Diprolene - maść z dipropionian betametazonu

Wskazania do stosowania

Diprolene w postaci maści jest wskazany w leczeniu ostrych i ciężkich zmian zapalnych skóry pochodzenia alergicznego, które są oporne na leczenie innymi kortykosteroidami. Produkt znajduje również zastosowanie w terapii ciężkich zmian łuszczycowych oraz innych chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami.

Diprolene jest silnym kortykosteroidem do stosowania miejscowego, przeznaczonym do leczenia opornych i ciężkich stanów zapalnych skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Należy pokryć całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry.

Diprolene stosuje się miejscowo 1-2 razy dziennie, unikając stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie maści Diprolene jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na dipropionian betametazonu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik różowaty
• Trądzik pospolity
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia bakteryjne, wirusowe (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybicze skóry
• Stosowanie na skórę twarzy
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Dzieci poniżej 12 roku życia

Diprolene nie powinien być stosowany w przypadku infekcji skórnych, na wrażliwe obszary ciała oraz u dzieci poniżej 12 lat.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przerwanie leczenia: Należy zaprzestać stosowania preparatu w przypadku wystąpienia podrażnienia lub nadwrażliwości skóry.

Zakażenia skóry: W przypadku wystąpienia zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwinfekcyjne. Jeśli leczenie to okaże się nieskuteczne, należy przerwać stosowanie Diprolene do czasu wyleczenia zakażenia.

Działania ogólnoustrojowe: Ze względu na wchłanianie kortykosteroidów przez skórę, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Ryzyko to wzrasta przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, na uszkodzoną skórę, w dużych dawkach lub długotrwale.

Monitorowanie pacjentów: Pacjenci długotrwale leczeni lub stosujący produkt na dużą powierzchnię ciała powinni być okresowo badani w celu wykluczenia zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy.

Stosowanie u dzieci: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u dzieci, unikając aplikacji na dużą powierzchnię skóry ze względu na zwiększone ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Łuszczyca: Ostrożne stosowanie u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby, rozwoju tolerancji lub wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Unikanie stosowania okluzyjnego: Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym i pieluszką, gdyż może to zwiększać przezskórne wchłanianie betametazonu.

Kontakt z oczami: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w okulistyce. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Stosowanie Diprolene wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta, szczególnie przy długotrwałym leczeniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji dla maści Diprolene.

Brak danych o potencjalnych interakcjach, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Diprolene można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści wynikające z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenie dla matki i płodu. Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży w dużych dawkach i przez dłuższy czas.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego w istotnych ilościach. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu podawania produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Stosowanie Diprolene w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów obserwowano następujące działania niepożądane:

• Reakcje skórne: zaczerwienienie, rumień, pieczenie, podrażnienie, swędzenie, tworzenie pęcherzyków, zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, odbarwienie skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy skórne, potówki
• Działania ogólnoustrojowe: w wyniku wchłaniania substancji czynnej do krwi mogą wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu, charakterystyczne dla kortykosteroidów

Ogólne objawy niepożądane występują przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci.

Diprolene może powodować zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie przy niewłaściwym stosowaniu.

Przedawkowanie

Nadmierne lub długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może doprowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy
• Wtórnej niedoczynności nadnerczy
• Objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Leczenie objawowe
• W przypadku ostrych objawów - wyrównanie bilansu elektrolitowego
• Przy przewlekłym zatruciu - stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów

Przedawkowanie Diprolene może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych, wymagających specjalistycznego leczenia.

Właściwości farmakodynamiczne

Dipropionian betametazonu jest syntetycznym fluorowanym kortykosteroidem, należącym do silnie działających kortykosteroidów. Stosowany miejscowo wykazuje:

• Szybkie działanie przeciwzapalne
• Długotrwałe działanie przeciwzapalne
• Działanie przeciwświądowe
• Działanie obkurczające naczynia krwionośne

Diprolene charakteryzuje się silnym i wielokierunkowym działaniem przeciwzapalnym na skórę.

Skład jakościowy i ilościowy

1 g maści Diprolene zawiera 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu.

Diprolene jest preparatem o wysokim stężeniu betametazonu, co przekłada się na jego silne działanie terapeutyczne.