Diprosalic - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diprosalic w postaci maści jest wskazany w miejscowym leczeniu podostrych i przewlekłych chorób skóry, takich jak:

• Łuszczyca
• Cięższe postaci atopowego zapalenia skóry
• Świerzbiączka ograniczona (neurodermit)
• Liszaj płaski
• Cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk kontaktowy)

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz keratolityczne, co czyni go skutecznym w leczeniu wymienionych dermatoz.

Dawkowanie i sposób podawania

Niewielką ilość maści należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze i lekko wmasować. W niektórych przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy rzadszym stosowaniu. W razie nawrotu choroby leczenie można powtórzyć.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Diprosalic jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (betametazonu dipropionian i kwas salicylowy) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. gruźlica, kiła)
• Zakażenia wirusowe skóry (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna)
• Zakażenia grzybicze skóry
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Skóra twarzy
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Dzieci poniżej 12 roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, uwzględniając powyższe przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnych powikłań i działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Diprosalic należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Przy współistniejących zakażeniach bakteryjnych konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego
• Istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy) oraz kwasu salicylowego ze względu na ich wchłanianie przez skórę
• Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach oraz długotrwale
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby, rozwoju tolerancji i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• U dzieci istnieje zwiększone ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów

Stosowanie produktu Diprosalic wymaga regularnej oceny klinicznej pacjenta oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub stosowania na rozległe obszary skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Diprosalic z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość kortykosteroidu i kwasu salicylowego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, które mogą wchodzić w interakcje z tymi substancjami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Produkt można stosować tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przeważa możliwe ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

W przypadku konieczności zastosowania produktu Diprosalic u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko, a także ściśle monitorować stan pacjentki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Diprosalic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, atrofia skóry, rozstępy skóry i potówki
• Ogólnoustrojowe (w wyniku wchłaniania substancji czynnych): objawy charakterystyczne dla kortykosteroidów i kwasu salicylowego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię skóry lub u dzieci

Długotrwałe miejscowe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może powodować wystąpienie zapalenia skóry. Należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i w razie potrzeby modyfikować terapię.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu Diprosalic mogą wystąpić następujące objawy:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Wtórna niewydolność nadnerczy
• Nadczynność kory nadnerczy, łącznie z zespołem Cushinga
• Zatrucie kwasem salicylowym (przy długotrwałym stosowaniu lub w dużych dawkach)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Leczenie objawowe
• W przypadku ostrego przedawkowania hormonów kory nadnerczy - objawy zwykle są odwracalne
• Wyrównanie stężenia elektrolitów, jeśli konieczne
• Przy przewlekłym zatruciu - powolne, stopniowe odstawianie kortykosteroidów
• W przypadku zatrucia kwasem salicylowym - leczenie objawowe, alkalizacja moczu poprzez podawanie dwuwęglanu sodu, wymuszona diureza

W przypadku podejrzenia przedawkowania produktu Diprosalic należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mechanizm działania: Diprosalic zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

• Dipropionian betametazonu - syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu (III grupa), wykazujący efekt przeciwzapalny, przeciwświądowy i obkurczający naczynia krwionośne
• Kwas salicylowy - związek o działaniu keratolitycznym, zmiękczającym zrogowaciały naskórek i ułatwiającym przenikanie betametazonu do skóry

Połączenie tych substancji zapewnia synergistyczne działanie w leczeniu przewlekłych dermatoz, zwiększając skuteczność terapeutyczną produktu.

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Diprosalic dostępny jest w dwóch postaciach:

• Maść: 1 g zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) i 30 mg kwasu salicylowego
• Płyn: 1 g zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 20 mg kwasu salicylowego

Precyzyjne dawkowanie i odpowiedni dobór postaci leku pozwalają na optymalizację terapii w zależności od rodzaju i nasilenia zmian skórnych.