Wyszukaj produkt

Dexamethasone Krka

Dexamethasone sodium phosphate

inj./inf. [roztw.]
8 mg
10 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
45,41
Dexamethasone Krka
inj./inf. [roztw.]
4 mg
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Rx
100%
40,40

Dexamethasone Krka - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Dexamethasone Krka jest wskazany w następujących przypadkach:

Podanie ogólnoustrojowe:
  • Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu, bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych
  • Wstrząs po urazach wielonarządowych/profilaktyka pourazowego zespołu płuca wstrząsowego
  • Ciężki ostry napad astmy
  • Początkowy etap pozajelitowego leczenia rozległych, ostrych chorób skóry o ciężkim przebiegu
  • Początkowy etap pozajelitowego leczenia chorób autoimmunologicznych
  • Ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Leczenie paliatywne nowotworów złośliwych
  • Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych lub wywołanych stosowaniem cytostatyków
Podanie miejscowe:
  • Wstrzyknięcie dostawowe w utrzymującym się zapaleniu stawów
  • Podanie nasiękowe w niebakteryjnym zapaleniu pochewki ścięgnistej, zapaleniu kaletki maziowej, zapaleniu okołostawowym
  • Podanie do gałki ocznej w nieinfekcyjnych stanach zapalnych oka

Lek wykazuje silne działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Jest 7,5 razy silniejszy od prednizolonu i 30 razy silniejszy od hydrokortyzonu.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zazwyczaj stosuje się stosunkowo duże dawki początkowe.

Wskazanie Dawkowanie
Obrzęk mózgu Dorośli: 8-10 mg (do 80 mg) dożylnie, następnie 16-24 mg (do 48 mg)/dobę
Wstrząs pourazowy 40-100 mg dożylnie, powtórzone po 12h lub 16-40 mg co 6h przez 2-3 dni
Ciężki napad astmy Dorośli: 8-20 mg dożylnie
Dzieci: 0,15-0,3 mg/kg mc. dożylnie
Choroby autoimmunologiczne 6-16 mg/dobę

Szczegółowe dawkowanie dla poszczególnych wskazań znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą
  • Układowe zakażenia grzybicze
  • Zakażenie ogólnoustrojowe bez stosowania terapii przeciwinfekcyjnej
  • Zakażenia w miejscu podania przy wstrzyknięciach dostawowych i nasiękowych

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Zwiększone ryzyko zakażeń podczas leczenia
  • Maskowanie objawów zakażenia
  • Ryzyko zaostrzenia niektórych chorób (np. gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby B)
  • Zwiększone zapotrzebowanie na insulinę u diabetyków
  • Ryzyko zaburzeń psychicznych
  • Możliwość wystąpienia osteoporozy przy długotrwałym stosowaniu
  • Ryzyko zahamowania wzrostu u dzieci

Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych i interakcji lekowych.

Interakcje lekowe

Dexamethasone Krka wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, m.in.:

  • Estrogenami - nasilenie działania deksametazonu
  • Induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) - osłabienie działania deksametazonu
  • Inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) - nasilenie działania deksametazonu
  • Lekami przeciwcukrzycowymi - osłabienie działania hipoglikemizującego
  • NLPZ - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego

Konieczne jest uwzględnienie tych interakcji przy ustalaniu terapii.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia endokrynologiczne (zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy)
  • Zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hiperlipidemia)
  • Zaburzenia psychiczne (zmiany nastroju, bezsenność)
  • Zwiększone ryzyko zakażeń
  • Osteoporoza przy długotrwałym stosowaniu
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (owrzodzenia, krwawienia)

Częstość występowania działań niepożądanych zależy od dawki i czasu trwania leczenia.

Wnioski

Dexamethasone Krka jest silnym glikokortykosteroidem o szerokim spektrum zastosowań w leczeniu stanów zapalnych, alergicznych i autoimmunologicznych. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na możliwe poważne działania niepożądane, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta podczas leczenia.

Warto zapamiętać
  • Dexamethasone Krka jest 7,5 razy silniejszy od prednizolonu i 30 razy silniejszy od hydrokortyzonu
  • Lek może maskować objawy zakażeń, dlatego konieczna jest wzmożona czujność podczas terapii

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dexamethasone Krka przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią. Stosowanie w okresie ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Długotrwałe leczenie podczas ciąży może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu i zaniku kory nadnerczy u noworodka. Przy konieczności stosowania dużych dawek u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Lek należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności, pod ścisłą kontrolą lekarską.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Dotychczas nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia widzenia, zmiany nastroju) należy zachować ostrożność.

Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku i zalecić ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia.

Przedawkowanie

Ostre zatrucia deksametazonem nie są znane. Przy długotrwałym stosowaniu nadmiernych dawek może dojść do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń endokrynologicznych, metabolicznych i elektrolitowych.

W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem zaburzeń elektrolitowych i endokrynologicznych oraz wdrożyć leczenie objawowe.

Farmakodynamika

Deksametazon jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym. Jego mechanizm działania polega na:

  • Aktywacji transkrypcji genów zależnych od kortykosteroidów
  • Zmniejszeniu powstawania, uwalniania i aktywności mediatorów zapalnych
  • Hamowaniu czynności i migracji komórek zapalnych
  • Zapobieganiu oddziaływaniu aktywowanych limfocytów T i makrofagów na komórki docelowe

Wielokierunkowy mechanizm działania deksametazonu tłumaczy jego szerokie zastosowanie w różnych stanach chorobowych związanych z procesami zapalnymi i immunologicznymi.

