Diosminex® Max - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diosminex® Max jest wskazany w leczeniu objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego, takich jak:

• uczucie ciężkości nóg
• ból nóg
• nocne kurcze nóg

Ponadto, lek jest stosowany w leczeniu objawowym w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu u dorosłych pacjentów.

Diosminex® Max wykazuje szerokie spektrum działania w zakresie problemów związanych z układem żylnym, zarówno w obrębie kończyn dolnych, jak i okolicy odbytu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Diosminex® Max w zależności od wskazania

Uwaga: W przypadku braku ustępowania objawów żylaków odbytu, należy wykonać badanie proktologiczne i dostosować leczenie do jego wyniku.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku: brak konieczności modyfikacji dawki
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: brak konieczności modyfikacji dawki
• Dzieci i młodzież: brak danych dotyczących stosowania

Dawkowanie Diosminex® Max jest zróżnicowane w zależności od wskazania. Lek charakteryzuje się bezpiecznym profilem stosowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Diosminex® Max jest nadwrażliwość na substancję czynną (diosminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku żylaków odbytu, terapia powinna być krótkotrwała i objawowa.
• Przy braku poprawy w leczeniu żylaków odbytu, konieczne jest wykonanie badania proktologicznego.
• Stosowanie Diosminex® Max nie wyklucza jednoczesnego podawania innych leków doodbytniczo.
• W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, efekt terapeutyczny można wzmocnić poprzez:
  • unikanie ekspozycji słonecznej
  • unikanie długotrwałego przebywania w pozycji stojącej
  • utrzymanie prawidłowej masy ciała
  • noszenie specjalnych pończoch uciskowych
• Produkt zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Diosminex® Max wymaga uwzględnienia specyficznych środków ostrożności, szczególnie w kontekście leczenia żylaków odbytu oraz u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Badania na niewielkiej grupie zdrowych ochotników wykazały, że diosmina może wpływać na farmakokinetykę niektórych leków:

• Metronidazol: diosmina może podwyższać jego maksymalne stężenie w osoczu i wydłużać czas eliminacji.
• Diklofenak: diosmina może zwiększać czas eliminacji i maksymalne stężenie w osoczu.

Diosminex® Max może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, wpływając na ich farmakokinetykę. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z metronidazolem i diklofenakiem.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

• Ciąża: nie zaleca się stosowania Diosminex® Max w okresie ciąży, mimo braku dowodów na działanie teratogenne.
• Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego.
• Płodność: brak dostępnych informacji o wpływie diosminy na płodność.

Stosowanie Diosminex® Max u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Rzadko występujące działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka

Uwaga: W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego oraz zaburzeń neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie leku.

Diosminex® Max charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a występujące działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerwania terapii.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Diosminex® Max. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty i nudności. W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie medyczne:

• Wywołanie wymiotów
• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego
• Postępowanie objawowe i zabezpieczenie podstawowych funkcji życiowych

Mimo braku odnotowanych przypadków przedawkowania, istnieją ustalone procedury postępowania w takiej sytuacji, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku.

Właściwości farmakodynamiczne

Diosminex® Max wykazuje następujące działania farmakologiczne:

• Zwiększa napięcie żylne
• Działa ochronnie na naczynia
• Zmniejsza rozszerzalność żył i zastój żylny
• Na poziomie mikrokrążenia zmniejsza przepuszczalność włośniczek i zwiększa ich opór

Skuteczność farmakologiczna diosminy została potwierdzona w kontrolowanych badaniach z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, które wykazały jej wpływ na hemodynamikę żylną.

Diosminex® Max wykazuje wielokierunkowe działanie na układ żylny, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu objawów niewydolności żylnej.

Skład

Jedna tabletka powlekana Diosminex® Max zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy jako substancję czynną.

Wysoka zawartość substancji czynnej w jednej tabletce umożliwia wygodne dawkowanie leku, co może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.