Diemono - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania
Diemono jest wskazany w leczeniu endometriozy.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecane dawkowanie to 1 tabletka (2 mg dienogestu) na dobę, przyjmowana bez przerw. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Po zakończeniu jednego opakowania należy od razu rozpocząć kolejne, bez przerwy w stosowaniu.
Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania Diemono należy przerwać stosowanie antykoncepcji hormonalnej. W razie potrzeby antykoncepcji należy stosować metody niehormonalne.
Grupa pacjentek | Zalecenia dotyczące dawkowania |
---|---|
Dorośli | 1 tabletka (2 mg) na dobę |
Dzieci i młodzież przed pierwszą miesiączką | Nie zaleca się stosowania |
Młodzież (12-18 lat) po pierwszej miesiączce | 1 tabletka (2 mg) na dobę, maksymalnie przez 12 miesięcy |
Pacjentki w podeszłym wieku | Brak wskazań do stosowania |
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazane |
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
W przypadku pominięcia tabletki lub wystąpienia wymiotów/biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku, należy jak najszybciej przyjąć jedną tabletkę i kontynuować leczenie o zwykłej porze następnego dnia.
Diemono stosuje się w ciągłym schemacie dawkowania, co zapewnia stałe hamowanie funkcji jajników i endogennej produkcji estrogenów. Kluczowe jest regularne przyjmowanie leku o stałej porze dnia.
Przeciwwskazania
Stosowanie Diemono jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na dienogest lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Choroba tętnic i układu sercowo-naczyniowego (obecnie lub w przeszłości)
- Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi
- Ciężka choroba wątroby (obecnie lub w przeszłości)
- Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w wywiadzie
- Nowotwory zależne od hormonów płciowych (stwierdzone lub podejrzewane)
- Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy
Przed przepisaniem Diemono należy dokładnie zebrać wywiad medyczny pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych oraz nowotworów hormonozależnych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Diemono należy zwrócić szczególną uwagę na:
- Zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego - mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub brak miesiączki
- Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - niewielkie zwiększenie ryzyka, szczególnie u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka
- Wpływ na gęstość mineralną kości - możliwe zmniejszenie BMD, szczególnie istotne u młodzieży
- Ryzyko raka piersi - nieznacznie zwiększone ryzyko, podobne jak przy stosowaniu złożonych środków antykoncepcyjnych
- Wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów - możliwy niewielki wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy
- Ryzyko osteoporozy - dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem
- Depresja - ścisłe monitorowanie pacjentek z depresją w wywiadzie
Stosowanie Diemono wymaga regularnego monitorowania pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem profilu krwawień, gęstości mineralnej kości oraz stanu psychicznego. Należy edukować pacjentkę odnośnie możliwych działań niepożądanych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dienogest jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Istotne klinicznie interakcje mogą wystąpić z:
- Induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) - mogą zmniejszać skuteczność Diemono
- Inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) - mogą zwiększać stężenie dienogestu w osoczu
- Preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec - mogą zmniejszać skuteczność Diemono
Przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na aktywność CYP3A4 może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana metody leczenia. Należy poinformować pacjentkę o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem dodatkowych leków.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diemono nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. U większości pacjentek podczas leczenia występuje zahamowanie owulacji, jednak lek nie jest środkiem antykoncepcyjnym. W razie potrzeby antykoncepcji należy stosować metody niehormonalne.
Cykl menstruacyjny zazwyczaj powraca do normy w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Należy poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji niehormonalnej podczas leczenia Diemono oraz o możliwości szybkiego powrotu płodności po zakończeniu terapii.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥5% pacjentek) to:
- Ból głowy (9,0%)
- Dyskomfort piersi (5,4%)
- Obniżony nastrój (5,1%)
- Trądzik (5,1%)
Bardzo często występują zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego, w tym:
- Nieregularne krwawienia
- Wydłużone okresy krwawienia
- Rzadkie krwawienia
- Brak miesiączki
Inne istotne działania niepożądane obejmują:
- Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (szczególnie u młodzieży)
- Zaburzenia nastroju i depresja
- Zwiększenie masy ciała
Pacjentka powinna być poinformowana o możliwych działaniach niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem zmian profilu krwawienia oraz ryzyka obniżenia nastroju. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjentki podczas terapii.
Mechanizm działania
Dienogest jest pochodną nortestosteronu o silnym działaniu progestagennym i przeciwandrogennym. Jego mechanizm działania w endometriozie polega na:
- Zmniejszeniu endogennej produkcji estradiolu
- Hamowaniu działania troficznego estradiolu na endometrium eutopowe i ektopowe
- Indukcji decydualizacji tkanki endometrium
- Wywołaniu atrofii ognisk endometriozy
Dienogest działa poprzez wytworzenie środowiska o niskim stężeniu estrogenów i wysokim stężeniu progestagenów, co prowadzi do zahamowania wzrostu i regresji ognisk endometriozy.
Warto zapamiętać
- Diemono (dienogest 2 mg) jest skutecznym lekiem w terapii endometriozy, działającym poprzez hamowanie wzrostu i indukcję regresji ognisk endometrialnych.
- Lek stosuje się w schemacie ciągłym, co może prowadzić do zaburzeń profilu krwawienia menstruacyjnego u większości pacjentek.