Wyszukaj produkt

Diclac®

Diclofenac sodium

inj. dom. [roztw.]
25 mg/ml (75 mg/3 ml)
10 amp. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
16,62
Diclac®
inj. dom. [roztw.]
25 mg/ml (75 mg/3 ml)
5 amp. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
8,80

Wskazania

Diclac® (diklofenak) jest wskazany w leczeniu objawowym następujących stanów:

Wskazania do refundacji:

  • Ostry ból w przypadku:
    • Reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
    • Zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)
    • Zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych
    • Zapalenia kości i stawów
    • Zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa
    • Dny moczanowej
    • Pourazowych bólów stawowych lub mięśniowych
    • Bólów pooperacyjnych związanych ze stanem zapalnym i obrzękiem
    • Stanów zapalnych mięśni, ścięgien i wiązadeł
    • Reumatyzmu pozastawowego
    • Zapalenia okołostawowego

Roztwór do wstrzykiwań jest wskazany tylko wtedy, gdy konieczny jest bardzo szybki początek działania lub gdy przyjmowanie produktu leczniczego doustnie bądź w postaci czopka nie jest możliwe.

Wskazania z Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL):

Podanie domięśniowe w leczeniu:

  • Zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
    • Reumatoidalnego zapalenia stawów
    • Zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
    • Choroby zwyrodnieniowej stawów
    • Zapalenia stawów kręgosłupa
    • Zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie
    • Reumatyzmu pozastawowego
  • Ostrych napadów dny
  • Kolki nerkowej i wątrobowej
  • Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami
  • Ciężkich napadów migreny

Diklofenak w postaci roztworu do wstrzykiwań jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń reumatologicznych oraz w ostrych stanach bólowych. Jego szybki początek działania po podaniu domięśniowym czyni go szczególnie przydatnym w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji przeciwbólowej.

Dawkowanie

Dawkowanie Diclac® należy ustalać indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 75 mg (1 ampułka) na dobę, w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym
Ciężkie przypadki (np. kolka nerkowa) Do 150 mg na dobę (2 wstrzyknięcia po 75 mg w odstępie kilku godzin)
Leczenie skojarzone 75 mg (1 ampułka) + inna postać leku (tabletki, czopki), maks. 150 mg/dobę
Napady migreny 75 mg jako dawka początkowa, następnie do 100 mg w czopkach tego samego dnia (maks. 175 mg pierwszego dnia)

Roztwór do wstrzykiwań nie powinien być podawany dłużej niż 2 dni. W razie potrzeby leczenie można kontynuować tabletkami lub czopkami.

Szczególne grupy pacjentów:

  • Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania ze względu na dawkę.
  • Osoby w podeszłym wieku (>65 lat): Nie jest wymagana zmiana dawkowania początkowego.
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia: Leczenie nie jest zalecane lub wymaga szczególnej ostrożności i ograniczenia dawki.
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Przeciwwskazane w niewydolności, zachować ostrożność w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach.

Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu trwania terapii do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem potencjalnych działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Diclac® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub jelit
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego
  • Nawracająca choroba wrzodowa/krwawienie w wywiadzie
  • III trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Napady astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnych poważnych działań niepożądanych diklofenaku, szczególnie w odniesieniu do układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego oraz w przypadku ciąży. Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u pacjentów z czynnikami ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Diclac® (diklofenak) to silny lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, stosowany w leczeniu ostrych stanów bólowych i zapalnych.
  • Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Diclac® wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:

Układ pokarmowy:

Istnieje ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Ryzyko to wzrasta u osób starszych, z chorobą wrzodową w wywiadzie oraz przy stosowaniu wysokich dawek. Należy rozważyć leczenie osłonowe u pacjentów z grupy ryzyka.

Układ sercowo-naczyniowy:

Stosowanie diklofenaku może zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Reakcje skórne:

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości.

Wpływ na wątrobę:

Diklofenak może powodować uszkodzenie wątroby. Należy monitorować parametry wątrobowe podczas długotrwałego stosowania.

Wpływ na nerki:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek diklofenak może powodować retencję płynów i obrzęki. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek.

Reakcje anafilaktyczne:

Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z astmą lub alergią w wywiadzie.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Diclac® u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami przewlekłymi lub przyjmujących inne leki. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i dostosowywanie leczenia w razie potrzeby.

Interakcje z innymi lekami

Diclac® może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:

  • Lit i digoksyna: Diklofenak może zwiększać ich stężenie w osoczu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe: Możliwe osłabienie ich działania
  • Inne NLPZ i kortykosteroidy: Zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: Zwiększone ryzyko krwawienia
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Metotreksat: Diklofenak może zwiększać jego toksyczność
  • Cyklosporyna: Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Antybiotyki chinolonowe: Możliwe zwiększenie ryzyka drgawek

Przed zastosowaniem Diclac® należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta i w razie potrzeby dostosować dawkowanie lub rozważyć alternatywne leczenie.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Diclac® w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • I i II trymestr ciąży: Stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce
  • III trymestr ciąży: Przeciwwskazane
  • Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania

Diklofenak może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu i przebieg ciąży. W okresie karmienia piersią przenika do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Diclac® obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
  • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje w miejscu podania: podrażnienie, ból, stwardnienie
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia skórne: wysypka

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności nerek i wątroby. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Diclac® może prowadzić do:

  • Zaburzeń żołądkowo-jelitowych: wymioty, krwawienie
  • Zaburzeń neurologicznych: zawroty głowy, drgawki
  • Niewydolności nerek
  • Uszkodzenia wątroby

Leczenie przedawkowania jest głównie objawowe i podtrzymujące. Nie ma specyficznego antidotum. Dializa nie jest skuteczna w usuwaniu diklofenaku z organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Diclac® (diklofenak) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu:

  • Przeciwzapalnym
  • Przeciwbólowym
  • Przeciwgorączkowym

Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Prowadzi to do zmniejszenia objawów stanu zapalnego, bólu i gorączki.

Skład

Substancja czynna: diklofenak sodowy

  • 1 ml roztworu zawiera 25 mg diklofenaku sodowego
  • 1 ampułka (3 ml) zawiera 75 mg diklofenaku sodowego

Diclac® w postaci roztworu do wstrzykiwań jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, stosowanym w leczeniu ostrych stanów bólowych i zapalnych. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.