Diemono - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania
Diemono jest wskazany w leczeniu endometriozy.
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się przyjmując 1 tabletkę na dobę bez przerw, najlepiej o stałej porze. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Po skończeniu jednego opakowania należy od razu rozpocząć kolejne, bez przerwy w stosowaniu.
Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania Diemono należy przerwać każdą antykoncepcję hormonalną. Jeśli wymagana jest antykoncepcja, należy zastosować metodę niehormonalną.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 tabletka (2 mg dienogestu) na dobę |
Dzieci i młodzież | Nie jest wskazany przed pierwszą miesiączką |
Pacjentki w podeszłym wieku | Brak wskazań do stosowania |
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazany |
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
Skuteczność leku może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletki lub wystąpienia wymiotów/biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu. W takim przypadku należy przyjąć dodatkową tabletkę.
Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Diemono nie należy stosować w przypadku:
- Nadwrażliwości na dienogest lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Czynnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Choroby tętnic i układu sercowo-naczyniowego (np. zawał, udar, choroba niedokrwienna serca)
- Cukrzycy ze zmianami naczyniowymi
- Ciężkiej choroby wątroby (obecnie lub w przeszłości)
- Guzów wątroby (łagodnych lub złośliwych)
- Nowotworów zależnych od hormonów płciowych
- Niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w przypadku występowania następujących schorzeń:
- Krwawienia z macicy - mogą ulec nasileniu, prowadząc do niedokrwistości
- Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Ryzyko raka piersi
- Łagodne lub złośliwe guzy wątroby
- Osteoporoza
- Depresja
- Nadciśnienie tętnicze
- Cukrzyca
- Ostuda
Należy zachować szczególną ostrożność u młodzieży ze względu na możliwe zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Konieczne jest odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dienogest jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Induktory lub inhibitory tego enzymu mogą wpływać na metabolizm dienogestu:
- Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, dziurawiec) mogą zmniejszać skuteczność leku
- Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie dienogestu w osoczu
Dienogest może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych, w tym parametry czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.
Ciąża i karmienie piersią
Produktu nie wolno stosować w ciąży. Nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Jeśli wymagana jest antykoncepcja, należy stosować metody niehormonalne.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥5% pacjentek) to:
- Ból głowy (9,0%)
- Dyskomfort piersi (5,4%)
- Obniżony nastrój (5,1%)
- Trądzik (5,1%)
Często występują również zmiany profilu krwawień menstruacyjnych, w tym brak miesiączki, rzadkie lub nieregularne krwawienia.
Właściwości farmakologiczne
Dienogest jest pochodną nortestosteronu o silnym działaniu progestagennym i przeciwandrogennym. Działa na endometriozę poprzez zmniejszenie endogennej produkcji estradiolu, prowadząc do atrofii ognisk endometriozy.
Skład
1 tabletka zawiera 2 mg dienogestu jako substancję czynną.
Warto zapamiętać
- Diemono stosuje się w ciągłym schemacie dawkowania - 1 tabletka dziennie bez przerw
- Lek może powodować zmiany profilu krwawień menstruacyjnych, w tym brak miesiączki
Diemono jest skutecznym lekiem w terapii endometriozy, działającym poprzez hamowanie wzrostu ognisk endometrialnych. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentek, szczególnie młodych, ze względu na możliwy wpływ na gęstość mineralną kości. Kluczowe jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.