Diprogenta - (IR)
Betamethasone dipropionate + Gentamicin sulphate
Diprogenta - złożony produkt leczniczy o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym
Diprogenta to preparat łączący silnie działający kortykosteroid (dipropionian betametazonu) z antybiotykiem aminoglikozydowym (gentamycyna). Produkt dostępny jest w postaci kremu i maści do stosowania miejscowego na skórę.
Wskazania do stosowania
Diprogenta znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, które są dodatkowo powikłane wtórnymi zakażeniami bakteryjnymi wrażliwymi na gentamycynę. Do schorzeń, w których stosuje się ten preparat, należą:
- Łuszczyca
- Kontaktowe zapalenie skóry (w tym toksyczne)
- Atopowe zapalenie skóry (wyprysk dziecięcy, alergiczne zapalenie skóry)
- Neurodermit (przewlekły liszaj prosty)
- Liszaj płaski
- Różne postaci wyprysku (pieniążkowaty, skóry rąk, wypryskowe zapalenie skóry)
- Wyprzenia i odparzenia
- Potówki (nagły, odczynowy wysiew pęcherzyków na dłoniach i stopach)
- Łojotokowe zapalenie skóry
- Złuszczające zapalenie skóry
- Zapalenie skóry wywołane promieniowaniem słonecznym
- Plamica na tle zastoju żylnego
Spektrum działania przeciwbakteryjnego gentamycyny obejmuje m.in. paciorkowce grupy A (β-hemolizujące i α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne takie jak: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie | Częstotliwość | Czas stosowania |
---|---|---|---|
Dorośli | Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca i otaczającą skórę | 2 razy dziennie (rano i wieczorem) | Zależny od odpowiedzi na leczenie |
Dzieci powyżej 2 lat | Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca i otaczającą skórę | 2 razy dziennie (rano i wieczorem) | Nie dłużej niż 5 dni |
W leczeniu podtrzymującym u niektórych pacjentów możliwe jest rzadsze stosowanie preparatu. Jeśli po 3-4 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy zweryfikować diagnozę.
Diprogenta powinna być stosowana ostrożnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Kluczowe jest przestrzeganie czasu terapii, szczególnie u dzieci, oraz monitorowanie efektów leczenia.
Przeciwwskazania
Stosowanie Diprogenty jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na dipropionian betametazonu, gentamycynę, inne kortykosteroidy, antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek składnik preparatu
- Wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka) i grzybicze zakażenia skóry
- Pierwotne bakteryjne zakażenia skóry
- Trądzik różowaty i trądzik pospolity
- Rany i uszkodzona skóra
- Okolice odbytu i narządów płciowych
- Zapalenie skóry wokół ust
- Długotrwałe stosowanie
- Dzieci poniżej 2 roku życia
Przed zastosowaniem Diprogenty należy dokładnie ocenić stan skóry pacjenta oraz wykluczyć przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnych powikłań i działań niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Diprogenty należy zachować szczególną ostrożność:
- W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub wtórnego zakażenia należy przerwać stosowanie preparatu
- Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do rozwoju oporności drobnoustrojów
- Istnieje ryzyko alergii krzyżowej na antybiotyki aminoglikozydowe
- Nie stosować do oczu, wokół oczu i na błony śluzowe
- Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, w dużych dawkach oraz pod opatrunkami okluzyjnymi ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych
- U dzieci istnieje zwiększone ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
- Preparat zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol, które mogą powodować reakcje alergiczne
Stosowanie Diprogenty wymaga regularnej oceny stanu skóry pacjenta oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u dzieci i przy długotrwałym stosowaniu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Diprogenty z innymi lekami. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych lub ogólnoustrojowych, szczególnie tych mogących wpływać na wchłanianie składników aktywnych Diprogenty.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Diprogenty u kobiet w ciąży. Kortykosteroidy i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę. Stosowanie w ciąży możliwe jest tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu na skórę piersi. Jeśli konieczne jest stosowanie Diprogenty w tym okresie, należy unikać kontaktu leku ze skórą piersi i niemowlęcia.
Decyzja o stosowaniu Diprogenty u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnego wpływu na płód lub niemowlę.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Diprogenty obserwowano następujące działania niepożądane:
- Bardzo rzadko (<1/10 000): nadwrażliwość, odbarwienie skóry
- Związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów: uczucie pieczenia, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, trądzik posteroidowy, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy, potówki
- Związane z zawartością gentamycyny: podrażnienie skóry (rumień i świąd)
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie.
Przedawkowanie
Nadmierne lub długotrwałe stosowanie miejscowe Diprogenty może prowadzić do:
- Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
- Wtórnej niedoczynności nadnerczy
- Wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów
- Zespołu Cushinga
- Rozwoju opornych szczepów bakterii
- Uszkodzenia słuchu i nerek (związane z gentamycyną)
W przypadku przedawkowania zaleca się odpowiednie leczenie objawowe, w tym stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów i wyrównanie bilansu elektrolitowego. W razie wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania Diprogenty, aby uniknąć ryzyka przedawkowania i związanych z nim powikłań.
Warto zapamiętać
- Diprogenta łączy silne działanie przeciwzapalne kortykosteroidu z szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego gentamycyny.
- Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni u dzieci powyżej 2 lat i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych.
Mechanizm działania
Działanie Diprogenty wynika z synergistycznego efektu dwóch substancji czynnych:
- Dipropionian betametazonu: silnie działający kortykosteroid, który po zastosowaniu miejscowym wywiera szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.
- Gentamycyna: antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, skuteczny wobec wielu patogenów skórnych.
Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie pozwala na jednoczesne zwalczanie stanu zapalnego i zakażenia bakteryjnego, co zwiększa skuteczność terapii w przypadku złożonych zmian skórnych.
Skład preparatu
1 gram kremu lub maści Diprogenta zawiera:
- 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu)
- 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu
Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają optymalne działanie terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.