Dopaminum Hydrochloricum WZF 1%; -4%

Wyszukaj produkt

Dopamine

inf. doż. [roztw.]

10 mg/ml

10 amp. 5 ml

Iniekcje

100%

Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%

inf. [roztw.]

40 mg/ml

10 amp. 5 ml

Iniekcje

100%

Dopaminum Hydrochloricum WZF 1% i 4% - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dopaminum Hydrochloricum WZF jest wskazany w leczeniu zaburzeń hemodynamicznych występujących w następujących stanach:

Wstrząs spowodowany zawałem mięśnia sercowego
Wstrząs pourazowy
Wstrząs septyczny
Wstrząs po operacjach kardiologicznych
Zaostrzenie przewlekłej zastoinowej niewydolności serca
Wstrząs prowadzący do niewydolności nerek

Lek stosuje się w celu poprawy perfuzji narządowej i stabilizacji stanu hemodynamicznego pacjenta w sytuacjach zagrożenia życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Dawka maksymalna
Dorośli, osoby w podeszłym wieku, dzieci >12 lat	1-5 µg/kg mc./min	20-50 µg/kg mc./min
Pacjenci z ciężką, oporną na leczenie, przewlekłą niewydolnością krążenia	0,5-2 µg/kg mc./min	Zwiększać o 1-3 µg/kg mc./min do uzyskania diurezy
Dzieci <12 lat	Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności

Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając co 10-30 minut o 1-5 µg/kg mc./min. Przeciętna dawka stosowana u pacjentów wynosi 20 µg/kg mc./min. Dawki powyżej 50 µg/kg mc./min stosuje się w zaawansowanych stanach niewydolności krążenia.

Uwaga: W trakcie podawania leku konieczne jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego, częstości czynności serca oraz diurezy.

Sposób podawania

Dopaminum Hydrochloricum WZF należy podawać wyłącznie we wlewie dożylnym, po uprzednim rozcieńczeniu. Zaleca się podawanie do dużej żyły lub do układu żył centralnych w celu zminimalizowania ryzyka wynaczynienia. Nie wolno podawać leku dotętniczo ani w postaci bolusów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na dopaminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma)
Ciężkie zaburzenia rytmu serca: migotanie komór, niewyrównane tachyarytmie

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii: Należy wyrównać hipowolemię u pacjenta.

Ryzyko wynaczynienia: W przypadku przedostania się produktu poza naczynie krwionośne, należy ostrzyknąć miejsce wynaczynienia roztworem fentolaminy (5-10 mg w 10-15 ml 0,9% NaCl) przy pomocy cienkiej igły do wstrzyknięć podskórnych.

Zakończenie wlewu: Zaprzestanie podawania produktu powinno przebiegać stopniowo, aby zapobiec wystąpieniu niedociśnienia.

Pacjenci z chorobami naczyń krwionośnych: Osoby z miażdżycą, chorobą Raynauda, zatorem tętniczym, zapaleniem błony wewnętrznej naczyń w przebiegu cukrzycy i choroby Buergera wymagają szczególnej obserwacji pod kątem zmiany barwy lub temperatury skóry kończyn.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: Zaleca się staranną obserwację podczas podawania dopaminy.

Zawartość sodu: Produkt 1% zawiera 3,17 mg sodu na ampułkę 5 ml, a produkt 4% - 12,27 mg sodu na ampułkę 5 ml. Należy uwzględnić to u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Warto zapamiętać

Dopaminum Hydrochloricum WZF stosuje się wyłącznie we wlewie dożylnym po rozcieńczeniu, nigdy dotętniczo lub w bolusach.
Kluczowe jest ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych pacjenta podczas terapii, w tym ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca i diurezy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nasilenie działania dopaminy: - Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) - Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - Guanetydyna

Antagonistyczne działanie: - β-adrenolityki (np. propranolol, metoprolol) - Alkaloidy pochodne ergotaminy

Inne interakcje: - Cyklopropan lub halogenowane anestetyki wziewne mogą wywołać komorowe zaburzenia rytmu serca - Fenytoina może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego i bradykardię - Dopamina może nasilać działanie leków moczopędnych

Uwaga: U pacjentów przyjmujących inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2-3 tygodni, należy zastosować dawkę początkową nie większą niż 10% zwykle stosowanej dawki dopaminy.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie dopaminy w ciąży jest możliwe jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy dopamina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na stosowanie leku w stanach zagrożenia życia, karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do jego użycia.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy
Zaburzenia serca i naczyniowe: skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardia, bóle dławicowe, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego: duszność
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty

Rzadziej występujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego: jeżenie włosów
Zaburzenia oka: rozszerzenie źrenic
Zaburzenia serca i naczyniowe: zaburzenia przewodzenia komorowego, bradykardia, rozszerzenie zespołu QRS w EKG, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową
Zaburzenia ogólne: martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu
Zaburzenia biochemiczne: azotemia

Uwaga: W rzadkich przypadkach odnotowywano komorowe zaburzenia rytmu serca, które były śmiertelne.

