Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Diclostim

Diclofenac

roztw. do płukania j. ustnej i gardła
0,74 mg/ml
1 but. 150 ml
Doustnie
OTC
100%
23,00

Diclostim - roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Wskazania do stosowania

Diclostim jest wskazany do leczenia objawowego stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Produkt może być stosowany w następujących przypadkach:

  • Objawy zapalenia dziąseł
  • Zapalenie jamy ustnej
  • Zapalenie gardła
  • Stany po zabiegach stomatologicznych
  • Objawy podrażnienia mechanicznego

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne dzięki zawartości diklofenaku, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) hamującym cyklooksygenazę (COX) - enzym uczestniczący w syntezie prostaglandyn.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 14 lat 15 ml roztworu (1 miarka) 2-3 razy na dobę
Dzieci poniżej 14 lat Przeciwwskazane

Roztwór należy płukać jamę ustną i gardło przez 30-60 sekund, a następnie wypluć. Można stosować nierozcieńczony lub rozcieńczony niewielką ilością wody. Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 7 dniach stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Diclostim jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Pacjenci, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może wywołać napad astmy, pokrzywkę lub alergiczny nieżyt nosa
  • Dzieci poniżej 14 roku życia
  • Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Diclostim należy zachować szczególną ostrożność:

  • Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju nadwrażliwości - w takim przypadku należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem
  • Unikać kontaktu produktu z oczami
  • Produkt zawiera 58 mg sodu na dawkę (15 ml), co odpowiada 2,9% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu dla dorosłych
  • Zawiera 0,56 mg alkoholu (etanolu) w każdym mg, co jest równoważne 0,58 mg/ml
  • Zawiera 312 mg sodu benzoesanu w dawce 15 ml, który może powodować miejscowe podrażnienie
  • Zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne
  • Zawiera 75 mg glikolu propylenowego i 375 mg sorbitolu w dawce 15 ml

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Diclostim zawiera diklofenak, który działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła
  • Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia i u pacjentów z nietolerancją fruktozy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje produktu Diclostim z innymi preparatami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Produktu Diclostim nie należy stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu w czasie ciąży. Diklofenak podany ogólnie może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak przedwczesne zamykanie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, skąpomocz czy małowodzie.

Działania niepożądane

W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych przypisywanych diklofenakowi sodowemu. Jednak podczas stosowania produktu, zwłaszcza długotrwałego, mogą wystąpić:

  • Objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej (np. pieczenie)
  • Kaszel
  • Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania produktu.

Przedawkowanie

Przypadkowe połknięcie jednej dawki roztworu do płukania jamy ustnej i gardła nie stanowi zagrożenia dla pacjenta, ponieważ potencjalna połknięta dawka produktu stanowiłaby od 1/5 do 1/6 dawki zalecanej do stosowania ogólnego. Nie zgłaszano przypadków przedawkowania produktu.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 ml roztworu do płukania gardła/jamy ustnej zawiera 0,74 mg diklofenaku w postaci diklofenaku sodowego.

Produkt zawiera również inne substancje pomocnicze, w tym sorbitol, glikol propylenowy, sód, potas, alkohol etylowy i czerwień koszenilową.

Diclostim jest skutecznym produktem do miejscowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, zawierającym diklofenak jako substancję czynną. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach, szczególnie u dzieci poniżej 14 roku życia, oraz o potencjalnych działaniach niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu. W przypadku utrzymywania się objawów ponad 7 dni, konieczna jest konsultacja lekarska.



Wskazania

Leczenie objawowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego).

Dzieci poniżej 14 lat: produkt jest przeciwskazany do stosowania u dzieci <14 lat. Dorośli i dzieci powyżej 14 lat. Zaleca się stosowanie roztw. do płukania płukania gardła/j. ustnej 2-3x/dobę. Każdorazowo należy użyć 15 ml roztw. (1 miarkę) nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody i płukać jamę ustną i gardło przez ok. 30-60 sekund. Po użyciu roztw. należy wypluć. Nie ma potrzeby modyfikacji schematu dawkowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 7 dniach stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu u pacjentów, u których podanie ASA lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn, może być przyczyną napadu astmy, pokrzywki lub alergicznego nieżytu nosa. Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci <14 lat. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu.

Podczas stosowania produktu leczniczego miejscowo, szczególnie długotrwale, może dojść do rozwoju nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i zastosować odpowiednie leczenie, jeśli jest to konieczne. Należy unikać kontaktu produktu z oczami. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Teoretycznie istnieje możliwość kumulacji produktu oraz jego metabolitów w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, lecz jej znaczenie kliniczne jest nieznane. Produkt leczniczy zawiera 58 mg sodu na każdą pojedynczą dawkę (15 ml), co odpowiada 2,9% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Produkt zawiera mniej niż 3 mg potasu/dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu”. Produkt zawiera 0,56 mg alkoholu (etanolu) w każdym mg, co jest równoważne 0,58 mg/ml. Ilość alkoholu w pojedynczej dawce (15 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Produkt zawiera 312 mg sodu benzoesanu w każdej pojedynczej dawce (15 ml), który może powodować miejscowe podrażnienie. Produkt zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne. Produkt zawiera 75 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdej pojedynczej dawce (15 ml). Produkt zawiera 375 mg sorbitolu w każdej pojedynczej dawce (15 ml). Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. W przypadku nieumyślnego połknięcia jednej dawki. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane interakcje tego produktu leczniczego z innymi preparatami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu w czasie ciąży. Diklofenak podany ogólnie może prowadzić do przedwczesnego zamykania przewodu tętniczego i wystąpienia nadciśnienia płucnego u płodu, skąpomoczu, małowodzia, zwiększenia ryzyka krwawień, atonii macicy oraz nasilenia obrzęków obwodowych. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu produktu leczniczego na reprodukcję.

W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych, które można by przypisać przyjmowaniu diklofenaku sodowego. Jednak podczas stosowania produktu leczniczego (zwłaszcza długotrwałego), mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej (np. pieczenie) i kaszel, może również dojść do rozwoju reakcji nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i zastosować odpowiednie leczenie. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania produktu.

Przypadkowe, nieumyślne połknięcie jednej dawki roztw. do płukania jamy ustnej i gardła, nie stanowi zagrożenia dla pacjenta, ponieważ potencjalna połknięta dawka produktu stanowiłaby od 1/5 do 1/6 dawki zalecanej do stosowania ogólnego. Nie zgłaszano przypadków przedawkowania produktu.

Produkt zawiera jako substancję czynną diklofenak, który jest NLPZ, będącym inhibitorem COX, enzymu szlaku syntezy prostaglandyn. Podczas stosowania miejscowego w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła diklofenak wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

1 ml roztw. do płukania gardła/j. ustnej zawiera 0,74 mg diklofenaku w postaci diklofenaku sodowego.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.