Wyszukaj produkt

Diprophos®

Betamethasone dipropionate + Betamethasone sodium phosphate

inj. [zaw.]
(6,43 mg+ 2,63 mg)/ml
5 amp. 1 ml
Iniekcje
Rx
100%
68,41
50% (1)
34,21
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Diprophos® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diprophos jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów reagujących na kortykosteroidy. Leczenie hormonalne kortykosteroidami stanowi uzupełnienie terapii konwencjonalnej, ale nie może jej zastępować. Wskazania obejmują:

  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich: reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, zapalenie kaletki, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie nadkłykcia, zapalenie korzeni nerwowych, ból kości guzicznej, lumbago, kręcz szyi, torbiel galaretowata torebki ścięgna, wyrośla kostne, zapalenie rozcięgna
  • Choroby alergiczne: przewlekła astma oskrzelowa (wspomagająco), katar sienny, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie oskrzeli, sezonowy lub alergiczny nieżyt nosa, reakcje polekowe, odczyn posurowiczy, ukąszenia owadów
  • Choroby skóry: atopowe zapalenie skóry, tłuszczowe obumieranie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, ciężkie zapalenie skóry po nasłonecznieniu, pokrzywka, liszaj płaski przerostowy, liszaj prosty ograniczony, łysienie plackowate, toczeń rumieniowaty krążkowy, łuszczyca, bliznowce, pęcherzyca, opryszczkowe zapalenie skóry, neurodermatoza, trądzik torbielowaty
  • Kolagenozy: toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, zapalenie skórno-mięśniowe, guzkowe zapalenie tętnic
  • Inne choroby: zespół nadnerczowo-płciowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, psyloza, choroby stóp, choroby wymagające wstrzyknięć podspojówkowych, nieprawidłowy skład krwi poddający się leczeniu kortykosteroidami, zapalenie nerek i zespół nerczycowy

Diprophos wykazuje silne działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwuczuleniowe, bez istotnej klinicznie aktywności mineralokortykosteroidowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od rodzaju choroby, jej nasilenia i odpowiedzi na leczenie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.

Droga podania Dawkowanie
Domięśniowo (ogólne) 1-2 ml, można powtórzyć w razie potrzeby
Dostawowo Duże stawy: 1-2 ml
Średnie stawy: 0,5-1 ml
Małe stawy: 0,25-0,5 ml
Miejscowo (do zmiany chorobowej) 0,2 ml/cm2 powierzchni zmiany, max 1 ml/tydzień

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. W razie konieczności dawkę można powtórzyć.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na betametazon lub inne kortykosteroidy. Grzybica uogólniona. Względne przeciwwskazania obejmują: gruźlicę, osteoporozę, labilność psychiczną, chorobę wrzodową, jaskrę, cukrzycę, niewydolność nerek oraz zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe. Ciąża, szczególnie I trymestr, jest uważana za przeciwwskazanie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Diprophos u pacjentów z:

  • Zakażeniami (mogą być maskowane)
  • Cukrzycą (może być konieczna modyfikacja leczenia)
  • Osteoporozą
  • Nadciśnieniem tętniczym
  • Jaskrą
  • Chorobą wrzodową
  • Niewydolnością nerek
  • Zaburzeniami psychicznymi

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Diprophos może wchodzić w interakcje z:

  • Lekami indukującymi enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina) - mogą nasilać metabolizm kortykosteroidów
  • Estrogenami - mogą nasilać działanie kortykosteroidów
  • Lekami moczopędnymi - ryzyko hipokaliemii
  • Glikozydami nasercowymi - ryzyko zaburzeń rytmu serca
  • Lekami przeciwzakrzepowymi - może być konieczna modyfikacja dawkowania
  • Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków i monitorować pacjentów.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Kortykosteroidy przenikają przez łożysko i do mleka matki. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
  • Osłabienie mięśni, osteoporoza
  • Owrzodzenia przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia skórne (atrofia, trudne gojenie ran)
  • Zaburzenia endokrynologiczne (zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu)
  • Zaburzenia oczne (zaćma, jaskra)
  • Zaburzenia psychiczne

Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależy od dawki i czasu trwania leczenia.

Warto zapamiętać
  • Diprophos wykazuje silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne
  • Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę

Diprophos jest skutecznym lekiem w wielu wskazaniach, ale wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta ze względu na możliwe działania niepożądane. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu leczenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Diprophos®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zaburzenia nadnerczowo-płciowe E25
Naczynioruchowy i alergiczny nieżyt nosa J30
Inne sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa J30.2
Zapalenie oskrzeli nieokreślone jako ostre albo przewlekłe J40
Astma oskrzelowa w głównej mierze z przyczyn alergicznych J45.0
Choroba Leśniowskiego-Crohna [odcinkowe zapalenie jelita] K50
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego K51
Pęcherzyca L10
Atopowe zapalenie skóry L20
Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia L24
Nieokreślone kontaktowe zapalenie skóry L25
Wyprysk pieniążkowaty L30.0
Łuszczyca L40
Liszaj płaski przerostowy L43.0
Pokrzywka L50
Łysienie plackowate L63
Inne postacie trądziku L70.8
Przerostowe choroby skóry L91
Obumieranie tłuszczowe, niesklasyfikowane gdzie indziej L92.1
Toczeń rumieniowaty krążkowy L93.0
Inne reumatoidalne zapalenia stawów M06
Inne postacie zapalenia stawów M13
Paluch sztywny M20.2
Zniekształcenie szpotawe niesklasyfikowane gdzie indziej M21.1
Guzkowe zapalenie tętnic i choroby pokrewne M30
Toczeń rumieniowaty układowy M32
Zapalenie skórno-wielomięśniowe M33
Twardzina układowa M34
Kręcz szyi M43.6
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa M45
Choroby kości krzyżowej i guzicznej niesklasyfikowane gdzie indziej M53.3
Choroby korzeni nerwów rdzeniowych M54.1
Rwa kulszowa z bólem lędźwiowo-krzyżowym M54.4
Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej M54.5
Inne choroby błony maziowej i ścięgien M67
Zapalenie kaletki maziowej przedrzepkowej M70.4
Włókniakowatość rozcięgna podeszwowego M72.2
Zapalenie nadkłykcia bocznego M77.1
Inne osteochondrozy młodzieńcze M92
Ostry zespół zapalenia nerek N00
Zespół nerczycowy N04
Obrzęk naczynioruchowy T78.3
Alergia, nieokreślona T78.4
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.