Przedawkowanie

Objawem przedawkowania jest podwyższenie ciśnienia tętniczego. W takim przypadku należy:

Zmniejszyć dawkę dopaminy lub czasowo przerwać podawanie wlewu
W razie braku poprawy - zastosować krótko działający lek blokujący receptory α-adrenergiczne, np. fentolamina

Ze względu na krótki czas działania dopaminy, zwykle nie jest konieczne podejmowanie dodatkowych działań.

Mechanizm działania

Dopamina jest katecholaminą pobudzającą receptory adrenergiczne we współczulnym układzie nerwowym. Jej działanie zależy od zastosowanej dawki:

Małe dawki (0,5-2 µg/kg mc./min): wpływ na receptory dopaminergiczne - zwiększenie przepływu nerkowego, filtracji kłębuszkowej, wydalania sodu i diurezy
Średnie dawki (2-10 µg/kg mc./min): pobudzenie receptorów β1-adrenergicznych - dodatnie działanie inotropowe
Duże dawki (>10 µg/kg mc./min): stymulacja receptorów α-adrenergicznych - zwężenie obwodowych naczyń krwionośnych i podwyższenie ciśnienia tętniczego

Dopamina rozszerza naczynia krwionośne nerkowe, trzewne, wieńcowe i wewnątrzczaszkowe poprzez działanie na receptory dopaminergiczne. Działa w nieznacznym stopniu (lub wcale) na receptory β2-adrenergiczne.

Skład

1 ml roztworu zawiera 10 mg (1%) lub 40 mg (4%) dopaminy chlorowodorku.

Dopaminum Hydrochloricum WZF jest cennym lekiem w terapii stanów zagrożenia życia związanych z zaburzeniami hemodynamicznymi. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta i indywidualnego dostosowywania dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Wskazania

Zaburzenia hemodynamiczne występujące we wstrząsie spowodowanym zawałem mięśnia sercowego, urazami, posocznicą, operacjami kardiologicznymi, zaostrzeniem przewlekłej zastoinowej niewydolności serca oraz we wstrząsie prowadzącym do niewydolności nerek.

Dawkowanie

Dorośli, osoby w podeszłym wieku, dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo we wlewie od 1 µg/kg mc./min do 5 µg/kg mc./min. Następnie dawkę można zwiększać co 10-30 minut o 1-5 µg/kg mc./min, maks. do 20-50 µg/kg mc./min. Przeciętną dawką stosowaną u pacjentów jest 20 µg/kg mc./min. Dawki powyżej 50 µg/kg mc./min. są stosowane w zaawansowanych stanach niewydolności krążenia. U pacjentów z ciężką, oporną na leczenie, przewlekłą niewydolnością krążenia: podawanie rozpoczynać od dawki 0,5 µg/kg mc./min do 2 µg/kg mc./min, a następnie dawkę zwiększać o 1-3 µg/kg mc./min do zwiększenia diurezy. Uwaga: w czasie podawania produktu należy monitorować ciśnienie tętnicze, częstość czynności serca i diurezę. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dopaminy u dzieci.

Uwagi

Preparat należy podawać we wlewie dożylnym, po uprzednim rozcieńczeniu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma). Ciężkie zaburzenia rytmu serca: migotanie komór, niewyrównane tachyarytmie.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Przed podaniem dopaminy należy wyrównać hipowolemię. Produkt należy podawać po rozcieńczeniu do dużej żyły lub do układu żył centralnych, aby zminimalizować ryzyko wynaczynienia. Nie podawać dotętniczo oraz w postaci bolusów. W przypadku przedostania się produktu poza naczynie krwionośne postępowaniem z wyboru, w celu ograniczenia zmian martwiczych, jest ostrzyknięcie miejsca wynaczynienia roztworem fentolaminy (5-10 mg w od 10 do 15 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej) przy pomocy cienkiej igły do wstrzyknięć podskórnych. Zaprzestanie podawania produktu we wlewie powinno przebiegać stopniowo, aby zapobiec wystąpieniu niedociśnienia. Pacjentów z chorobami naczyń krwionośnych (np. z miażdżycą, chorobą Raynauda, z zatorem tętniczym, zapaleniem błony wewnętrznej naczyń w przebiegu cukrzycy i choroby Buergera) należy starannie obserwować celem wykrycia zmiany barwy lub temperatury skóry kończyn. W przypadku niedokrwienia, będącego skutkiem zwężenia naczyń, należy rozważyć kontynuację podawania dopaminy, ze względu na możliwość wystąpienia zmian martwiczych. Stan ten można odwrócić zmniejszając dawkę dopaminy lub zaprzestając jej podawania. W celu przeciwdziałania niedokrwieniu można podać dożylnie 5-10 mg fentolaminy. Jeśli wystąpią objawy: wzrost ciśnienia rozkurczowego, znaczne zmniejszenie ciśnienia tętna (świadczące o zwężeniu naczyń), należy zmniejszyć dawkę dopaminy, a pacjenta starannie obserwować. Podczas podawania dopaminy pacjentom z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się staranną obserwację. Produkt leczniczy zawierają pirosiarczyn sodu, dlatego rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Produkt leczniczy 1% zawiera 3,17 mg sodu na amp. 5 ml co odpowiada 0,16% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Produkt leczniczy 4% zawiera 12,27 mg sodu na amp. 5 ml co odpowiada 0,61% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Produkt leczniczy 1% i 4% należy rozcieńczyć przed podaniem. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu produktu. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika. U pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie należy uwzględnić zawartość sodu w produkcie gotowym do podania. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: nie dotyczy - dopaminę stosuje się w sytuacjach bezpośredniego zagrożenia życia.

Interakcje

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) nasilają działanie dopaminy. Pacjenci przyjmujący inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2-3 tyg., powinni otrzymać dawkę początkową nie większą niż 10% zwykle stosowanej dawki dopaminy. Jednoczesne podawanie cyklopropanu lub halogenowanych anestetyków wziewnych i dopaminy może wywołać komorowe zaburzenia rytmu serca. Antagonistycznie do dopaminy działają β-adrenolityki, takie jak propranolol lub metoprolol. Nie należy stosować jednocześnie dopaminy i alkaloidów pochodnych ergotaminy, ponieważ może wystąpić zwężenie naczyń krwionośnych. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i guanetydyna mogą nasilać działanie dopaminy charakteryzujące się podwyższeniem ciśnienia tętniczego. U pacjentów stosujących fenytoinę i dopaminę obserwowano obniżenie ciśnienia tętniczego i bradykardię. Dopamina może nasilać działanie leków moczopędnych. W celu zniesienia obwodowego zwężenia naczyń krwionośnych można zastosować leki blokujące receptory adrenergiczne takie, jak np. fentolamina. W takich przypadkach zaleca się jednak obserwację pacjenta.

Ciąża i laktacja

Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego dopaminy. Nie wiadomo, czy dopamina przenika przez łożysko lub do mleka kobiecego. Produkt stosuje się w stanach bezpośredniego zagrożenia życia, dlatego karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do jego użycia. Nie są dostępne dane dotyczące wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane: zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy. Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardia, bóle dławicowe, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń krwionośnych. W rzadkich przypadkach odnotowywano komorowe zaburzenia rytmu serca, które były śmiertelne. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty. Rzadziej występujące działania niepożądane: zaburzenia układu nerwowego: jeżenie włosów. Zaburzenia oka: rozszerzenie źrenic. Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: zaburzenia przewodzenia komorowego, bradykardia, rozszerzenie zespołu QRS w obrazie EKG, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu. Wynaczynienie produktu może być przyczyną wystąpienia miejscowej martwicy tkanek. Miejsce, w którym doszło do wynaczynienia produktu należy ostrzyknąć 5-10 mg fentolaminy w od 10-15 ml 0,9% roztw. soli fizjologicznej. Mogą wystąpić zaburzenia biochemiczne - azotemia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania, którego objawem jest podwyższenie ciśnienia tętniczego, należy zmniejszyć dawkę dopaminy lub czasowo przerwać podawanie wlewu do momentu ustabilizowania się stanu pacjenta. Ponieważ czas działania dopaminy jest dosyć krótki, nie jest konieczne podjęcie dodatkowych działań. W przypadku braku poprawy stanu pacjenta zaleca się zastosowanie krótko działającego leku blokującego receptory α-adrenergiczne, np. fentolaminy.

Działanie

Dopamina jest katecholaminą. Pobudza receptory adrenergiczne we współczulnym układzie nerwowym, przede wszystkim receptory β₁-adrenergiczne, pośrednio powoduje również uwalnianie norepinefryny z miejsc magazynowania. Dopamina rozszerza naczynia krwionośne nerkowe i trzewne, wieńcowe i wewnątrzczaszkowe, co jest skutkiem działania na receptory dopaminergiczne. Działa w nieznacznym stopniu (lub wcale) na receptory β₂-adrenergiczne. Po zastosowaniu małych dawek (od 0,5 µ?g/kg mc./min do 2 µg/kg mc./min), dopamina wpływa przede wszystkim na receptory dopaminergiczne, powodując zwiększenie przepływu nerkowego (filtracji kłębuszkowej), wydalania sodu i diurezy. Po zastosowaniu średnich dawek dopaminy (od 2 µg/kg mc./min do 10 µg/kg mc./min) następuje pobudzenie receptorów β₁-adrenergicznych, co wywiera dodatnie działanie inotropowe. Po zastosowaniu dużych dawek dopaminy (powyżej 10 µg/kg mc./min) występuje stymulacja receptorów α -adrenergicznych, czego wynikiem jest zwężenie obwodowych naczyń krwionośnych i podwyższenie ciśnienia tętniczego.Zależność wywieranych skutków od zastosowanej dawki dopaminy pozwala na wykorzystanie produktu do leczenia stanów wstrząsu różnego pochodzenia, profilaktyki powikłań (np. niewydolności nerek), pod warunkiem prawidłowego stanu nawodnienia pacjenta.