Dobutamin Sandoz
Dobutamine
Dobutamin Sandoz - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Dobutamin Sandoz jest wskazany w leczeniu ostrej i przewlekłej zaostrzonej niewydolności krążenia o etiologii sercowej lub pozasercowej, przebiegającej z zespołem małego rzutu serca, gdy konieczne jest szybkie i silne działanie inotropowe dodatnie. Lek znajduje zastosowanie w następujących stanach klinicznych:
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Wstrząs kardiogenny
- Okres pooperacyjny po zabiegach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego
- Przedawkowanie β-blokerów
- Leczenie wspomagające we wstrząsie hipowolemicznym (wraz z uzupełnianiem płynów)
- Wstrząs oparzeniowy
- Wstrząs anafilaktyczny
- Wstrząs pooperacyjny
Dobutamin Sandoz wykazuje szczególną skuteczność w sytuacjach wymagających natychmiastowego wzmocnienia kurczliwości mięśnia sercowego i poprawy hemodynamiki krążenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dobutaminu Sandoz powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego i odpowiedzi na leczenie.
Dorośli
| Dawka | Uwagi |
|---|---|
| 2,5-10 µg/kg mc./min | Dawka standardowa, skuteczna u większości pacjentów |
| Do 40 µg/kg mc./min | Dawka maksymalna, stosowana sporadycznie |
Tabela 1. Dawkowanie Dobutaminu Sandoz u dorosłych
Dzieci i młodzież (od noworodków do 18. roku życia)
| Dawka początkowa | Zakres dawkowania | Uwagi |
|---|---|---|
| 5 µg/kg mc./min | 2-20 µg/kg mc./min | Dostosowanie do odpowiedzi klinicznej |
| 0,5-1,0 µg/kg mc./min | - | Sporadycznie skuteczna dawka minimalna |
Tabela 2. Dawkowanie Dobutaminu Sandoz u dzieci i młodzieży
Należy pamiętać, że minimalne dawki skuteczne u dzieci są zazwyczaj większe niż u dorosłych. Jednocześnie maksymalne dawki tolerowane przez dzieci są niższe niż u dorosłych. Większość działań niepożądanych, szczególnie tachykardię, obserwowano przy dawkach ≥7,5 µg/kg mc./min.
U pacjentów pediatrycznych obserwuje się dużą zmienność w zakresie stężenia dobutaminy w osoczu wywołującego reakcję hemodynamiczną oraz szybkości odpowiedzi na zwiększenie stężenia leku. Z tego powodu dawkę należy ustalać indywidualnie, mając na uwadze prawdopodobnie węższy niż u dorosłych przedział terapeutyczny.
Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i podawania leku za pomocą infuzyjnych pomp strzykawkowych oraz objętościowych (kroplowych) aparatów do infuzji znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
Stosowanie Dobutaminu Sandoz jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na dobutaminę
- Tamponada serca
- Zaciskające zapalenie osierdzia
- Zwężenie zastawki aortalnej lub zwężenie podzastawkowe aorty
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową. Wzrost ciśnienia krwi i częstości pracy serca wywołany przez dobutaminę może prowadzić do zwiększenia zapotrzebowania tlenowego mięśnia sercowego, co w konsekwencji może pogłębić niedokrwienie w przebiegu choroby wieńcowej.
Wnioski: Dobutamin Sandoz wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z chorobą wieńcową ze względu na ryzyko nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych i EKG podczas terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dobutamin Sandoz wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- β-blokery: Może wystąpić zmniejszenie efektu sympatykomimetycznego dobutaminy, z przewagą obwodowego efektu pobudzenia receptorów α, prowadzącego do skurczu naczyń, wzrostu oporu obwodowego i ciśnienia krwi.
- Leki rozszerzające naczynia (blokujące receptory α): Mogą nasilać tachykardię wywołaną dobutaminą.
- Insulina: Dobutamina może powodować hiperglikemię i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę u pacjentów z cukrzycą.
- Kaptopryl: Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i bólów zamostkowych w wyniku zwiększenia objętości minutowej serca i zapotrzebowania na tlen.
- Inhibitory MAO: Jednoczesne stosowanie może wywołać zagrażający życiu przełom nadciśnieniowy i ostrą niewydolność krążenia.
Wnioski: Ze względu na liczne i potencjalnie niebezpieczne interakcje, stosowanie Dobutaminu Sandoz wymaga szczegółowej analizy farmakoterapii pacjenta i ścisłego monitorowania podczas leczenia.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
Dobutamin Sandoz jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane Dobutaminu Sandoz obejmują:
- Wzrost ciśnienia skurczowego krwi (średnio o 10-20 mm Hg, u około 7,5% pacjentów >50 mm Hg)
- Wzrost częstości pracy serca (przeciętnie o 5-15 uderzeń/min, czasem >30 uderzeń/min)
- Komorowe zaburzenia rytmu (skurcze dodatkowe, częstoskurcz komorowy)
- Bóle głowy, nudności, bóle zamostkowe, uczucie kołatania serca, duszność (1-3% pacjentów)
Rzadziej występujące, ale istotne klinicznie działania niepożądane to:
- Reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, gorączka z eozynofilią, skurcz oskrzeli)
- Zapalenie żyły i tkanki podskórnej w miejscu wkłucia
- Martwica skóry w przypadku wynaczynienia roztworu leku
- Zaburzenia agregacji płytek krwi
- Hipokaliemia
Wnioski: Stosowanie Dobutaminu Sandoz wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz innych układów. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych, EKG oraz stężenia elektrolitów.
Mechanizm działania
Dobutamin Sandoz jest aminą katecholową o działaniu sympatykomimetycznym, pochodną dopaminy. Jego główny mechanizm działania polega na bezpośrednim pobudzaniu receptorów adrenergicznych β1 w sercu, co prowadzi do:
- Zwiększenia siły skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie)
- Niewielkiego przyspieszenia czynności serca
- Zwiększenia pojemności minutowej serca
- Zwiększenia przepływu wieńcowego
Należy pamiętać, że dobutamina zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Lek nie wpływa istotnie na przepływ nerkowy.
Farmakokinetyka dobutaminy charakteryzuje się krótkim okresem półtrwania w surowicy (T0,5 ≈ 2 min) po podaniu dożylnym. Lek jest wydalany z moczem w postaci nieczynnych metabolitów.
Wnioski: Dobutamin Sandoz wykazuje silne działanie inotropowe dodatnie przy stosunkowo niewielkim wpływie na chronotropię. Krótki okres półtrwania umożliwia szybką regulację efektu terapeutycznego, ale wymaga ciągłego wlewu dożylnego.
Skład
Jedna fiolka produktu Dobutamin Sandoz zawiera 250 mg dobutaminy.
Warto zapamiętać
- Dobutamin Sandoz jest lekiem o silnym działaniu inotropowym dodatnim, stosowanym w stanach ostrej niewydolności krążenia.
- Dawkowanie leku musi być ściśle indywidualizowane, a pacjent wymaga ciągłego monitorowania podczas terapii ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz A