Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Diabrezide

Gliclazide

tabl.
80 mg
40 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,23
R (1)
7,85
S (2)
bezpł.

Diabrezide - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diabrezide jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej) u osób dorosłych, gdy sama dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1.

Gliklazyd, substancja czynna leku Diabrezide, należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika i działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny oraz zmniejszenie insulinooporności tkanek obwodowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Diabrezide należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia zaawansowania cukrzycy i oczekiwanego stężenia glukozy we krwi.

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna Uwagi
Dorośli 40-80 mg/dobę 320 mg/dobę Dawkę można zwiększać o 40-80 mg co 7-14 dni
Osoby starsze 40 mg/dobę 320 mg/dobę Dawkę można zwiększać o 40 mg co 7-14 dni
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek 40-80 mg/dobę 160 mg/dobę Ostrożne stosowanie dawek powyżej 160 mg/dobę

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej 30 minut przed posiłkiem. Typowa dawka podtrzymująca wynosi 80-160 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych (przed śniadaniem i przed kolacją).

Dawkowanie Diabrezide wymaga indywidualnego dostosowania, z uwzględnieniem wieku pacjenta i funkcji nerek. Kluczowe jest stopniowe zwiększanie dawki i regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Diabrezide jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidy
  • Cukrzyca typu 1
  • Stan przedśpiączkowy lub śpiączka cukrzycowa
  • Ketoza i kwasica cukrzycowa
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Jednoczesne leczenie mikonazolem
  • Okres karmienia piersią

Diabrezide nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi powikłaniami cukrzycy, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz w przypadku nadwrażliwości na składniki leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Diabrezide należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

Ryzyko hipoglikemii: Pacjenci powinni być poinformowani o objawach hipoglikemii i czynnikach zwiększających jej ryzyko, takich jak:

  • Nieregularne spożywanie posiłków
  • Intensywny wysiłek fizyczny
  • Spożywanie alkoholu
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Interakcje z innymi lekami

Kontrola glikemii: Skuteczność leczenia może się zmniejszać w czasie (wtórne niepowodzenie terapeutyczne). W takim przypadku należy rozważyć dostosowanie dawki lub zmianę terapii.

Monitorowanie: Zaleca się regularne oznaczanie stężenia glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c) lub glukozy na czczo oraz prowadzenie samokontroli glikemii.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: U tych pacjentów farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii.

Stosowanie Diabrezide wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, edukacji w zakresie objawów hipoglikemii oraz regularnej oceny skuteczności leczenia.

Warto zapamiętać
  • Diabrezide może powodować hipoglikemię, szczególnie przy nieregularnym odżywianiu lub intensywnym wysiłku fizycznym.
  • Skuteczność leku może się zmniejszać w czasie, co może wymagać dostosowania dawki lub zmiany terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Diabrezide może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii lub osłabienia działania hipoglikemizującego:

Leki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

  • Mikonazol (przeciwwskazany)
  • Fenylobutazon
  • Alkohol
  • Inne leki przeciwcukrzycowe
  • Beta-blokery
  • Flukonazol
  • Inhibitory ACE
  • Antagoniści receptora H2
  • Inhibitory MAO
  • Sulfonamidy
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Leki zwiększające stężenie glukozy we krwi:

  • Danazol
  • Chloropromazyna (w dużych dawkach)
  • Glikokortykosteroidy
  • Beta-2-mimetyki (np. salbutamol, terbutalina)

Leki przeciwzakrzepowe: Diabrezide może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, co może wymagać dostosowania ich dawki.

Przed rozpoczęciem leczenia Diabrezide należy dokładnie przeanalizować wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje w trakcie terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Diabrezide w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • Brak wystarczających danych dotyczących stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży
  • Przed planowaną ciążą zaleca się uzyskanie normoglikemii
  • W ciąży lekiem pierwszego wyboru jest insulina
  • Stosowanie Diabrezide jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko hipoglikemii u dziecka

Diabrezide nie powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na insulinę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Diabrezide to:

  • Hipoglikemia (często)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia (niezbyt często)
  • Reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka (rzadko)
  • Zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość (rzadko)
  • Zaburzenia wątrobowe: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby (rzadko)
  • Zaburzenia widzenia (rzadko)

Pacjenci przyjmujący Diabrezide powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ryzyka hipoglikemii, i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Diabrezide może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii. W przypadku łagodnych objawów należy podać węglowodany doustnie. W ciężkich przypadkach (śpiączka, drgawki) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i dożylne podanie glukozy.

Przedawkowanie Diabrezide wymaga szybkiej interwencji medycznej, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania i korekcji poziomu glukozy we krwi.

Właściwości farmakodynamiczne

Gliklazyd, substancja czynna Diabrezide, działa poprzez:

  • Zwiększenie wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki
  • Poprawę wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę
  • Zmniejszenie wytwarzania glukozy w wątrobie
  • Zwiększenie klirensu glukozy
  • Zwiększenie aktywności syntazy glikogenu w mięśniach szkieletowych

Diabrezide wykazuje złożony mechanizm działania, wpływając zarówno na wydzielanie insuliny, jak i na wrażliwość tkanek na jej działanie.

Skład

Jedna tabletka Diabrezide zawiera 80 mg gliklazydu jako substancję czynną.

Diabrezide to lek przeciwcukrzycowy zawierający gliklazyd, który wymaga starannego doboru dawki i monitorowania pacjenta w celu osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

Cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Oczekiwane stężenie glukozy we krwi i dawkowanie produktu leczniczego należy dobierać indywidualnie, w zależności od zaawansowania cukrzycy. Dorośli. Zwykle początkowa dawka wynosi 40-80 mg/dobę (0.5-1/dobę), przed śniadaniem. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększać o 40-80 mg co 7-14 dni, aż do osiągnięcia zadowalającej kontroli metabolicznej. Maks. dawka wynosi 320 mg/dzień. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 80-160 mg w 2 dawkach podzielonych (przed śniadaniem i przed kolacją). Można stosować większe dawki (do 320 mg/dzień), chociaż nie wykazano, by zwiększenie dawki powyżej 160 mg/dzień prowadziło do poprawy kontroli glikemii. Osoby w podeszłym wieku. Zwykle początkowa dawka wynosi 40 mg (0.5 tabl.) przed śniadaniem, z możliwością zwiększenia dawki o 40 mg co 7-14 dni. Zaburzenia czynności nerek. Należy ostrożnie stosować dawki powyżej 160 mg/dzień, szczególnie w razie zaburzeń czynności nerek. Dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci. Gliklazyd nie jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1.

Tabl. należy połykać bez rozgryzania, popijając wodą, najlepiej 30 min. przed posiłkiem.

Nadwrażliwość na gliklazyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą oraz na inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidy; cukrzyca typu 1; stan przedśpiączkowy lub śpiączka cukrzycowa; ketoza i kwasica cukrzycowa; ciężka niewydolność nerek lub wątroby: w tych przypadkach zaleca się zastosowanie insuliny; leczenie mikonazolem, okres karmienia piersią .

Hipoglikemia. Z uwagi na ryzyko hipoglikemii, doustne leki hipoglikemizujące można stosować jedynie u pacjentów odżywiających się regularnie i prawidłowo. Hipoglikemia częściej pojawia się podczas stosowania diet niskokalorycznych, w następstwie długotrwałego lub forsownego wysiłku fizycznego, picia alkoholu lub w przypadku, gdy zastosowano leczenie skojarzone lekami przeciwcukrzycowymi. Hipoglikemia może wystąpić w następstwie stosowania pochodnych sulfonylomocznika. Niektóre przypadki hipoglikemii mogą wymagać leczenia szpitalnego i podawania roztworu glukozy dożylnie. Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, należy indywidualnie ustalać sposób leczenia oraz odpowiednią dawkę. Pacjenta należy poinformować o objawach hipoglikemii oraz o tym jak ich uniknąć. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia hipoglikemii: brak współpracy ze strony pacjenta; zastosowanie leku u osób, u których właściwe stężenie glukozy w surowicy utrzymywane jest tylko za pomocą diety; niedożywienie, nieregularne pory spożywania posiłków, opuszczanie posiłków, okresy poszczenia lub zmiany w diecie; długotrwałe nudności i wymioty; niewłaściwie dobrana dawka lub przedawkowanie; brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a podażą węglowodanów; niewydolność nerek; ciężka niewydolność wątroby; niektóre zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia czynności tarczycy, niedoczynność przysadki oraz niewydolność nadnerczy;przedawkowanie gliklazydu; równoczesne podawanie innych leków wpływających na glikemię. Niewydolność nerek i wątroby: farmakokinetyka i (lub) farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, co może wymagać specjalnego postępowania. Informowanie pacjenta. Ryzyko hipoglikemii, objawy, leczenie i czynniki predysponujące do jej wystąpienia, należy wyjaśnić pacjentowi oraz członkom jego rodziny. Pacjent powinien być poinformowany o istotnej roli, jaką spełniają zalecenia dietetyczne, regularne uprawianie ćwiczeń oraz systematyczne oznaczanie stężenia glukozy we krwi. Niewystarczająca kontrola glikemii. Na kontrolę glikemii u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwcukrzycowe mogą mieć wpływ następujące sytuacje: gorączka, uraz, infekcja lub zabieg chirurgiczny. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie insuliny. Skuteczność działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych, w tym gliklazydu, z czasem ulega osłabieniu; może to wynikać ze stopniowego nasilania się cukrzycy lub ze zmniejszenia reakcji na leczenie. Zjawisko to znane jest jako wtórne niepowodzenie terapeutyczne, w odróżnieniu od niepowodzenia pierwotnego, gdy substancja czynna jest nieskuteczna jako leczenie pierwszego rzutu. Przed stwierdzeniem wystąpienia u pacjenta wtórnego niepowodzenia terapeutycznego należy rozważyć odpowiednie dostosowanie dawki oraz opracowanie diety. Badania laboratoryjne. Do oceny kontroli glikemii zaleca się oznaczanie stężeń glikozylowanej hemoglobiny (lub pomiar glukozy w osoczu na czczo). Użyteczna jest również samokontrola stężenia glukozy we krwi. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii i jej objawach oraz o konieczności zachowania ostrożności w czasie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.

Następujące produkty zazwyczaj zwiększają ryzyko hipoglikemii. Równoczesne stosowanie przeciwwskazane. Mikonazol (stosowany ogólnie, żel do stosowania w jamie ustnej): nasila działanie hipoglikemizujące z możliwością wywołania objawów hipoglikemii, lub nawet śpiączki. Równoczesne stosowanie niezalecane. Fenylobutazon (stosowany ogólnie): nasila działanie hipoglikemizujące sulfonamidów (rozerwanie połączeń z białkami osocza i/lub zmniejszenie ich wydalania). Jeżeli nie jest możliwe zastosowanie innego leku, należy poinformować pacjenta o ryzyku i podkreślić istotną rolę samokontroli. W razie konieczności należy dostosować dawkę w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem przeciwzapalnym. Alkohol: nasila działanie hipoglikemizujące (przez blokowanie reakcji kompensacyjnych), co może prowadzić do wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać picia alkoholu oraz przyjmowania leków zawierających alkohol. Równoczesne stosowanie z ostrożnością. Hipoglikemia może wystąpić podczas jednoczesnego przyjmowania następujących leków: inne leki przeciwcukrzycowe (insulina, akarboza, biguanidy), leki blokujące receptory adrenergiczne, flukonazol, inhibitory konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl), leki blokujące receptory H2, inhibitory MAO, sulfonamidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne. Następujące środki mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi. Równoczesne stosowanie niezalecane. Danazol: wpływ diabetogenny danazolu. Jeżeli zastosowanie tego leku jest konieczne, pacjent powinien być pod ścisłą obserwacją z kontrolą stężenia glukozy we krwi i w moczu. W razie konieczności należy dostosować dawkę gliklazydu w trakcie i po zakończeniu leczenia danazolem. Równoczesne stosowanie z ostrożnością. Chloropromazyna w dużych dawkach (ponad 100 mg/dobę) zwiększa stężenie glukozy we krwi (obniżenie wydzielania insuliny). Należy uprzedzić pacjenta i podkreślić istotność monitorowania stężenia glukozy we krwi i jeśli to konieczne, odpowiednio dostosować dawkę. Glikokortykosteroidy oraz tetrakozaktyd mogą powodować hiperglikemię. Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy mogą wymagać zwiększenia dawki leków przeciwcukrzycowych. Rytodryna, salbutamol, terbutalina (dożylnie). Zwiększenie stężenia glukozy następuje w związku z obudzeniem receptorów beta-2. Należy zwiększyć kontrolę stężenia glukozy we krwi i w moczu. W razie konieczności należy zastosować insulinoterapię. Równoczesne stosowanie po rozważeniu ryzyka: leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna). Pochodne sulfonylomocznika mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Może być konieczna zmiana leku przeciwzakrzepowego.

