Dexapolcort® N - Złożony preparat do miejscowego leczenia zakażeń skórnych

Wskazania do stosowania

Dexapolcort miejscowym leczeniu zakażeń skórnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na neomycynę, w przypadkach gdy konieczne jest równoczesne działanie przeciwzapalne i/lub przeciwświądowe. Preparat łączy w sobie właściwości antybiotykowe neomycyny z silnym działaniem przeciwzapalnym deksametazonu.

Lek wykazuje skuteczność w leczeniu zmian skórnych o etiologii bakteryjnej, którym towarzyszy stan zapalny i świąd. Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych, Dexapolcort® N zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne w miejscu aplikacji.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Dexapolcort® N

Przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć pojemnikiem. Lek aplikuje się na chorobowo zmienione miejsca, trzymając pojemnik pionowo, z główką rozpyłową skierowaną ku górze. Po każdej aplikacji konieczne jest dokładne umycie rąk mydłem i wodą.

Uwaga: Preparat jest skrajnie łatwopalnym aerozolem. Nie należy rozpylać go nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Należy chronić oczy przed rozpylaną substancją i unikać jej wdychania.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Dexapolcort® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na deksametazon lub jakikolwiek inny składnik preparatu
• Wirusowe, grzybicze lub gruźlicze zakażenia skóry
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Dermatitis perioralis
• Odczyny po szczepieniach ochronnych
• Nowotwory skóry i stany przedrakowe

Lekarz powinien dokładnie ocenić stan skóry pacjenta przed zaleceniem stosowania Dexapolcort® N, aby wykluczyć wymienione przeciwwskazania i zminimalizować ryzyko powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Dexapolcort® N należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę
• Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem
• Unikać wdychania rozpylanej substancji
• W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie preparatu
• Nie stosować opatrunków okluzyjnych ani nie bandażować miejsca aplikacji
• Zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużych powierzchniach skóry ze względu na ryzyko wchłaniania deksametazonu do krwi
• Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie u dzieci ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów

Lekarz powinien monitorować pacjentów, zwłaszcza dzieci, pod kątem potencjalnych działań ogólnoustrojowych, takich jak zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, objawy zespołu Cushinga czy zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy miejscowym stosowaniu preparatu Dexapolcort® N zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono istotnych interakcji. Jednakże należy pamiętać o następujących potencjalnych interakcjach:

• Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej preparatów ze względu na możliwość wpływu na stężenia substancji czynnych lub wystąpienie zaczerwienienia skóry
• Długotrwałe stosowanie preparatu jednocześnie z lekami o działaniu nefro- i ototoksycznym (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować farmakoterapię pacjenta przed zaleceniem stosowania Dexapolcort® N, aby uniknąć potencjalnych niekorzystnych interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Dexapolcort® N w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w ciąży, należy kierować się następującymi zasadami:

• Stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu
• Unikać stosowania na duże powierzchnie ciała, w dużych dawkach i przez dłuższy czas
• Pamiętać o potencjalnym działaniu teratogennym kortykosteroidów

W przypadku kobiet karmiących piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne działania niepożądane u dziecka.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego działania deksametazonu i przenikania leku do mleka matki.

Działania niepożądane

Stosowanie preparatu Dexapolcort® N może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

Miejscowe działania niepożądane związane z deksametazonem:

• Pieczenie, świąd, podrażnienie w miejscu aplikacji
• Nadmierne wysuszenie skóry
• Zmiany zanikowe skóry
• Zapalenie kontaktowe skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Maceracja skóry
• Zmiany trądzikopodobne
• Rozstępy
• Potówki
• Wysypka
• Nadmierne owłosienie
• Odbarwienie skóry
• Wtórne zakażenia skórne
• Zapalenie mieszków włosowych

Ogólnoustrojowe działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużych powierzchniach:

• Objawy typowe dla kortykosteroidów
• U dzieci i niemowląt: zaburzenia wzrostu i rozwoju

Działania niepożądane związane z neomycyną:

• Miejscowe podrażnienie skóry
• Reakcje alergiczne
• Ototoksyczność (uszkodzenie słuchu)
• Uszkodzenie nerek

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zalecić natychmiastowe zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania wzrasta przy stosowaniu preparatu Dexapolcort® N na rozległe powierzchnie skóry, w dużych dawkach, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na uszkodzoną skórę. W takich przypadkach może dojść do wchłaniania substancji czynnych do krwi i wystąpienia ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu lub neomycyny.

W przypadku przewlekłego zatrucia kortykosteroidem zaleca się stopniowe odstawianie preparatu pod ścisłą kontrolą lekarską. Konieczne może być monitorowanie funkcji osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej oraz parametrów nerkowych.

Mechanizm działania

Dexapolcort® N jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Neomycyna - antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, skuteczny wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych
• Deksametazon - kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne

Preparat działa dwutorowo: zwalcza bakterie wrażliwe na neomycynę w ogniskach zapalnych skóry oraz ogranicza miejscowe procesy zapalne, zmniejszając rumień i świąd. Ta kombinacja zapewnia skuteczne leczenie zakażeń skórnych z towarzyszącym stanem zapalnym.

Skład preparatu

1 gram zawiesiny Dexapolcort® N zawiera:

• 1,38 mg neomycyny siarczanu
• 0,28 mg deksametazonu

Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają optymalne działanie terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Stosowanie preparatu Dexapolcort® N wymaga starannej oceny stanu klinicznego pacjenta, przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz regularnego monitorowania efektów terapii. Lekarz powinien indywidualnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z zastosowaniem tego złożonego preparatu w każdym przypadku.