Dobenox Forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dobenox Forte jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych, takich jak:

• Bóle i nocne kurcze nóg
• Uczucie ciężkości nóg
• Parestezje
• Obrzęk
• Zmiany skórne na tle zastoju krwi

Dodatkowo, lek jest stosowany w leczeniu żylaków kończyn dolnych oraz w objawowym leczeniu żylaków odbytu.

Dobenox Forte wykazuje szerokie spektrum działania w zakresie problemów związanych z niewydolnością żylną, zarówno w obrębie kończyn dolnych, jak i odbytu.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi 500-1000 mg dobezylanu wapnia jednowodnego.

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.

Dawkowanie Dobenox Forte jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy czym kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku po posiłkach.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Dobenox Forte jest nadwrażliwość na substancję czynną (dobezylan wapnia jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjent>

2. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii, konieczne jest zmniejszenie dawki leku.

3. Istnieje bardzo rzadkie ryzyko wystąpienia agranulocytozy związanej z reakcją nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować:

• Wysoką gorączkę
• Zakażenia w obrębie jamy ustnej
• Ból gardła
• Zmiany zapalne w obrębie odbytu i narządów płciowych
• Inne objawy wskazujące na zakażenie

Ważne: Pacjent musi być poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich objawów zakażenia. W takim przypadku należy wykonać morfologię krwi z rozmazem i zaprzestać stosowania leku.

4. Preparat zawiera laktozę jednowodną (25 mg w tabletce 250 mg lub 50 mg w tabletce 500 mg). Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Dobenox Forte wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością nerek oraz nietolerancją laktozy. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych objawów agranulocytozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Dobenox Forte z innymi lekami.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu w I trymestrze ciąży. W pozostałych trymestrach lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z terapii przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Wapnia dobezylan jednowodny przenika w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego (0,4 µg/ml po przyjęciu dawki 3 razy po 500 mg). Kobiety karmiące nie powinny stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią lub powinny przerwać karmienie.

Stosowanie Dobenox Forte w ciąży i okresie karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Dobenox Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): odczyny skórne
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (rzadko): bóle stawów
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): agranulocytoza

Uwaga: Opisywane działania niepożądane na ogół przemijają samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia preparat należy odstawić.

Mimo że działania niepożądane występują rzadko, pacjenci powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i natychmiast zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Przedawkowanie

Nie są znane kliniczne objawy przedawkowania Dobenox Forte.

Mimo braku znanych objawów przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Wapnia dobezylan jednowodny, substancja czynna Dobenox Forte, wykazuje wielokierunkowe działanie na układ naczyniowy:

• Usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne
• Zmniejsza przepuszczalność i zwiększa elastyczność naczyń włosowatych
• Redukuje agregację płytek oraz lepkość osocza krwi
• Obniża stężenie fibrynogenu oraz globulin α1 i α2 w osoczu
• Działa antagonistycznie w stosunku do autakoidów i neurohormonów (histamina, bradykinina)
• Poprawia plastyczność erytrocytów i hamuje ich skłonność do zlepiania się
• Zwiększa drenaż naczyń limfatycznych, zmniejszając jednocześnie ich łamliwość i przepuszczalność

Dobenox Forte wykazuje kompleksowe działanie na układ naczyniowy, co przekłada się na skuteczność w leczeniu objawów niewydolności żylnej i zmniejszenie obrzęków.

Skład

1 tabletka Dobenox Forte zawiera 250 mg lub 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego jako substancję czynną.

Dostępność dwóch dawek pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.