Diprolene - maść z dipropionian betametazonu

Wskazania do stosowania

Diprolene w postaci maści jest wskazany w leczeniu ostrych i ciężkich zmian zapalnych skóry pochodzenia alergicznego, które są oporne na leczenie innymi kortykosteroidami. Produkt znajduje również zastosowanie w terapii ciężkich zmian łuszczycowych oraz innych chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami.

Diprolene jest silnym kortykosteroidem do stosowania miejscowego, przeznaczonym do leczenia opornych i ciężkich zmian skórnych, szczególnie o podłożu alergicznym i łuszczycowym.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Należy pokryć całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry.

Diprolene stosuje się oszczędnie, 1-2 razy dziennie, tylko u pacjentów powyżej 12 roku życia. Kluczowe jest dokładne pokrycie zmienionych chorobowo obszarów skóry.

Przeciwwskazania

Stosowanie maści Diprolene jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na dipropionian betametazonu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik różowaty
• Trądzik pospolity
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia skóry (bakteryjne, wirusowe jak opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna, lub grzybicze)
• Aplikacja na skórę twarzy
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia

Diprolene ma szereg istotnych przeciwwskazań, obejmujących różne stany chorobowe skóry, zakażenia oraz ograniczenia wiekowe. Kluczowe jest unikanie stosowania na twarz i u młodszych dzieci.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne środki ostrożności:

• Przerwać stosowanie w przypadku podrażnienia lub nadwrażliwości
• W razie zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych zastosować odpowiednie leczenie
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę
• Nie stosować długotrwale i w dużych dawkach
• Unikać stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym i pieluszką
• Nie stosować w okulistyce
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi

Ryzyko działań ogólnoustrojowych: Ze względu na wchłanianie przez skórę, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Ryzyko wzrasta przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, długotrwałym leczeniu oraz u dzieci.

Monitorowanie pacjentów: Pacjenci długotrwale leczeni lub stosujący produkt na dużą powierzchnię skóry powinni być okresowo badani w celu wykluczenia zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy.

Stosowanie u dzieci: Szczególnie ostrożnie stosować u dzieci, unikając aplikacji na dużą powierzchnię skóry. U dzieci łatwiej może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy oraz wystąpienia objawów niepożądanych, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Łuszczyca: Ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych.

Stosowanie Diprolene wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych i miejscowych. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza dzieci i osób stosujących lek na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji dla maści Diprolene. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm kortykosteroidów.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować czujność przy łączeniu Diprolene z innymi lekami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych na temat bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Maść można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wynikające z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenie dla matki i płodu. Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży w dużych dawkach i przez dłuższy czas.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Stosowanie Diprolene w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Miejscowe działania niepożądane:

• Zaczerwienienie i rumień w miejscu aplikacji
• Pieczenie, podrażnienie, swędzenie
• Tworzenie pęcherzyków
• Zapalenie mieszków włosowych
• Suchość skóry
• Nadmierne owłosienie
• Zmiany trądzikopodobne
• Odbarwienie skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Maceracja skóry
• Wtórne zakażenia
• Zanik skóry
• Rozstępy skórne
• Potówki

Ogólnoustrojowe działania niepożądane: W wyniku wchłaniania substancji czynnej do krwi mogą wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu, charakterystyczne dla kortykosteroidów. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz u dzieci.

Diprolene może powodować szereg miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na długotrwałe stosowanie, aplikację na dużą powierzchnię skóry oraz stosowanie u dzieci.

Przedawkowanie

Nadmierne lub długotrwałe miejscowe stosowanie Diprolene może prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy
• Wtórnej niedoczynności nadnerczy
• Objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Leczenie objawowe
• W razie potrzeby wyrównanie bilansu elektrolitowego
• W przypadku przewlekłego zatrucia - stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów

Przedawkowanie Diprolene może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.

Właściwości farmakodynamiczne

Dipropionian betametazonu, substancja czynna maści Diprolene, jest syntetycznym fluorowanym kortykosteroidem o silnym działaniu. Stosowany miejscowo wykazuje:

• Szybkie działanie przeciwzapalne
• Długotrwałe działanie przeciwzapalne
• Działanie przeciwświądowe
• Działanie obkurczające naczynia krwionośne

Diprolene charakteryzuje się silnym i wielokierunkowym działaniem typowym dla kortykosteroidów, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu różnych stanów zapalnych skóry.

Skład

1 g maści Diprolene zawiera 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu.