Wyszukaj produkt

Dicloratio

Diclofenac sodium + Lidocaine hydrochloride

inj. dom. [roztw.]
(75 mg+ 20 mg)/2 ml
3 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
5,28

Dicloratio - informacje dla lekarza

Wskazania

Dicloratio jest wskazany w leczeniu:

  • Zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
    • Reumatoidalnego zapalenia stawów
    • Zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
    • Choroby zwyrodnieniowej stawów
    • Reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, pochewek ścięgnistych)
  • Ostrych napadów dny
  • Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami

Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów, aby ograniczyć występowanie działań niepożądanych.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 75 mg/dobę (pojedyncze wstrzyknięcie)
W ciężkich przypadkach do 150 mg/dobę (2 wstrzyknięcia)
Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (łagodną lub umiarkowaną) Nie ma konieczności zmniejszenia dawki
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby (łagodną lub umiarkowaną) Nie ma konieczności zmniejszenia dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować

Uwaga: Maksymalna dawka dobowa diklofenaku nie powinna przekraczać 150 mg, niezależnie od drogi podania.

Sposób podawania

Dicloratio należy wstrzykiwać głęboko domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego wielkiego. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących techniki wstrzyknięcia, aby uniknąć uszkodzenia nerwu lub innych tkanek. Po podaniu pacjenta należy obserwować przez co najmniej 1 godzinę ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na inne NLPZ
  • Zaburzenia czynności układu krwiotwórczego
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Czynne lub nawracające owrzodzenia/krwawienia żołądka (≥2 potwierdzone epizody)
  • III trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Napady astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa wywołane przez ASA lub inne NLPZ
  • Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Choroba naczyń mózgowych

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Dicloratio u pacjentów:

  • W podeszłym wieku
  • Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności serca
  • Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Po dużych zabiegach chirurgicznych
  • Z astmą, alergicznym nieżytem nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego
  • Z zaburzeniami krzepnięcia krwi

Należy monitorować czynność wątroby, nerek oraz morfologię krwi podczas długotrwałego stosowania leku. Istnieje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych.

Interakcje

Dicloratio może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Lit - zwiększenie stężenia litu w osoczu
  • Digoksyna - zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
  • Inne NLPZ, glikokortykoidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym
  • Metotreksat - zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Cyklosporyna - zwiększenie nefrotoksyczności
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana działania hipoglikemizującego

Ciąża i laktacja

Dicloratio jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy stosować tylko w razie konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje w miejscu podania (ból, stwardnienie)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Warto zapamiętać
  • Dicloratio należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Mechanizm działania

Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Prowadzi to do zmniejszenia bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dodatkowo diklofenak hamuje agregację płytek krwi.

Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu domięśniowym maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu występuje po około 10-20 minutach. Lek wiąże się silnie z białkami osocza i podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 i wydalany z moczem oraz żółcią w postaci metabolitów.

Skład

1 ampułka 2 ml zawiera:

  • 75 mg diklofenaku sodowego
  • 20 mg lidokainy chlorowodorku

Lidokaina jest dodana w celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.