Distreptaza® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Distreptaza® jest lekiem wspomagającym w leczeniu następujących schorzeń:

• Zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID - Pelvic Inflammatory Disease) - zespół chorób zapalnych obejmujących jajniki, jajowody i błonę śluzową macicy
• Choroba zrostowa po zabiegach operacyjnych w obrębie miednicy mniejszej
• Ostra (AHD - Acute Hemorrhoidal Disease) i przewlekła choroba hemoroidalna
• Ropień okołoodbytniczy i przetoki z rozległym naciekiem zapalnym (leczenie wspomagające)

Distreptaza® wykazuje skuteczność w redukcji stanu zapalnego i przyspieszeniu procesu gojenia w wymienionych schorzeniach, co może znacząco skrócić czas leczenia i zmniejszyć dolegliwości pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Distreptazy® powinno być dostosowane do rodzaju i nasilenia stanu zapalnego. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Typowa kuracja obejmuje zastosowanie 8-18 czopków, a przeciętny czas leczenia wynosi 7-10 dni.

Sposób podawania: Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy po wyjęciu z foremki blistra.

Szczególne grupy pacjentów:

• Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania nie zostało odpowiednio udokumentowane.
• Osoby w podeszłym wieku (>65 lat): Brak konieczności modyfikacji dawkowania.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Brak konieczności modyfikacji dawkowania.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Brak informacji o konieczności modyfikacji dawkowania.

Należy podkreślić, że Distreptaza® jest podawana w postaci czopków doodbytniczych i nie jest metabolizowana w wątrobie, co eliminuje konieczność dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Distreptazy® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Obecność ran pokrytych świeżym strupem lub szwów chirurgicznych w okolicy podania
• Okres około 10 dni po krwotokach
• Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia
• Ostre zapalenie tkanki łącznej bez oznak ropienia
• Obniżona krzepliwość krwi
• Jednoczesne stosowanie z antykoagulantami (lekami przeciwzakrzepowymi)

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miejscowego krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych oraz na możliwość rozluźnienia szwów i krwawienia z rany przy kontakcie leku ze świeżo założonym szwem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Distreptaza® może powodować miejscowe podrażnienia. Lek nie ma istotnego wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować Distreptazy® łącznie ze środkami przeciwzakrzepowymi ze względu na zwiększone ryzyko miejscowego krwawienia.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Distreptaza® jest przeciwwskazana zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Lekarze powinni rozważyć alternatywne metody leczenia dla pacjentek w tych grupach.

Działania niepożądane

Rzadko obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
  • Objawy alergiczne
  • Podwyższenie temperatury ciała
  • Zwiększona skłonność do krwawień
  • Miejscowa bolesność i obrzęk

Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów i w razie potrzeby dostosować leczenie.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania Distreptazy®. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Mechanizm działania

Distreptaza® zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

• Streptokinaza: Aktywator plazminogenu, który przekształca go w plazminę. Plazmina ma zdolność rozpuszczania skrzepów krwi ludzkiej.
• Streptodornaza: Enzym rozpuszczający lepkie masy nukleoprotein, martwe komórki i ropę, nie wpływając na żywe komórki i ich funkcje fizjologiczne.

Kombinacja tych substancji umożliwia lepszą penetrację antybiotyków lub chemioterapeutyków do ogniska zapalnego, co przyspiesza proces leczenia i zmniejsza dolegliwości subiektywne pacjenta.

Skład

Jeden czopek Distreptazy® (2 g) zawiera:

• 15 000 j.m. streptokinazy
• 1250 j.m. streptodornazy

Distreptaza® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu wspomagającym stanów zapalnych w obrębie miednicy mniejszej i choroby hemoroidalnej. Jej unikalne połączenie streptokinazy i streptodornazy pozwala na skuteczne rozpuszczanie skrzepów i martwych tkanek, co przyspiesza proces gojenia i zmniejsza dolegliwości pacjenta. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach i potencjalnych działaniach niepożądanych, aby zapewnić bezpieczne i efektywne leczenie.