Difadol® 0,1% - Krople do oczu z diklofenakiem sodowym

Wskazania do stosowania

Difadol® 0,1% jest wskazany w następujących przypadkach:

• Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych oka
• Przeciwdziałanie objawom bólu oka i światłowstrętowi
• Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy
• Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implantacją soczewki

Difadol® 0,1% wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni go skutecznym w łagodzeniu pooperacyjnych dolegliwości ocznych oraz zapobieganiu powikłaniom związanym z zabiegami okulistycznymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta i kontynuować tak długo, jak to konieczne. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Sposób podawania:

Difadol® 0,1% należy zakraplać do worka spojówkowego. Pacjentów należy poinstruować, aby nie dotykali końcówki kroplomierza, co mogłoby prowadzić do zanieczyszczenia zawartości butelki. W przypadku stosowania innych produktów do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między aplikacjami. Maści do oczu powinny być stosowane na końcu.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu u dzieci nie zostały ustalone w badaniach klinicznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Difadolu® 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak sodowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Pacjenci z astmą, pokrzywką lub zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanymi przez ASA lub inne NLPZ
• Pacjenci z nadwrażliwością na ASA (możliwa nadwrażliwość krzyżowa na pochodne kwasu fenylooctowego i inne NLPZ)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem nadwrażliwości na wymienione substancje. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u takich pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Difadolu® 0,1% należy uwzględnić następujące kwestie:

• Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego
• Nie podawać w postaci wstrzyknięć podspojówkowych lub do przedniej komory oka
• Lek może maskować objawy zakażenia - w razie podejrzenia infekcji należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne
• U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwkrzepliwe należy zachować ostrożność
• Zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu i wpływać na film łzowy
• Pacjenci z zespołem suchego oka lub uszkodzeniami rogówki wymagają szczególnej uwagi
• Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed aplikacją i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem

Długotrwałe stosowanie wymaga regularnej kontroli okulistycznej. Pacjenci z zaburzeniami ostrości wzroku po zakropleniu leku nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Difadolu® 0,1% z innymi lekami stosowanymi miejscowo do oczu. Preparat można bezpiecznie stosować w skojarzeniu z antybiotykami, steroidami oraz lekami β-adrenolitycznymi. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko interakcji ogólnoustrojowych, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych NLPZ lub leków wpływających na hemostazę.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu, jednak brak jest badań u kobiet ciężarnych. W III trymestrze ciąży diklofenak nie powinien być stosowany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i zmniejszenia skurczów macicy.

Karmienie piersią: Diklofenak przenika do mleka kobiecego w śladowych ilościach, które nie powinny powodować działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Jednakże, decyzję o stosowaniu leku w okresie laktacji należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Przemijające uczucie pieczenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
• Świąd, zaczerwienienie oczu
• Niewyraźne widzenie bezpośrednio po zakropleniu

Rzadziej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Punkcikowate zapalenie rogówki
• Uszkodzenie nabłonka rogówki
• Zwiększone ryzyko owrzodzenia rogówki lub zmniejszenia jej grubości (szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka)
• Duszności lub zaostrzenie objawów astmy

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub długotrwałego utrzymywania się objawów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem okulistą.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Difadolu® 0,1% po podaniu do worka spojówkowego jest mało prawdopodobne ze względu na niewielką zawartość substancji czynnej. W przypadku zakroplenia zbyt dużej ilości produktu, nadmiar można usunąć przepłukując oko 0,9% roztworem chlorku sodu lub przegotowaną wodą o temperaturze pokojowej. W razie przypadkowego spożycia doustnego, należy skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Difadol® 0,1% zawiera diklofenak sodowy, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego. Diklofenak wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz hamuje zwężenie źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych zaćmy. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność diklofenaku w zmniejszaniu stanu zapalnego i bólu towarzyszącego uszkodzeniu nabłonka rogówki po zabiegach chirurgicznych oka.

Skład

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 1 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze: polisorbat 80, kwas borowy, boraks, chlorek sodu, benzalkoniowy chlorek (roztwór), woda oczyszczona.

Difadol® 0,1% stanowi wartościową opcję terapeutyczną w okulistyce, szczególnie w okresie okołooperacyjnym. Jego skuteczność w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu, przy jednoczesnym hamowaniu zwężenia źrenicy, czyni go cennym narzędziem w rękach okulistów. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i przeciwwskazaniach, stosując lek zgodnie z zaleceniami lekarza i monitorując stan pacjenta.