Diprosalic - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Maść Diprosalic

Wskazana jest w miejscowym leczeniu podostrych i przewlekłych chorób skóry, takich jak:

• Łuszczyca
• Cięższe postaci atopowego zapalenia skóry
• Świerzbiączka ograniczona (neurodermit)
• Liszaj płaski
• Cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk pieniążkowaty i kontaktowy)

Płyn na skórę Diprosalic

Przeznaczony jest do miejscowego leczenia następujących schorzeń w obrębie owłosionej skóry głowy:

• Łuszczyca
• Cięższe postaci łojotokowego zapalenia skóry
• Liszaj płaski
• Ciężkie postaci alergicznego zapalenia skóry
• Wyprysk kontaktowy
• Liszaj rumieniowaty

Płyn Diprosalic jest szczególnie przydatny w leczeniu zmian skórnych zlokalizowanych na owłosionej skórze głowy, gdzie zastosowanie maści mogłoby być utrudnione.

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat Diprosalic przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Należy nanosić niewielką ilość preparatu na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie wmasować. W niektórych przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy rzadszym stosowaniu. W razie nawrotu choroby leczenie można powtórzyć.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Diprosalic jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (betametazonu dipropionian i kwas salicylowy) lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. gruźlica, kiła)
• Zakażenia wirusowe skóry (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna)
• Zakażenia grzybicze skóry
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Skóra twarzy
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Dzieci poniżej 12 roku życia

Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania dotyczące stosowania preparatu na określone obszary ciała oraz u dzieci poniżej 12 roku życia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Diprosalic należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić następujące zalecenia:

• W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.
• Przy wystąpieniu zakażeń bakteryjnych konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.
• Istnieje ryzyko wchłaniania kortykosteroidów i kwasu salicylowego przez skórę, co może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
• Należy unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz długotrwałego leczenia.
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż może to zwiększać przezskórne wchłanianie kortykosteroidów.
• Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.
• U dzieci istnieje zwiększone ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Stosowanie preparatu Diprosalic wymaga szczególnej uwagi i monitorowania, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania na dużych powierzchniach skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji preparatu Diprosalic z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość kortykosteroidu i kwasu salicylowego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych o działaniu ogólnoustrojowym.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie preparatu Diprosalic w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Preparat można stosować tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

W obu przypadkach decyzja o stosowaniu preparatu powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Diprosalic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, atrofia skóry, rozstępy skóry i potówki.
• Ogólnoustrojowe: mogą wystąpić w wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię skóry lub u dzieci. Obejmują one działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów i kwasu salicylowego.

Długotrwałe miejscowe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może prowadzić do wystąpienia zapalenia skóry.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Diprosalic mogą wystąpić następujące objawy:

• Związane z kortykosteroidami: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, wtórna niewydolność nadnerczy, nadczynność kory nadnerczy, zespół Cushinga.
• Związane z kwasem salicylowym: zatrucie kwasem salicylowym przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu w dużych dawkach.

Leczenie przedawkowania obejmuje odpowiednie postępowanie objawowe, w tym wyrównanie stężenia elektrolitów, stopniowe odstawianie kortykosteroidów w przypadku przewlekłego zatrucia oraz leczenie objawowe zatrucia kwasem salicylowym, w tym alkalizację moczu i wymuszenie diurezy.

Mechanizm działania

Diprosalic zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

• Dipropionian betametazonu: syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu (III grupa), wykazujący efekt przeciwzapalny, przeciwświądowy i obkurczający naczynia krwionośne.
• Kwas salicylowy: działa keratolitycznie, zmiękczając keratynę i zrogowaciały naskórek oraz złuszczając naskórek, co ułatwia przenikanie dipropionianu betametazonu do skóry.

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia skuteczne działanie przeciwzapalne i keratolityczne, co jest szczególnie korzystne w leczeniu łuszczycy i innych przewlekłych chorób skóry.

Skład preparatu

Diprosalic dostępny jest w dwóch postaciach, różniących się nieznacznie składem:

• Maść: 1 g zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) i 30 mg kwasu salicylowego.
• Płyn na skórę: 1 g zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 20 mg kwasu salicylowego.

Różnica w zawartości kwasu salicylowego między maścią a płynem wynika z odmiennych właściwości fizykochemicznych obu postaci leku i ich przeznaczenia do stosowania na różne obszary skóry.