integralność błony komórkowej i zwiększając jej przepuszczalność.

DoppelSept Gardło łączy w sobie działanie przeciwbólowe i przeciwbakteryjne, co czyni go skutecznym preparatem w leczeniu objawowym infekcji gardła i jamy ustnej.

Skład

Jedna tabletka do ssania DoppelSept Gardło zawiera:

• 5 mg benzokainy
• 5 mg chlorheksydyny dichlorowodorku