Nie ma doświadczeń związanych ze stosowaniem gliklazydu u kobiet w ciąży, jednak są dostępne nieliczne dane dotyczące innych pochodnych sulfonylomocznika. W badaniach na zwierzętach gliklazyd nie wykazywał działania teratogennego. Przed poczęciem należy uzyskać normoglikemię w celu zmniejszenia niebezpieczeństwa wystąpienia wad wrodzonych u płodu w wyniku niewyrównanej cukrzycy u matki. Stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących jest niewłaściwe. Lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży jest insulina. Zaleca się odstawienie doustnych leków hipoglikemizujących i rozpoczęcie insulinoterapii przed próbą zajścia w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka. Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u dziecka, stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (występują często): hipoglikemia. Tak jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, stosowanie leku może powodować hipoglikemię, zwłaszcza w razie nieregularnego odżywiania się. Objawy hipoglikemii to: ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, agresja, osłabiona koncentracja, zaburzenia świadomości oraz spowolnienie reakcji, depresja, uczucie splątania, zaburzenia widzenia i mowy, otępienie, drżenie, niedowłady, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezsilności, utarta samokontroli, drgawki, konwulsje, płytki oddech, bradykardia, senność i utrata świadomości, co może prowadzić do śpiączki oraz zgonu. Dodatkowo mogą występować objawy pobudzenia adrenergicznego takie jak: poty, wilgotność skóry, agresja, tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, bóle klatce piersiowej oraz zaburzenia rytmu serca. Zazwyczaj objawy ustępują po podaniu węglowodanów (cukier). Należy jednak pamiętać, że sztuczne substancje słodzące nie wywołują żadnego efektu. Doświadczenia z innymi pochodnymi sulfonylomocznika wskazują, że hipoglikemia może wystąpić ponownie nawet jeśli pomiary początkowo wskazują na skuteczność leczenia. W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii, nawet jeśli zostanie okresowo opanowana poprzez spożycie cukru, należy niezwłocznie rozpocząć leczenie lub nawet może być konieczna hospitalizacja. Inne działania niepożądane. Zaburzenia żołądka i jelit (występują niezbyt często): ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka oraz zaparcia, których można uniknąć lub zminimalizować przyjmując gliklazyd w trakcie śniadania. Następujące działania niepożądane są rzadziej obserwowane. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (występują rzadko): wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wykwity plamkowo-grudkowe, odczyny pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka). Zaburzenia krwi i układu chłonnego (występują rzadko): zmiany w obrazie hematologicznym krwi występują rzadko, mogą one obejmować: niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, granulocytopenię. Zmiany te przemijają po zaprzestaniu leczenia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (występują rzadko): zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa), zapalenie wątroby (pojedyncze przypadki). Należy przerwać leczenie w przypadku pojawienia się żółtaczki cholestatycznej. Objawy te zazwyczaj przemijają po odstawieniu leku. Zaburzenia oka (występują rzadko): przemijające zaburzenia widzenia mogą pojawiać się szczególnie na początku leczenia na skutek zmian stężenia glukozy we krwi. Działania niepożądane grupy leków. W przypadku stosowania leków należących do grupy pochodnych sulfonylomocznika opisywano następujące działania niepożądane: niedokrwistość, agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną, pancytopenię i alergiczne zapalenie naczyń; obserwowano także przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, a nawet zaburzenia czynności wątroby (np. z zastojem żółci i żółtaczką) oraz zapalenie wątroby, które przemijało po odstawieniu pochodnej sulfonylomocznika lub (w pojedynczych przypadkach) prowadziło do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Przedawkowanie pochodnych sulfonylomocznika może wywołać hipoglikemię. Nieznaczne objawy hipoglikemii, bez utraty przytomności i objawów neurologicznych można korygować poprzez podanie węglowodanów, dostosowanie dawki i/lub zmianę diety. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją aż do momentu, gdy lekarz upewni się, że zagrożenie minęło. Ciężkie objawy hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami oraz innymi zaburzeniami neurologicznymi należy leczyć w ramach natychmiastowej pomocy medycznej z niezwłoczną hospitalizacją włącznie. W razie rozpoznania lub podejrzenia śpiączki hipoglikemicznej należy podać pacjentowi szybki wlew dożylny 50 ml hipertonicznego roztworu glukozy (20–30%). Następnie należy podać wlew ciągły roztworu glukozy 10% wystarczający do utrzymania stężenia glukozy we krwi powyżej 1 g/l. Pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją i w zależności od późniejszego stanu lekarz zadecyduje, czy dalsza obserwacja jest konieczna. Dializa nie jest skuteczna ze względu na silne wiązanie się gliklazydu z białkami osocza.

Gliklazyd, podobnie jak inne pochodne sulfonylomocznika, powoduje zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zarówno u zdrowych ochotników, jak i u osób chorych na cukrzycę insulinoniezależną. Następuje to przez zwiększenie niedostatecznego wydzielania insuliny oraz zmniejszenie oporności tkanek obwodowych na insulinę. Wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki, zarówno podstawowe jak i po stymulacji, wzrasta po podaniu gliklazydu w pierwszej oraz drugiej fazie wydzielania. Działanie pozatrzustkowe polega na przywróceniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę poprzez np. zmniejszenie wytwarzania glukozy w wątrobie, wzrost klirensu glukozy i zwiększenie aktywności syntazy glikogenu w mięśniach szkieletowych. Nie wydaje się, by wymienione efekty mogły być następstwem działania na liczbę, powinowactwo oraz funkcję receptorów insulinowych.

1 tabl. zawiera 80 mg gliklazydu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Nie dotyczy.