Diabetofort - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Diabetofort jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym w zaburzeniach w oddawaniu moczu. Po konsultacji z lekarzem, preparat może być wykorzystywany przez osoby z rodzinną predyspozycją do cukrzycy jako środek wspomagający o działaniu moczopędnym, zmniejszający tendencję do wzrostu poziomu glukozy we krwi po posiłku (w przypadkowej hiperglikemii).

Wnioski: Diabetofort może być stosowany w zaburzeniach diurezy oraz jako środek wspomagający u osób z predyspozycją do cukrzycy, jednak zawsze po konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Diabetofort

Czas stosowania: Jeżeli po upływie 5 dni stospoprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania:

• Odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki
• Uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym
• Wypić całość
• W razie potrzeby popić wodą

Uwaga: W czasie stosowania leku zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów.

Wnioski: Dawkowanie Diabetofortu jest zależne od wieku pacjenta, a sposób podawania wymaga rozcieńczenia leku. Istotne jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania i zwiększenie podaży płynów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego.

Wnioski: Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Diabetofortu jest nadwrażliwość na jego składniki, co podkreśla znaczenie dokładnego zapoznania się ze składem leku przed jego zastosowaniem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku nieustąpienia lub nasilenia objawów po 5 dniach stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie zaleca się stosowania w przypadku obrzęków wywołanych niewydolnością serca lub nerek.
• Ze względu na zawartość tanoidów hydrolizujących, długotrwałe stosowanie może prowadzić do dysfunkcji wątroby, dlatego lek należy stosować krótkotrwale.
• Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią dolegliwości takie jak gorączka, trudności w oddawaniu moczu, skurcze, pojawienie się krwi w moczu.

Zawartość alkoholu: Produkt zawiera 60-70% (V/V) etanolu. Pojedyncza dawka leku (5 ml) zawiera do 2,76 g etanolu, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina.

Grupy ryzyka: Preparat może działać szkodliwie u osób:

• uzależnionych od alkoholu
• z niewydolnością wątroby
• z padaczką
• z alkoholizmem
• z uszkodzeniami mózgu
• z chorobami psychicznymi

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Jednak zaleca się, aby nie przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przyjęcie dawki leku przekraczającej dawkę zalecaną może skutkować osłabieniem zdolności psychofizycznych z powodu zwiększonej ilości przyjętego alkoholu.

Wnioski: Stosowanie Diabetofortu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zawartość alkoholu oraz możliwe działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania oraz konsultacja z lekarzem w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie obserwowano interakcji Diabetofortu z innymi lekami.

Wnioski: Brak udokumentowanych interakcji nie wyklucza możliwości ich wystąpienia, dlatego pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu. Brak danych na temat wpływu na płodność.

Wnioski: Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie Diabetofortu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego:
  • nudności
  • wymioty
  • biegunka
• Reakcje alergiczne na przetwory z brzozy:
  • świąd
  • wysypka
  • pokrzywka
  • alergiczny nieżyt nosa

Wnioski: Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego oraz reakcji alergicznych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Diabetofortu mogą wystąpić następujące objawy:

• Osłabienie zdolności psychofizycznych
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Zaburzenia koordynacji ruchowej
• Osłabienie mięśni
• Senność

Uwaga: Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego.

Wnioski: Przedawkowanie Diabetofortu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Właściwości farmakodynamiczne

Nie wykonano badań farmakodynamicznych dla produktu Diabetofort.

Wnioski: Brak danych z badań farmakodynamicznych ogranicza możliwość pełnego zrozumienia mechanizmu działania leku.

Skład produktu leczniczego

1 ml płynu doustnego Diabetofort zawiera 1 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z:

• owocnia fasoli
• liść brzozy
• kłącze perzu
• liść jeżyny
• owoc róży

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)

Zawartość etanolu w produkcie: 60-70% (V/V)

Wnioski: Diabetofort jest złożonym preparatem ziołowym o wysokiej zawartości alkoholu, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.