Wyszukaj produkt

Diemono

Dienogest

tabl. powl.
2 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,21
(1)
8,96
DZ (2)
bezpł.

Diemono - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania

Diemono jest wskazany w leczeniu endometriozy.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecane dawkowanie to 1 tabletka (2 mg dienogestu) na dobę, przyjmowana bez przerw. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Po zakończeniu jednego opakowania należy od razu rozpocząć kolejne, bez przerwy w stosowaniu.

Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania Diemono należy przerwać stosowanie antykoncepcji hormonalnej. W razie potrzeby antykoncepcji należy stosować metody niehormonalne.

Grupa pacjentek Zalecenia dotyczące dawkowania
Dorośli 1 tabletka (2 mg) na dobę
Dzieci i młodzież przed pierwszą miesiączką Nie zaleca się stosowania
Młodzież (12-18 lat) po pierwszej miesiączce 1 tabletka (2 mg) na dobę, maksymalnie przez 12 miesięcy
Pacjentki w podeszłym wieku Brak wskazań do stosowania
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby Przeciwwskazane
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawki

W przypadku pominięcia tabletki lub wystąpienia wymiotów/biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku, należy jak najszybciej przyjąć jedną tabletkę i kontynuować leczenie o zwykłej porze następnego dnia.

Diemono stosuje się w ciągłym schemacie dawkowania, co zapewnia stałe hamowanie funkcji jajników i endogennej produkcji estrogenów. Kluczowe jest regularne przyjmowanie leku o stałej porze dnia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Diemono jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na dienogest lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Choroba tętnic i układu sercowo-naczyniowego (obecnie lub w przeszłości)
  • Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi
  • Ciężka choroba wątroby (obecnie lub w przeszłości)
  • Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w wywiadzie
  • Nowotwory zależne od hormonów płciowych (stwierdzone lub podejrzewane)
  • Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy

Przed przepisaniem Diemono należy dokładnie zebrać wywiad medyczny pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych oraz nowotworów hormonozależnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Diemono należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego - mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub brak miesiączki
  • Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - niewielkie zwiększenie ryzyka, szczególnie u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka
  • Wpływ na gęstość mineralną kości - możliwe zmniejszenie BMD, szczególnie istotne u młodzieży
  • Ryzyko raka piersi - nieznacznie zwiększone ryzyko, podobne jak przy stosowaniu złożonych środków antykoncepcyjnych
  • Wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów - możliwy niewielki wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy
  • Ryzyko osteoporozy - dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem
  • Depresja - ścisłe monitorowanie pacjentek z depresją w wywiadzie

Stosowanie Diemono wymaga regularnego monitorowania pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem profilu krwawień, gęstości mineralnej kości oraz stanu psychicznego. Należy edukować pacjentkę odnośnie możliwych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dienogest jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Istotne klinicznie interakcje mogą wystąpić z:

  • Induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) - mogą zmniejszać skuteczność Diemono
  • Inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) - mogą zwiększać stężenie dienogestu w osoczu
  • Preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec - mogą zmniejszać skuteczność Diemono

Przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na aktywność CYP3A4 może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana metody leczenia. Należy poinformować pacjentkę o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem dodatkowych leków.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Diemono nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. U większości pacjentek podczas leczenia występuje zahamowanie owulacji, jednak lek nie jest środkiem antykoncepcyjnym. W razie potrzeby antykoncepcji należy stosować metody niehormonalne.

Cykl menstruacyjny zazwyczaj powraca do normy w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Należy poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji niehormonalnej podczas leczenia Diemono oraz o możliwości szybkiego powrotu płodności po zakończeniu terapii.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥5% pacjentek) to:

  • Ból głowy (9,0%)
  • Dyskomfort piersi (5,4%)
  • Obniżony nastrój (5,1%)
  • Trądzik (5,1%)

Bardzo często występują zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego, w tym:

  • Nieregularne krwawienia
  • Wydłużone okresy krwawienia
  • Rzadkie krwawienia
  • Brak miesiączki

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (szczególnie u młodzieży)
  • Zaburzenia nastroju i depresja
  • Zwiększenie masy ciała

Pacjentka powinna być poinformowana o możliwych działaniach niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem zmian profilu krwawienia oraz ryzyka obniżenia nastroju. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjentki podczas terapii.

Mechanizm działania

Dienogest jest pochodną nortestosteronu o silnym działaniu progestagennym i przeciwandrogennym. Jego mechanizm działania w endometriozie polega na:

  • Zmniejszeniu endogennej produkcji estradiolu
  • Hamowaniu działania troficznego estradiolu na endometrium eutopowe i ektopowe
  • Indukcji decydualizacji tkanki endometrium
  • Wywołaniu atrofii ognisk endometriozy

Dienogest działa poprzez wytworzenie środowiska o niskim stężeniu estrogenów i wysokim stężeniu progestagenów, co prowadzi do zahamowania wzrostu i regresji ognisk endometriozy.

Warto zapamiętać
  • Diemono (dienogest 2 mg) jest skutecznym lekiem w terapii endometriozy, działającym poprzez hamowanie wzrostu i indukcję regresji ognisk endometrialnych.
  • Lek stosuje się w schemacie ciągłym, co może prowadzić do zaburzeń profilu krwawienia menstruacyjnego u większości pacjentek.


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.