Wyszukaj produkt

DicloMAX Mobilat

Diclofenac diethylamine

żel
23,2 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
OTC
100%
29,50
DicloMAX Mobilat
żel
23,2 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
OTC
100%
17,99

DicloMAX Mobilat - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

DicloMAX Mobilat jest wskazany do krótkotrwałego, miejscowego, objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu w przypadku:

  • skręceń
  • ostrych nadwyrężeń
  • stłuczeń wywołanych tępymi urazami

Produkt przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszej.

Wniosek: DicloMAX Mobilat to lek do miejscowego stosowania w leczeniu bólu pourazowego u pacjentów od 14 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Częstotliwość Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i młodzież ≥14 lat 1-4 g żelu (23,2-92,8 mg diklofenaku dietyloamoniowego) 2 razy na dobę 8 g żelu (185,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego)

Tabela 1. Schemat dawkowania DicloMAX Mobilat

Ilość aplikowanego żelu powinna odpowiadać wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego, co wystarcza do pokrycia powierzchni 400-800 cm2. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.

Czas trwania leczenia zależy od nasilenia objawów i choroby podstawowej. Nie należy stosować produktu dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3-5 dniach, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy ich uważnie monitorować
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: nie ma konieczności zmniejszenia dawki
  • Dzieci i młodzież <14 lat: brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
Sposób podawania:

1. Nałożyć cienką warstwę żelu na leczoną powierzchnię skóry
2. Delikatnie wmasować w skórę bez nacisku
3. Umyć ręce po aplikacji, chyba że to one są miejscem leczonym
4. Odczekać kilka minut do wyschnięcia żelu przed nałożeniem bandaża lub wzięciem kąpieli

Wniosek: Dawkowanie DicloMAX Mobilat jest zależne od wielkości leczonej powierzchni, a aplikacja wymaga delikatnego wmasowania i odczekania do wyschnięcia przed dalszymi czynnościami.

Przeciwwskazania

Stosowanie DicloMAX Mobilat jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
  • Otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne
  • Skóra z egzemą lub błona śluzowa
  • III trymestr ciąży
  • Dzieci i młodzież poniżej 14 roku życia

Wniosek: DicloMAX Mobilat nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ, na uszkodzoną skórę oraz u kobiet w III trymestrze ciąży i dzieci poniżej 14 lat.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko działań ogólnoustrojowych: Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale nie można wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca, wątroby oraz z chorobą wrzodową.

Stosowanie miejscowe: Lek należy aplikować tylko na nieuszkodzoną skórę. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować doustnie.

Pacjenci z grupy ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, katarem siennym, polipami nosa, POChP, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych lub nadwrażliwością na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne.

Reakcje skórne: W przypadku wystąpienia wysypki należy przerwać leczenie. Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i sztuczne źródła UV podczas leczenia i 2 tygodnie po jego zakończeniu.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Produkt zawiera także kompozycję zapachową z eugenolem i cytralem, mogące wywoływać reakcje alergiczne.

Wniosek: Stosowanie DicloMAX Mobilat wymaga ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami układowymi i skłonnością do alergii. Konieczne jest monitorowanie reakcji skórnych i unikanie ekspozycji na promieniowanie UV.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielką dostępność ogólnoustrojową diklofenaku po podaniu na skórę, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi produktami leczniczymi jest małe przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.

Wniosek: Ryzyko interakcji lekowych przy prawidłowym stosowaniu DicloMAX Mobilat jest niskie.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie diklofenaku w I i II trymestrze ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. W III trymestrze ciąży stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań u płodu i matki.

Karmienie piersią: Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Przy stosowaniu terapeutycznych dawek nie przewiduje się wpływu na karmione dziecko. Produkt można stosować w czasie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem, unikając aplikacji na piersi i duże powierzchnie skóry.

Wniosek: DicloMAX Mobilat należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży, szczególnie w I i II trymestrze, a w III trymestrze jest przeciwwskazany. Podczas karmienia piersią stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują reakcje skórne:

  • Często: zapalenie skóry (w tym kontaktowe), wysypka, rumień, wyprysk, świąd
  • Niezbyt często: łuszczenie się skóry, odwodnienie skóry, obrzęk
  • Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
  • Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na światło
  • Częstość nieznana: pieczenie w miejscu zastosowania, suchość skóry

Możliwe są również reakcje ogólnoustrojowe, szczególnie przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nerek, wątroby czy reakcje nadwrażliwości.

Wniosek: Najczęstsze działania niepożądane DicloMAX Mobilat dotyczą skóry, ale możliwe są również reakcje ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy niewłaściwym stosowaniu.

Warto zapamiętać
  • DicloMAX Mobilat jest przeznaczony do krótkotrwałego, miejscowego leczenia bólu pourazowego u pacjentów od 14 roku życia.
  • Lek należy stosować na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, oraz monitorować reakcje skórne podczas terapii.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania

Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, głównie poprzez inhibicję cyklooksygenazy-2 (COX-2). Dodatkowo, diklofenak hamuje odwracalnie agregację płytek krwi indukowaną przez ADP i kolagen.

Skuteczność kliniczna

W badaniach klinicznych wykazano, że DicloMAX Mobilat w dawce 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego/g żelu skutecznie zmniejsza ból podczas ruchu już po 3 dniach stosowania w porównaniu z placebo. Zaobserwowano również istotną poprawę funkcji stawu skokowego w ciągu pierwszych trzech dni leczenia.

Wniosek: DicloMAX Mobilat działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wykazując skuteczność kliniczną w leczeniu bólu pourazowego już po 3 dniach stosowania.

Dane farmaceutyczne

Skład: 1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Postać farmaceutyczna: Żel do stosowania miejscowego na skórę.

Wniosek: DicloMAX Mobilat to żel zawierający diklofenak w postaci soli dietyloamoniowej, przeznaczony do aplikacji na skórę.


Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.