Diater Alt a 1 Mol - immunoterapia swoista w alergii na Alternaria alternata

Diater Alt a 1 Mol jest produktem do immunoterapii swoistej (szczepionką alergenową) przeznaczonym do leczenia pacjentów z alergią na pleśń Alternaria alternata. Lek stosuje się w przypadku alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek, astmy alergicznej i innych chorób związanych z natychmiastową nadwrażliwością typu I na ten alergen.

Wskazania

Szczepionka jest wskazana do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży z potwierdzoną alergią na Alternaria alternata. Celem terapii jest zmniejszenie objawów alergii i poprawa jakości życia pacjentów.

Immunoterapia swoista z wykorzystaniem Diater Alt a 1 Mol pozwala na modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu i wytworzenie tolerancji na alergen. W efekcie prowadzi to do złagodzenia lub ustąpienia objawów alergii.

Dawkowanie i sposób podawania

Diater Alt a 1 Mol podaje się we wstrzyknięciach podskórnych. Leczenie składa się z dwóch faz:

1. Faza początkowa - stopniowe zwiększanie dawki do osiągnięcia dawki maksymalnej tolerowanej
2. Faza kontynuacji - podawanie dawki podtrzymującej przez okres około 2 lat

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Możliwe są dwa schematy leczenia:

Szczegółowy schemat dawkowania dla obu wariantów znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Sposób podawania

Diater Alt a 1 Mol podaje się wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych w ramię, 20 cm powyżej łokcia. Należy zmieniać ramię przy kolejnych podaniach. Przed każdym wstrzyknięciem fiolkę należy delikatnie wstrząsnąć. Lek rekonstytuuje się bezpośrednio przed podaniem zgodnie z instrukcją w ChPL.

Po każdym wstrzyknięciu pacjent powinien pozostać pod obserwacją w placówce medycznej przez co najmniej 30 minut.

Przeciwwskazania

Stosowanie Diater Alt a 1 Mol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
• Ciężka lub niekontrolowana astma
• Ciężkie zaburzenia immunologiczne
• Nowotwory złośliwe
• Wiek poniżej 2 lat
• AIDS
• Gorączka
• Ciąża (nie należy rozpoczynać immunoterapii)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów:

• Z astmą częściowo kontrolowaną
• W wieku 2-5 lat
• Leczonych β-adrenolitykami
• Z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Z chorobami autoimmunologicznymi w remisji
• Z niedoborami odporności lub stosujących leki immunosupresyjne
• Z przewlekłymi chorobami zakaźnymi
• Z zaburzeniami psychiatrycznymi
• Z wcześniejszymi ciężkimi reakcjami na immunoterapię
• Powyżej 65 roku życia

Lek powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarskim, w placówkach medycznych wyposażonych w sprzęt do leczenia anafilaksji. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania pacjenta.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań interakcji dla Diater Alt a 1 Mol. Należy jednak zwrócić uwagę na:

• Możliwe zwiększenie tolerancji na immunoterapię przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwalergicznych (przeciwhistaminowych, kortykosteroidów)
• Potencjalne interakcje z β-adrenolitykami w przypadku wystąpienia anafilaksji
• Brak danych o jednoczesnym stosowaniu z innymi szczepionkami - zaleca się zachowanie 10-dniowego odstępu

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Diater Alt a 1 Mol w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy rozpoczynać immunoterapii w ciąży. Wpływ na płodność nie jest znany.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd)
• Objawy alergiczne (nieżyt nosa, zapalenie spojówek, astma)
• Ból głowy, zawroty głowy
• Zakażenia dróg oddechowych
• Zmiany skórne (wysypka, świąd)

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, w tym wstrząs anafilaktyczny. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i gotowość do podjęcia leczenia anafilaksji.

Mechanizm działania

Immunoterapia swoista z wykorzystaniem Diater Alt a 1 Mol prowadzi do modyfikacji odpowiedzi immunologicznej organizmu na alergen. Główne mechanizmy obejmują:

• Zmianę fenotypu komórek T z Th2 na Th1
• Aktywację komórek T regulatorowych (Treg)
• Produkcję cytokin hamujących (IL-10, TGF-β)
• Modyfikację prezentacji alergenu przez komórki dendrytyczne

W efekcie dochodzi do wytworzenia tolerancji na alergen i zmniejszenia nasilenia reakcji alergicznej.

Skład

Substancją czynną leku jest liofilizowany wyciąg alergenowy zawierający Alt a 1 - główny alergen pleśni Alternaria alternata. Dostępne są dwa stężenia:

• Fiolka A: 0,046 μg liofilizatu Alt a 1
• Fiolka B: 0,46 μg liofilizatu Alt a 1

Diater Alt a 1 Mol to nowoczesny preparat do immunoterapii swoistej, pozwalający na skuteczne leczenie alergii na Alternaria alternata. Wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowania pacjenta.