Dicloziaja
Diclofenac sodium
Dicloziaja - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Dicloziaja jest wskazana do stosowania w następujących przypadkach:
Młodzież powyżej 14 lat:
- Krótkotrwałe, miejscowe leczenie objawowe bólu w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami
Dorośli:
- Pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów powstałe wskutek skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń
- Bóle pleców
- Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty)
- Ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów
Dicloziaja wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Wodno-alkoholowe podłoże żelu zapewnia dodatkowo efekt kojący i chłodzący.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość | Ilość produktu |
|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież >14 lat | Miejscowo na skórę | 3-4 razy na dobę | 2-4 g (wielkość wiśni do orzecha włoskiego) |
Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Dicloziaja
Ilość aplikowanego żelu należy dostosować do wielkości leczonego obszaru (2-4 g wystarcza na powierzchnię 400-800 cm²). Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczonym. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Czas trwania terapii:
- Pourazowe stany zapalne i reumatyzm tkanki miękkiej: maksymalnie 14 dni
- Choroba zwyrodnieniowa stawów: maksymalnie 4 tygodnie
W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem po 7 dniach leczenia.
Młodzież 14-18 lat: W razie konieczności stosowania dłużej niż 7 dni lub w przypadku pogorszenia objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat): Stosować dawkowanie jak dla osób dorosłych.
Dzieci i młodzież <14 lat: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane.
Dawkowanie Dicloziaja jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i wskazania. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii i konsultacja z lekarzem w przypadku braku poprawy.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Dicloziaja jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na diklofenak, glikol propylenowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości (astma, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
- Dzieci i młodzież poniżej 14 lat
- III trymestr ciąży
Przed zastosowaniem Dicloziaja należy wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie zwracając uwagęię reakcji nadwrażliwości na NLPZ oraz stan ciąży.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Dicloziaja należy zachować szczególną ostrożność:
- Możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy aplikacji na duże powierzchnie skóry lub długotrwałym stosowaniu
- Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę
- Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
- Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi
- Produkt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry
Mimo miejscowego stosowania, Dicloziaja może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zasad aplikacji i monitorowanie reakcji skórnych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ze względu na niewielką dostępność ogólnoustrojową diklofenaku po podaniu na skórę, ryzyko interakcji z innymi lekami jest niskie. Niemniej jednak, należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów na leczoną powierzchnię skóry.
Ryzyko interakcji lekowych przy stosowaniu Dicloziaja jest minimalne, ale należy unikać polipragmazji miejscowej.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża:
- I i II trymestr: stosować tylko w razie wyraźnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas
- III trymestr: stosowanie przeciwwskazane
Laktacja: Stosowanie możliwe jedynie na zalecenie lekarza. Nie aplikować na piersi kobiet karmiących, unikać stosowania na duże powierzchnie skóry i długotrwale.
Stosowanie Dicloziaja w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia skórne: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), świąd
- Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
- Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), astma, reakcje nadwrażliwości na światło
Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy neurologiczne.
Mimo miejscowego stosowania, Dicloziaja może powodować szereg działań niepożądanych, głównie skórnych. Konieczne jest monitorowanie reakcji pacjenta na lek.
Przedawkowanie
Przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić objawy typowe dla przedawkowania doustnych NLPZ. Postępowanie obejmuje:
- Płukanie żołądka
- Podanie węgla aktywowanego
- Leczenie objawowe
Ryzyko przedawkowania Dicloziaja przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne. W przypadku spożycia doustnego należy wdrożyć standardowe procedury detoksykacji.
Warto zapamiętać
- Dicloziaja jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia
- Maksymalny czas stosowania bez konsultacji z lekarzem to 14 dni w przypadku stanów pourazowych i 4 tygodnie w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Właściwości farmakologiczne
Substancja czynna: Diklofenak dietyloamoniowy
Mechanizm działania: Hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego.
Postać farmaceutyczna: Żel o wodno-alkoholowym podłożu, zapewniającym dodatkowe działanie kojące i chłodzące.
Skład jakościowy i ilościowy
1 g żelu zawiera:
- 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego)
Dicloziaja to preparat o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, którego skuteczność wynika z hamowania syntezy prostaglandyn. Forma żelu zapewnia dodatkowe korzyści w postaci efektu chłodzącego.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Wykaz B