Dexaprotect - krople do oczu z deksametazonem

Wskazania

Dexaprotect jest wskazany w leczeniu niezakaźnych stanów zapalnych obejmujących przedni odcinek oka.

Lek ma zastosowanie wyłącznie w przypadku stanów zapalnych oka o podłożu niezakaźnym, dotyczących jego przedniej części.

Dawkowanie i sposób podawania

Dexaprotect powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem okulistycznym. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

Czas trwania leczenia zazwyczaj wynosi od kilku dni do maksymalnie 14 dni. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu uniknięcia nawrotu choroby.

Dawkowanie Dexaprotectu powinno być dostosowane indywidualnie pod nadzorem okulisty, z uwzględnieniem nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. Kluczowe jest unikanie zbyt długiej terapii, szczególnie u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dexaprotectu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na deksametazon lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niekontrolowane zakażenia oka, w tym:
  • Ostre ropne zakażenia bakteryjne (np. Pseudomonas, Mycobacterium)
  • Zakażenia grzybicze
  • Wirusowe zapalenie rogówki (np. opryszczkowe zapalenie rogówki)
  • Inne zakażenia wirusowe rogówki i spojówki
  • Pełzakowe zapalenie rogówki
• Perforacja, owrzodzenie i uszkodzenie rogówki z niepełną epitelializacją
• Stwierdzone nadciśnienie oczne wywołane przez glikokortykosteroidy

Dexaprotect nie powinien być stosowany w przypadku aktywnych infekcji oka, uszkodzeń strukturalnych rogówki oraz nadciśnienia ocznego spowodowanego steroidami. Bezpieczeństwo pacjenta wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Dexaprotectu wymaga zachowania szczególnej ostrożności:

• Nie należy stosować w przypadku niezdiagnozowanego zaczerwienienia oka
• Konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów podczas terapii
• Długotrwałe stosowanie może prowadzić do:
  • Nadciśnienia ocznego lub jaskry
  • Zaćmy, szczególnie u dzieci i osób starszych
  • Oportunistycznych zakażeń oka
• U pacjentów z zakażeniem oka stosować tylko po opanowaniu infekcji odpowiednim leczeniem przeciwzakaźnym
• W zapaleniu nadtwardówki preferowane są NLPZ, deksametazon stosować tylko gdy NLPZ są przeciwwskazane
• Ostrożność u pacjentów z owrzodzeniem rogówki - stosować tylko gdy stan zapalny opóźnia gojenie
• Zwiększone ryzyko perforacji przy ścieńczeniu rogówki i twardówki
• Możliwość zwapnienia rogówki u pacjentów leczonych preparatami okulistycznymi zawierającymi fosforany
• U dzieci unikać długotrwałego leczenia ze względu na ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy
• Zwiększone ryzyko zaćmy podtorebkowej u pacjentów z cukrzycą
• W alergicznym zapaleniu spojówek stosować krótkotrwale tylko w ciężkich przypadkach
• Unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia
• Ryzyko zespołu Cushinga lub zahamowania czynności nadnerczy przy intensywnej lub długotrwałej terapii

Stosowanie Dexaprotectu wymaga ścisłego nadzoru okulistycznego oraz regularnego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, osób starszych oraz pacjentów z cukrzycą lub innymi schorzeniami okulistycznymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chociaż nie przeprowadzono formalnych badań interakcji, należy uwzględnić następujące aspekty:

• Przy stosowaniu innych kropli do oczu, zachować 15-minutowy odstęp między aplikacjami
• Możliwość powierzchownych wytrąceń fosforanu wapnia w rogówce przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów i miejscowych leków β-adrenolitycznych
• Inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, kobicystat) mogą zmniejszać klirens deksametazonu, zwiększając ryzyko działań ogólnoustrojowych

Konieczne jest zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych leków okulistycznych oraz leków mogących wpływać na metabolizm deksametazonu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na małą dawkę, produkt może być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu deksametazonu w dawce 1 mg/ml na płodność u ludzi.

Stosowanie Dexaprotectu w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podczas karmienia piersią lek może być stosowany z zachowaniem ostrożności.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia oka:
  • Bardzo często: zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
  • Często: dyskomfort, podrażnienie, pieczenie, kłucie, swędzenie i niewyraźne widzenie
  • Niezbyt często: reakcje alergiczne, opóźnione gojenie ran, zaćma podtorebkowa tylna, zakażenia oportunistyczne, jaskra
  • Bardzo rzadko: zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenic, obrzęk twarzy, opadanie powiek, zapalenie naczyniówki, zwapnienia rogówki, keratopatia krystaliczna, zmiany grubości rogówki, obrzęk rogówki, owrzodzenie i perforacja rogówki
• Zaburzenia ogólne: niezbyt często - osłabienie czynności nadnerczy
• Zaburzenia endokrynologiczne: zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy (częstość nieznana)

Stosowanie Dexaprotectu może wiązać się z szeregiem działań niepożądanych, zarówno miejscowych jak i ogólnoustrojowych. Kluczowe jest regularne monitorowanie pacjenta i natychmiastowe reagowanie na pojawiające się objawy niepożądane.

Właściwości farmakologiczne

Dexaprotect zawiera deksametazonu sodu fosforan, który jest rozpuszczalnym w wodzie nieorganicznym estrem deksametazonu. Jest to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Deksametazon wykazuje około 25 razy silniejsze działanie przeciwzapalne w porównaniu do hydrokortyzonu i około 5 razy silniejsze niż prednizolon.

Wysoka skuteczność przeciwzapalna Dexaprotectu wynika z właściwości farmakologicznych deksametazonu, co przekłada się na jego efektywność w leczeniu stanów zapalnych oka, ale również zwiększa ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Skład

1 ml roztworu Dexaprotect zawiera 1 mg fosforanu deksametazonu w postaci deksametazonu fosforanu sodu.

Precyzyjne stężenie substancji czynnej umożliwia dokładne dawkowanie leku, co jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.