Wskazania do stosowania

Diprosalic jest dostępny w dwóch postaciach: maści i płynu na skórę. Każda z nich ma nieco odmienne wskazania:

Maść Diprosalic

Wskazana jest w miejscowym leczeniu podostrych i przewlekłych chorób skóry, takich jak:

• Łuszczyca
• Cięższe postaci atopowego zapalenia skóry
• Świerzbiączka ograniczona (neurodermit)
• Liszaj płaski
• Cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk pieniążkowaty i kontaktowy)

Płyn na skórę Diprosalic

Przeznaczony jest do miejscowego leczenia schorzeń w obrębie owłosionej skóry głowy:

• Łuszczyca owłosionej skóry głowy
• Cięższe postaci łojotokowego zapalenia skóry
• Liszaj płaski
• Ciężkie postaci alergicznego zapalenia skóry
• Wyprysk kontaktowy w obrębie owłosionej skóry głowy
• Liszaj rumieniowaty

Różnorodność wskazań dla obu postaci leku Diprosalic świadczy o jego szerokim spektrum działania w leczeniu dermatoz zapalnych i łuszczycowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie dotyczy dorosłych i dzieci powyżej 12 lat. W niektórych przypadkach możliwe jest uzyskanie dobrych wyników przy rzadszym stosowaniu. W razie nawrotu choroby leczenie można powtórzyć.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego okresu leczenia, nieprzekraczającego 14 dni, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów miejscowych.

Przeciwwskazania

Diprosalic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (betametazonu dipropionian i kwas salicylowy) lub którykolwiek składnik pomocniczy
• Zakażenia skórne: bakteryjne (np. gruźlica, kiła), wirusowe (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybicze
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Na skórę twarzy
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• U dzieci poniżej 12 roku życia

Szeroki zakres przeciwwskazań podkreśla konieczność dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii preparatem Diprosalic.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Diprosalic wymaga szczególnej uwagi w następujących sytuacjach:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Przy współistniejących zakażeniach bakteryjnych konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego
• Istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i kwasu salicylowego ze względu na ich wchłanianie przez skórę
• Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz długotrwałego leczenia
• Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• Ostrożnie stosować u dzieci ze względu na większe ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza

Przestrzeganie tych środków ostrożności jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku Diprosalic i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Diprosalic z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, biorąc pod uwagę miejscowe działanie leku oraz potencjalne wchłanianie systemowe, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych mogących wchodzić w interakcje z kortykosteroidami lub kwasem salicylowym.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Diprosalic można stosować tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w stopniu umożliwiającym przenikanie do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

W obu przypadkach kluczowa jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, dokonana przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Podczas miejscowego stosowania Diprosalic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, atrofia skóry, rozstępy skóry i potówki
• Ogólnoustrojowe: związane z wchłanianiem betametazonu i kwasu salicylowego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię skóry lub u dzieci

Długotrwałe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może prowadzić do zapalenia skóry. Świadomość możliwych działań niepożądanych pozwala na szybką reakcję i modyfikację terapii w razie ich wystąpienia.

Przedawkowanie

Długotrwałe miejscowe stosowanie Diprosalic może prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Wtórnej niewydolności nadnerczy
• Nadczynności kory nadnerczy, łącznie z zespołem Cushinga
• Zatrucia kwasem salicylowym (przy stosowaniu długotrwale lub w dużych dawkach)

W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Ostre objawy przedawkowania hormonów kory nadnerczy zwykle są odwracalne. Może być konieczne wyrównanie stężenia elektrolitów. W przypadku przewlekłego zatrucia wskazane jest powolne, stopniowe odstawianie kortykosteroidów. Zatrucia kwasem salicylowym leczy się objawowo, dążąc do szybkiego usunięcia salicylanów z organizmu, m.in. poprzez alkalizację moczu i wymuszenie diurezy.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Diprosalic zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

• Dipropionian betametazonu: syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu (III grupa). Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.
• Kwas salicylowy: zastosowany miejscowo zmiękcza keratynę i zrogowaciały naskórek oraz złuszcza naskórek, ułatwiając przenikanie dipropionianu betametazonu do skóry.

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia synergistyczne działanie, zwiększając skuteczność terapeutyczną preparatu Diprosalic w leczeniu dermatoz zapalnych i łuszczycowych.

Skład jakościowy i ilościowy

Maść Diprosalic: 1 g maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) i 30 mg kwasu salicylowego.

Płyn na skórę Diprosalic: 1 g płynu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 20 mg kwasu salicylowego.

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnych w obu postaciach leku zapewnia optymalne działanie terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.