Dicloratio
Diclofenac sodium + Lidocaine hydrochloride
Dicloratio - informacje dla lekarza
Wskazania
Dicloratio jest wskazany w leczeniu:
- Zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
- Reumatoidalnego zapalenia stawów
- Zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
- Choroby zwyrodnieniowej stawów
- Reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, pochewek ścięgnistych)
- Ostrych napadów dny
- Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami
Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów, aby ograniczyć występowanie działań niepożądanych.
Dawkowanie
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 75 mg/dobę (pojedyncze wstrzyknięcie) W ciężkich przypadkach do 150 mg/dobę (2 wstrzyknięcia) |
Pacjenci w podeszłym wieku | Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność |
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (łagodną lub umiarkowaną) | Nie ma konieczności zmniejszenia dawki |
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby (łagodną lub umiarkowaną) | Nie ma konieczności zmniejszenia dawki |
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie stosować |
Uwaga: Maksymalna dawka dobowa diklofenaku nie powinna przekraczać 150 mg, niezależnie od drogi podania.
Sposób podawania
Dicloratio należy wstrzykiwać głęboko domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego wielkiego. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących techniki wstrzyknięcia, aby uniknąć uszkodzenia nerwu lub innych tkanek. Po podaniu pacjenta należy obserwować przez co najmniej 1 godzinę ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na inne NLPZ
- Zaburzenia czynności układu krwiotwórczego
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja
- Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- Czynne lub nawracające owrzodzenia/krwawienia żołądka (≥2 potwierdzone epizody)
- III trymestr ciąży
- Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
- Napady astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa wywołane przez ASA lub inne NLPZ
- Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)
- Choroba niedokrwienna serca
- Choroba naczyń obwodowych
- Choroba naczyń mózgowych
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Dicloratio u pacjentów:
- W podeszłym wieku
- Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności serca
- Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Po dużych zabiegach chirurgicznych
- Z astmą, alergicznym nieżytem nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego
- Z zaburzeniami krzepnięcia krwi
Należy monitorować czynność wątroby, nerek oraz morfologię krwi podczas długotrwałego stosowania leku. Istnieje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych.
Interakcje
Dicloratio może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Lit - zwiększenie stężenia litu w osoczu
- Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
- Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
- Inne NLPZ, glikokortykoidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym
- Metotreksat - zwiększenie toksyczności metotreksatu
- Cyklosporyna - zwiększenie nefrotoksyczności
- Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana działania hipoglikemizującego
Ciąża i laktacja
Dicloratio jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy stosować tylko w razie konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
- Bóle i zawroty głowy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje w miejscu podania (ból, stwardnienie)
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Warto zapamiętać
- Dicloratio należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
- Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
Mechanizm działania
Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Prowadzi to do zmniejszenia bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dodatkowo diklofenak hamuje agregację płytek krwi.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu domięśniowym maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu występuje po około 10-20 minutach. Lek wiąże się silnie z białkami osocza i podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 i wydalany z moczem oraz żółcią w postaci metabolitów.
Skład
1 ampułka 2 ml zawiera:
- 75 mg diklofenaku sodowego
- 20 mg lidokainy chlorowodorku
Lidokaina jest dodana w celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia.