Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Diclac® LipoGel

Diclofenac sodium

żel
10 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
OTC
100%
30,50
Diclac® LipoGel
żel
10 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
OTC
100%
18,79

Diclac® LipoGel - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diclac® LipoGel jest wskazany do miejscowego leczenia następujących stanów:

  • Stany zapalne, bóle i obrzęki pourazowe kończyn (np. skręcenia, stłuczenia, przeciążenia)
  • Bóle stawów obwodowych i stawów kręgosłupa
  • Stany zapalne tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgna, tzw. "łokieć tenisisty")
  • Ograniczone i łagodne postacie zapalenia stawów

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz łagodzące obrzęk, co czyni go skutecznym w leczeniu wymienionych dolegliwości.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i młodzież powyżej 14 lat 2-4 g żelu (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego) 3-4 razy na dobę

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Diclac® LipoGel

Żel należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu zmian chorobowych. Ilość aplikowanego preparatu powinna być dostosowana do wielkości leczonego obszaru (2-4 g wystarcza na powierzchnię 400-800 cm²). Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami.

Czas trwania leczenia:
  • Nadwyrężenia i reumatyzm tkanki miękkiej: do 14 dni bez konsultacji lekarskiej
  • Ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów (tylko dorośli powyżej 18 lat): do 21 dni bez konsultacji lekarskiej

W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat jest niewskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. U osób w podeszłym wieku stosuje się dawkowanie jak u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Diclac® LipoGel jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Pacjenci, u których ASA lub inne NLPZ wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa
  • III trymestr ciąży
  • Dzieci poniżej 12 lat

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Mimo że ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy miejscowym stosowaniu diklofenaku jest niewielkie, należy zachować ostrożność, szczególnie przy aplikacji na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas. W takich przypadkach zaleca się zapoznanie się z informacjami dotyczącymi diklofenaku w postaci do stosowania ogólnego.

Preparat należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę. Nie wolno aplikować go na rany lub zmiany chorobowe. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Miejsce aplikacji można zabandażować, ale nie należy stosować opatrunków okluzyjnych.

Diclac® LipoGel nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Warto zapamiętać
  • Diclac® LipoGel jest skuteczny w miejscowym leczeniu stanów zapalnych, bólu i obrzęków pourazowych
  • Preparat należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Diclac® LipoGel z innymi lekami przy stosowaniu miejscowym.

Brak doniesień o istotnych klinicznie interakcjach przy prawidłowym stosowaniu preparatu świadczy o jego względnym bezpieczeństwie w terapii skojarzonej.

Wpływ na ciążę i laktację

Ze względu na brak odpowiednich danych, stosowanie Diclac® LipoGel w okresie ciąży nie jest zalecane. Stosowanie w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zahamowania czynności skurczowej macicy i/lub przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania preparatu. Jeśli zastosowanie jest konieczne, należy unikać aplikacji na piersi, duże powierzchnie skóry oraz długotrwałego stosowania.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): zapalenie skóry (w tym kontaktowe), wysypka, rumień, wyprysk, świąd
  • Rzadko: pęcherzowe zapalenie skóry
  • Bardzo rzadko: reakcja nadwrażliwości na światło, wysypka krostkowa, nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, astma oskrzelowa

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie przy stosowaniu zewnętrznym jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie systemowe. W przypadku nieumyślnego spożycia (1 tuba 100 g zawiera 1000 mg diklofenaku sodowego) mogą wystąpić objawy podobne do przedawkowania diklofenaku w tabletkach.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Zastosowanie ogólnych metod podtrzymujących
  • Leczenie objawowe
  • Rozważenie opróżnienia żołądka i podania węgla aktywowanego (szczególnie krótko po spożyciu)

Szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania jest kluczowe dla minimalizacji potencjalnych skutków przedawkowania.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Diclac® LipoGel jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do stosowania miejscowego. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntetazy prostaglandynowej, co prowadzi do efektu przeciwzapalnego i przeciwbólowego. Wodno-alkoholowe podłoże preparatu zapewnia dodatkowo działanie łagodzące i chłodzące.

Miejscowe stosowanie diklofenaku charakteryzuje się niskim wchłanianiem systemowym, co przyczynia się do korzystnego profilu bezpieczeństwa przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej w leczonym obszarze.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Diclac® LipoGel jest diklofenak sodowy. 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.

Precyzyjne dawkowanie umożliwia dostosowanie ilości aplikowanego preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta i wielkości leczonego obszaru.



Wskazania

Leczenie miejscowe: stanów zapalnych, bólów i obrzęków pourazowych kończyn, takich jak np. skręcenia, stłuczenia, przeciążenia, bólów stawów obwodowych i stawów kręgosłupa, stanów zapalnych tkanek miękkich (takich jak np. zapalenie ścięgna lub tzw. „łokieć tenisisty”), ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: produkt leczniczy należy stosować miejscowo na skórę 3 lub 4x/dobę, delikatnie wcierając. Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. Na przykład ilość 2-4 g produktu leczniczego (ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni około 400-800 cm2. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami. Czas trwania leczenia. Czas trwania leczenia zależy od wskazań i reakcji na leczenie. Jeśli lek stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem, w przypadku nadwyrężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej nie należy go stosować dłużej niż przez 14 dni. Jeśli produkt leczniczy stosowany jest u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) bez konsultacji z lekarzem, w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów nie należy go stosować dłużej niż przez 21 dni. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania w razie braku skuteczności leczenia lub z chwilą nasilenia się objawów chorobowych. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Stosowanie u młodzieży w wieku powyżej 14 lat. Jeśli w leczeniu bólu konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż przez 7 dni lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Stosowanie u osób w podeszłym wieku. U osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie, jak u osób dorosłych.

Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów, u których podanie ASA lub innych NLPZ wywołuje napady astmy, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa. III trymestr ciąży. Preparatu nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po miejscowym zastosowaniu diklofenaku jest niewielkie w porównaniu z częstością takich działań u pacjentów przyjmujących diklofenak doustnie. Jednak nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych w przypadku stosowania produktu zawierającego diklofenak na duże powierzchnie skóry przez długi czas. Jeśli planowane jest takie zastosowanie preparatu, należy zapoznać się z informacją dotyczącą diklofenaku w postaci do stosowania ogólnego. Stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Preparat należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę. Nie wolno stosować na skórę zmienioną chorobowo lub na otwarte rany. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Miejsce zastosowania preparatu można przykryć bandażem, ale nie należ stosować opatrunków okluzyjnych. Preparatu nie wolno przyjmować doustnie. Preparat stosowany według zaleceń nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn.

Nie są znane..

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania diklofenaku u kobiet w ciąży. Dlatego preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Stosowanie diklofenaku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na możliwość zahamowania czynności skurczowej macicy i/lub przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy. Nie wiadomo, czy diklofenak stosowany miejscowo na skórę przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jeśli jednak zastosowanie produktu w tym czasie jest konieczne, należy unikać stosowania żelu na piersi lub na duże powierzchnie skóry ani nie stosować go długotrwale.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) wysypka krostkowa. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) astma oskrzelowa. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) zapalenie skóry (również kontaktowe), wysypka, rumień, wyprysk, świąd; (rzadko) pęcherzowe zapalenie skóry; (bardzo rzadko) reakcja nadwrażliwości na światło.

Przedawkowanie diklofenaku stosowanego zewnętrznie jest bardzo mało prawdopodobne ze względu na jego niewielkie wchłanianie systemowe. Jednak w razie nieumyślnego spożycia diklofenaku w postaci żelu (1 tuba z 100 g żelu zawiera 1000 mg diklofenaku sodowego) mogą wystąpić działania niepożądane podobne do notowanych po przedawkowaniu diklofenaku w tabl. Należy zastosować ogólne metody podtrzymujące i leczenie objawowe, tak jak w innych przypadkach zatrucia NLPZ. Należy rozważyć opróżnienie żołądka i zastosowanie węgla aktywowanego, zwłaszcza jeśli od spożycia żelu nie upłynęło wiele czasu.

Preparat jest NLPZ i przeciwbólowym do stosowania miejscowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntetazy prostaglandynowej. Wodno-alkoholowe podłoże zapewnia preparatowi działanie łagodzące i chłodzące.

1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.