Diohespan Max - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diohespan Max jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Przewlekła niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych, objawiająca się:
  • Uczuciem ciężkości nóg
  • Bólem nóg
  • Nocnymi kurczami
  • Żylakami kończyn dolnych
  • Obrzękami nóg
  • Poszerzeniami bardzo drobnych naczyń żylnych (tzw. pajączki naczyniowe)
• Objawowe leczenie żylaków odbytu (hemoroidów), szczególnie w przypadku zaostrzenia dolegliwości

Lek dostępny jest w postaci tabletek oraz proszku do stosowania doustnego.

Wnioski: Diohespan Max wykazuje szerokie spektrum działania w zakresie schorzeń związanych z niewydolnością żylną, zarówno w obrębie kończyn dolnych, jak i odbytu. Jego zastosowanie obejmuje zarówno leczenie przewlekłe, jak i objawowe w przypadku zaostrzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Diohespan Max w zależności od wskazania.

Uwaga: W przypadku stosowania proszku, należy wysypać go bezpośrednio na język i połknąć. W razie potrzeby można popić wodą lub zawiesić w małej ilości wody i wypić.

Wnioski: Dawkowanie Diohespanu Max jest zróżnicowane w zależności od wskazania. W przypadku przewlekłej niewydolności żylnej stosuje się stałą dawkę, natomiast w leczeniu zaostrzeń hemoroidów stosuje się schemat malejący. Istotne jest przyjmowanie leku podczas posiłków.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Diohespan Max jest nadwrażliwość na substancję czynną (diosminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Wnioski: Lek charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, z niewielką liczbą przeciwwskazań. Kluczowe jest wykluczenie nadwrażliwości na składniki preparatu przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Diohespan Max należy pamiętać o następujących kwestiach:

• W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, leczenie powinno być krótkotrwałe i ma charakter wyłącznie objawowy.
• Jeśli dolegliwości nie ustępują, konieczne jest wykonanie badania proktologicznego i wybór odpowiedniej metody leczenia.
• Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Stosowanie Diohespanu Max w leczeniu hemoroidów powinno być ograniczone czasowo. W przypadku braku poprawy, niezbędna jest dalsza diagnostyka i ewentualna zmiana terapii. Lek nie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta w zakresie prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Diohespanu Max z innymi produktami leczniczymi.

Wnioski: Brak znanych interakcji zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu) lub przebieg porodu. W przypadku zdecydowanej konieczności, produkt może zostać przepisany kobiecie w ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią z uwagi na brak danych dotyczących przenikania produktu do mleka matki.

Wnioski: Stosowanie Diohespanu Max w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W okresie laktacji lek jest przeciwwskazany ze względu na brak danych o bezpieczeństwie.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Diohespan Max mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Biegunka
  • Niestrawność
  • Nudności
  • Wymioty
• Zaburzenia układu nerwowego (rzadko):
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Złe samopoczucie
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Wysypka
  • Świąd
  • Pokrzywka

Uwaga: Zaobserwowane działania niepożądane nie powodują konieczności odstawienia produktu leczniczego.

Wnioski: Profil działań niepożądanych Diohespanu Max jest stosunkowo łagodny, a występujące objawy nie wymagają zazwyczaj przerwania terapii. Najczęściej dotyczą one układu pokarmowego, nerwowego oraz skóry.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków wystąpienia zatrucia diosminą z powodu jej przedawkowania. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Wymioty
• Nudności

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie medyczne:

1. Wywołanie wymiotów
2. Płukanie żołądka
3. Podanie węgla aktywnego
4. Postępowanie objawowe, zabezpieczające podstawowe funkcje życiowe

Wnioski: Przedawkowanie Diohespanu Max jest mało prawdopodobne i nie wiąże się z poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi. W razie wystąpienia, stosuje się standardowe procedury detoksykacji i leczenia objawowego.

Mechanizm działania

Diosmina, substancja czynna leku Diohespan Max, wykazuje złożony mechanizm działania na układ żylny:

• Zwiększa napięcie żylne
• Działa ochronnie na naczynia
• Zmniejsza rozszerzalność żył
• Redukuje zastój żylny
• Zmniejsza przepuszczalność włośniczek w mikrokrążeniu

Badania kliniczne z zastosowaniem podwójnie ślepej próby potwierdziły skuteczność diosminy w poprawie parametrów hemodynamiki żylnej, w tym:

• Pojemności żylnej
• Rozszerzalności żylnej
• Czasu opróżniania naczynia żylnego

Optymalny efekt terapeutyczny zaobserwowano przy dawce 1000 mg/dobę.

Wnioski: Diosmina wykazuje wielokierunkowe działanie na układ żylny, wpływając zarówno na makro-, jak i mikrokrążenie. Efekty te zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, co uzasadnia stosowanie leku w terapii niewydolności żylnej.

Skład

1 tabletka/saszetka leku Diohespan Max zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy.

Wnioski: Lek zawiera wysoką dawkę substancji czynnej w jednej jednostce, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę w przypadku przewlekłej terapii.