Dexak® (IR) - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Dexak® jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak:
- Ból mięśniowo-kostny
- Bolesne miesiączkowanie
- Ból zębów
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu łagodzenia objawów bólowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
Nasilenie bólu | Zalecana dawka | Częstotliwość podawania |
---|---|---|
Łagodny do umiarkowanego | 12,5 mg | Co 4-6 godzin |
Umiarkowany | 25 mg | Co 8 godzin |
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg.
Osoby w podeszłym wieku: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki (50 mg na dobę). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla ogólnej populacji tylko w przypadku dobrej tolerancji leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki (50 mg na dobę) i ściśle monitorować stan pacjenta. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) należy zmniejszyć dawkę początkową do 50 mg na dobę. Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Sposób podawania: Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). W leczeniu ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem, gdyż pokarm opóźnia wchłanianie substancji czynnej.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Dexak® w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje alergiczne na ASA lub inne NLPZ w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka)
- Reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne na ketoprofen lub fibraty w wywiadzie
- Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- Przewlekła niestrawność
- Inne czynne krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Ciężka niewydolność serca
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min)
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (10-15 pkt w skali Child-Pugh)
- Skaza krwotoczna i inne zaburzenia krzepnięcia krwi
- Ciężkie odwodnienie
- III trymestr ciąży i okres karmienia piersią
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Dexak® należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:
- Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres
- Unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ
- Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Monitorować czynność nerek i wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania
- Zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
- Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia reakcji skórnych lub objawów nadwrażliwości
- Zachować ostrożność u pacjentów z astmą
- Unikać stosowania podczas ospy wietrznej
Lek może maskować objawy zakażenia. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dexak® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Lit - zwiększone stężenie litu we krwi
- Metotreksat - zwiększona toksyczność metotreksatu
- Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - możliwe osłabienie działania tych leków
- Leki przeciwpłytkowe i SSRI - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania Dexak®.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Dexak® jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. W I i II trymestrze ciąży lek można stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Dexak® to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
- Bóle i zawroty głowy
- Senność
- Reakcje skórne (wysypka, świąd)
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Mechanizm działania
Dexak® (deksketoprofen) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (COX). Zmniejszenie poziomu prostaglandyn prowadzi do złagodzenia bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Wnioski
Dexak® jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym do krótkotrwałego stosowania w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu terapii oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.