Dobenox Forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dobenox Forte jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych, takich jak:

• Bóle i nocne kurcze nóg
• Uczucie ciężkości nóg
• Parestezje
• Obrzęk
• Zmiany skórne na tle zastoju krwi

Ponadto lek jest stosowany w leczeniu żylaków kończyn dolnych oraz w objawowym leczeniu żylaków odbytu.

Dobenox Forte wykazuje szerokie spektrum działania w zakresie schorzeń związanych z niewydolnością żylną, zarówno w obrębie kończyn dolnych, jak i odbytu.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi 500-1000 mg dobezylanu wapnia jednowodnego.

Dawkowanie Dobenox Forte jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy czym maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1000 mg.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (dobezylan wapnia jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka
• Niewydolnością nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć.

Agranulocytoza: Bardzo rzadko może wystąpić agranulocytoza, prawdopodobnie związana z reakcją nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować wysoką gorączkę, zakażenia jamy ustnej, ból gardła, zmiany zapalne w obrębie odbytu i narządów płciowych oraz inne objawy wskazujące na zakażenie. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłoszenia lekarzowi wszelkich objawów zakażenia.

Laktoza: Preparat zawiera laktozę jednowodną (25 mg w tabletce 250 mg lub 50 mg w tabletce 500 mg). Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Dobenox Forte wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i niewydolnością nerek. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów agranulocytozy oraz uwzględnienie zawartości laktozy u osób z nietolerancją.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Dobenox Forte z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu w I trymestrze ciąży. W pozostałych trymestrach produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z terapii przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Wapnia dobezylan jednowodny przenika w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego (0,4 µg/ml po przyjęciu dawki 3 razy po 500 mg). Kobiety karmiące nie powinny stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią lub powinny przerwać karmienie.

Stosowanie Dobenox Forte w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być rozważane indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): odczyny skórne
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (rzadko): bóle stawów
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): agranulocytoza

Opisywane działania niepożądane na ogół przemijały samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia preparat należy odstawić.

Profil bezpieczeństwa Dobenox Forte jest korzystny, z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów agranulocytozy.

Przedawkowanie

Nie są znane kliniczne objawy przedawkowania Dobenox Forte.

Mechanizm działania

Wapnia dobezylan jednowodny, substancja czynna Dobenox Forte, wykazuje wielokierunkowe działanie na układ naczyniowy:

• Usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne
• Zmniejsza przepuszczalność i zwiększa elastyczność naczyń włosowatych
• Zmniejsza agregację płytek oraz lepkość osocza krwi
• Obniża stężenie fibrynogenu oraz globulin α1 i α2 w osoczu
• Działa antagonistycznie w stosunku do autakoidów i neurohormonów (histamina, bradykinina)
• Poprawia plastyczność erytrocytów i hamuje ich skłonność do zlepiania się
• Zwiększa drenaż naczyń limfatycznych, zmniejszając jednocześnie ich łamliwość i przepuszczalność

Dobenox Forte wykazuje kompleksowe działanie na układ naczyniowy, poprawiając krążenie żylne, zmniejszając obrzęki i zapobiegając powstawaniu zastojów i zakrzepów.

Skład

1 tabletka Dobenox Forte zawiera 250 mg lub 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego jako substancję czynną.