Divascan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Divascan® jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach:

• Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą lub bez aury)
• Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów powyżej 18. roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

W przypadku retinopatii cukrzycowej, jeśli leczenie przebiega pomyślnie, po kilku miesiącach można zmniejszyć dawkę do 1 tabletki trzy razy na dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Divascan® jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Skuteczność leku zwiększa się wraz z czasem trwania terapii:

• Pierwsze zmniejszenie częstości napadów migreny jest spodziewane po upływie 4 tygodni
• Pełną skuteczność leku można ocenić po upływie 3 miesięcy

W przypadku migreny, ze względu na to, że lek łagodzi objawy, ale nie likwiduje ich całkowicie, zaleca się w razie potrzeby jednoczesne podawanie innych leków przerywających napad.

Uwaga: Nie ma przeciwwskazań do dłuższego stosowania leku. Jeśli napady migreny pogłębią się lub nie ustaną, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Divascan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (iprazochrom) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Wiek poniżej 18 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Divascan® zawiera laktozę jednowodną. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Do tej pory nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma dowodów na działanie embriotoksyczne iprazochromu. Jednak z powodu braku wystarczającego doświadczenia, nie zaleca się stosowania leku Divascan® u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Divascan® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu (objaw niegroźny, świadczący o wydalaniu substancji czynnej)
• Rzadko: skórne reakcje alergiczne (wysypka alergiczna polekowa), ustępujące po kilku dniach od odstawienia leczenia
• Bardzo rzadko: utrata apetytu na początku leczenia

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono ani jednego przypadku przedawkowania leku Divascan®.

Mechanizm działania

Iprazochrom, substancja czynna leku Divascan®, działa poprzez:

• Zapobieganie miejscowym zaburzeniom metabolicznym w procesie patomechanizmu migreny
• Blokowanie amin biogennych, co hamuje:
  • Pobudzanie chemoreceptorów
  • Wzrost przepuszczalności naczyń
  • Rozwój obrzęku okołoogniskowego
• Antagonistyczne działanie wobec serotoniny
• Zmniejszanie przepuszczalności i kruchości naczyń krwionośnych w układzie kapilarnym

Skład

Jedna tabletka leku Divascan® zawiera 2,5 mg substancji czynnej - iprazochromu.

Divascan® jest lekiem o szerokim zastosowaniu w profilaktyce migreny i leczeniu retinopatii cukrzycowej. Jego unikalny mechanizm działania, oparty na iprazochromie, pozwala na skuteczne zapobieganie napadom migreny oraz poprawę stanu naczyń krwionośnych. Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak wymaga długotrwałego stosowania dla osiągnięcia pełnej skuteczności.