Farmakokinetyka

Chociaż w dostarczonych informacjach brak szczegółowych danych farmakokinetycznych, warto pamiętać, że deksametazon charakteryzuje się:

  • Dobrym wchłanianiem po podaniu doustnym
  • Wysoką biodostępnością
  • Długim okresem półtrwania (36-54 godziny)
  • Metabolizmem głównie w wątrobie
  • Wydalaniem głównie z moczem

Długi okres półtrwania deksametazonu umożliwia stosowanie go raz na dobę, co może poprawić compliance pacjentów.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci

Stosowanie u dzieci w fazie wzrostu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na możliwe zahamowanie wzrostu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie wzrostu podczas terapii.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko osteoporozy. Konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. Brak szczegółowych danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek.

Stosowanie deksametazonu w specjalnych grupach pacjentów wymaga indywidualnego podejścia i ścisłego monitorowania.

Warto zapamiętać
  • Deksametazon charakteryzuje się długim okresem półtrwania (36-54 godziny), co umożliwia stosowanie raz na dobę
  • U dzieci i osób starszych konieczna jest szczególna ostrożność ze względu na ryzyko zahamowania wzrostu i osteoporozy


Dur brzuszny A01.0
Gruźlica układu oddechowego, potwierdzona bakteriologicznie i histologicznie A15
Gruźlicze zapalenie opon mózgowych A17.0
Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Inna posocznica A41
Pęcherzykowe zapalenie skóry wywołane przez wirus opryszczki B00.1
Choroba gałki ocznej wywołana przez wirus herpes zoster B02.3
Włośnica B75
Chłoniak nieziarniczy guzkowy [grudkowy] C82
Chłoniak nieziarniczy rozlany C83
Obwodowy i skórny chłoniak z komórek T C84
Ziarniniak grzybiasty C84.0
Inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczego C85
Białaczka limfatyczna C91
Białaczka szpikowa C92
Białaczka monocytowa C93
Ostra czerwienica i erytroleukemia C94
Białaczka z komórek nieokreślonego rodzaju C95
Inne niedokrwistości autoimmunohemolityczne D59.1
Nabyta aplazja czysto czerwonokrwinkowa [erytroblastopenia] D60
Niedokrwistość aplastyczna konstytucjonalna D61.0
Małopłytkowość wtórna D69.5
Sarkoidoza płucna D86.0
Tyreotoksykoza z wolem rozlanym E05.0
Zapalenie tarczycy podostre E06.1
Wrodzone zespoły nadnerczowo-płciowe związane z niedoborem enzymów E25.0
Pierwotna niewydolność kory nadnerczy E27.1
Niedoczynność kory nadnerczy polekowa E27.3
Inne i nieokreślone przyczyny niedoczynności kory nadnerczy E27.4
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej G01
Stwardnienie rozsiane G35
Zapalenie spojówek H10
Wrzód rogówki H16.0
Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego H20
Zapalenie naczyniówki i siatkówki H30
Zapalenie nerwu wzrokowego H46
Ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego I01.2
Ostre zapalenie oskrzeli J20
Naczynioruchowy i alergiczny nieżyt nosa J30
Obrzęk krtani J38.4
Ciężka ostra dychawica oskrzelowa J46.1
Beryloza J63.2
Zapalenie płuc spowodowane przez zachłyśnięcie się pokarmem lub wymiocinami J69.0
Eozynofilia płucna niesklasyfikowana gdzie indziej J82
Choroba Leśniowskiego-Crohna [odcinkowe zapalenie jelita] K50
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego K51
Zwłóknienie i marskość wątroby K74
Pęcherzyca L10
Atopowe zapalenie skóry L20
Łojotokowe zapalenie skóry L21
Nieokreślone kontaktowe zapalenie skóry L25
Złuszczające zapalenie skóry L26
Łuszczyca L40
Łuszczyca stawowa (M07.0–M07.3*, M09.0*) L40.5
Pokrzywka kontaktowa L50.6
Pęcherzowy rumień wielopostaciowy L51.1
Polekowa reakcja fototoksyczna L56.0
Polekowa reakcja fotouczuleniowa L56.1
Inne reumatoidalne zapalenia stawów M06
Łuszczycowa artropatia z dominującymi zmianami w stawach międzypaliczkowych dalszych (L40.5†) M07.0
Inne artropatie łuszczycowe (L40.5†) M07.3
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów M08.0
Idiopatyczna dna moczanowa M10.0
Choroba zwyrodnieniowa pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego M18
Pourazowa obustronna choroba zwyrodnieniowa pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego M18.2
Inne pourazowe choroby zwyrodnieniowe pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego M18.3
Inne zwyrodnienia stawów M19
Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów M19.1
Toczeń rumieniowaty układowy M32
Zapalenie skórno-wielomięśniowe M33
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa M45
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistej M65
Inne choroby błony maziowej i ścięgien w przebiegu chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M68.8
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego M77.0
Zapalenie nadkłykcia bocznego M77.1
Zespół nerczycowy N04
Nieokreślony zespół zapalenia nerek N05
Zapalenie opłucnej R09.1
Inne reakcje na surowicę T80.6
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.