Ditropan® - Szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Ditropan® jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego, z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym-hiperrefleksją wypieracza. Objawy te obejmują parcia naglące, nietrzymanie moczu oraz trudności z oddawaniem moczu.
U dzieci i młodzieży powyżej 5 roku życia, Ditropan® jest wskazany w następujących przypadkach:
- Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną aktywnością pęcherza lub pęcherzem neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza)
- Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością wypieracza, w połączeniu z terapią nielekową, gdy zawiodły inne metody leczenia
Ditropan® jest skutecznymburzeń czynności pęcherza moczowego zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 5 roku życia, szczególnie w przypadkach opornych na inne metody terapeutyczne.
Dawkowanie
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka 2-3 razy na dobę | 4 tabletki |
| Pacjenci w podeszłym wieku (w tym osłabieni) | 2,5 mg 2 razy na dobę, możliwość zwiększenia do 5 mg 2 razy na dobę | 10 mg |
| Dzieci poniżej 5 lat | Nie zaleca się stosowania | - |
| Dzieci powyżej 5 lat | 1 tabletka 2 razy na dobę, możliwość zwiększenia do 5 mg 2-3 razy na dobę | 3 tabletki |
Uwaga: U pacjentów w podeszłym wieku T0,5 produktu leczniczego ulega wydłużeniu, dlatego zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki.
Dawkowanie Ditropanu® powinno być dostosowane do wieku pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku.
Przeciwwskazania
Stosowanie Ditropanu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka
- Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego, gdy może wystąpić zatrzymanie moczu
- Częściowa lub całkowita niedrożność jelit
- Niedrożność porażenna jelit
- Atonia jelit
- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy
- Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
- Nużliwość mięśni
Przed przepisaniem Ditropanu® należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, szczególnie zwracając uwagę na schorzenia układu pokarmowego i moczowego.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ditropanu® u następujących grup pacjentów:
- Osłabieni pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci z chorobą Parkinsona
- Dzieci
- Pacjenci z neuropatią autonomicznego układu nerwowego
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Ditropan® może nasilać lub powodować następujące objawy:
- Tachykardia (w tym nadczynność tarczycy, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, choroba wieńcowa i nadciśnienie tętnicze)
- Zaburzenia poznawcze
- Objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
- Przeciwcholinergiczne oddziaływanie na OUN (np. omamy, pobudzenie, splątanie, senność)
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Zmniejszenie wydzielania śliny (próchnica zębów, parodontoza, kandydoza jamy ustnej)
- Zapalenie przełyku (u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego i refluksem żołądkowo-przełykowym)
- Udar cieplny (w wysokich temperaturach)
Stosowanie Ditropanu® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w pierwszych miesiącach terapii lub po zwiększeniu dawki. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.
Warto zapamiętać
- Ditropan® może powodować zaburzenia poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku
- Lek może nasilać tachykardię i objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Interakcje
Ditropan® może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- Inne leki przeciwcholinergiczne (nasilenie działania przeciwcholinergicznego)
- Amantadyna i leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. biperyden, lewodopa)
- Leki przeciwhistaminowe
- Leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pochodne butyrofenonu, klozapina)
- Chinidyna
- Glikozydy naparstnicy
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- Atropina i jej pochodne
- Dipirydamol
Ditropan® może wpływać na wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego, m.in.:
- Zwiększać wchłanianie digoksyny
- Zmniejszać wchłanianie lidokainy, paracetamolu, soli litu, tetracyklin, fenylbutazonu, sulfametoksazolu, kotrimoksazolu i leków o przedłużonym uwalnianiu
Przy przepisywaniu Ditropanu® należy dokładnie przeanalizować listę wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania oksybutyniny u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Ditropan® może być stosowany w ciąży tylko w przypadku, gdy jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne.
Laktacja: Niewielkie ilości oksybutyniny przenikają do mleka matki. Nie zaleca się stosowania Ditropanu® w okresie karmienia piersią.
Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Ditropanu® kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane Ditropanu® obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, zmniejszenie wydzielania łez
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, nudności, suchość w jamie ustnej, biegunka, wymioty
- Zaburzenia skóry: sucha skóra
- Zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu
Rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne działania niepożądane to:
- Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, lęk, omamy, zaburzenia poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku
- Zaburzenia serca: tachykardia, zaburzenia rytmu serca
- Zaburzenia oka: nadciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z wąskim kątem przesączania
- Zaburzenia żołądka i jelit: refluks żołądkowo-przełykowy, pseudoniedrożność
- Zaburzenia skóry: nadwrażliwość na światło, reakcje alergiczne
Pacjenci przyjmujący Ditropan® powinni być regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz osoby z grupy podwyższonego ryzyka.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Ditropanu® związane są z nasileniem typowych działań niepożądanych i mogą obejmować:
- Zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (od niepokoju do zachowań psychotycznych)
- Zaburzenia krążenia (zaczerwienienie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, niewydolność krążenia)
- Niewydolność oddechową
- W ciężkich przypadkach: porażenie i śpiączkę
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowa hospitalizacja i monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego
- Płukanie żołądka
- Podanie fizostygminy dożylnie: - Dorośli: 0,5-2 mg, maksymalnie do 5 mg - Dzieci: maksymalnie do 2 mg
- Leczenie objawowe: - Gorączka: leczenie objawowe - Silny niepokój lub pobudzenie: diazepam 10 mg dożylnie - Tachykardia: propranolol dożylnie - Zatrzymanie moczu: założenie cewnika do pęcherza moczowego - Porażenie mięśni oddechowych: może być wymagana sztuczna wentylacja
Przedawkowanie Ditropanu® może prowadzić do poważnych powikłań. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Właściwości farmakologiczne
Ditropan® (oksybutynina) jest preparatem o działaniu rozkurczającym mięśnie gładkie układu moczowego. Jego głównym mechanizmem działania jest blokada receptorów muskarynowych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego i zwiększenia jego pojemności.
Skład
Jedna tabletka Ditropanu® zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku jako substancję czynną.
Ditropan® jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń czynności pęcherza moczowego, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !