Wyszukaj produkt

Dexak® - (IR)

Dexketoprofen

tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
OTC
100%
22,95

Dexak® (IR) - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dexak® jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak:

  • Ból mięśniowo-kostny
  • Bolesne miesiączkowanie
  • Ból zębów

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu łagodzenia objawów bólowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli:

Nasilenie bólu Zalecana dawka Częstotliwość podawania
Łagodny do umiarkowanego 12,5 mg Co 4-6 godzin
Umiarkowany 25 mg Co 8 godzin

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg.

Osoby w podeszłym wieku: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki (50 mg na dobę). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla ogólnej populacji tylko w przypadku dobrej tolerancji leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki (50 mg na dobę) i ściśle monitorować stan pacjenta. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) należy zmniejszyć dawkę początkową do 50 mg na dobę. Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). W leczeniu ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem, gdyż pokarm opóźnia wchłanianie substancji czynnej.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Dexak® w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje alergiczne na ASA lub inne NLPZ w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka)
  • Reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne na ketoprofen lub fibraty w wywiadzie
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Przewlekła niestrawność
  • Inne czynne krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Ciężka niewydolność serca
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (10-15 pkt w skali Child-Pugh)
  • Skaza krwotoczna i inne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ciężkie odwodnienie
  • III trymestr ciąży i okres karmienia piersią

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Dexak® należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres
  • Unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ
  • Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Monitorować czynność nerek i wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania
  • Zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
  • Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia reakcji skórnych lub objawów nadwrażliwości
  • Zachować ostrożność u pacjentów z astmą
  • Unikać stosowania podczas ospy wietrznej

Lek może maskować objawy zakażenia. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dexak® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Lit - zwiększone stężenie litu we krwi
  • Metotreksat - zwiększona toksyczność metotreksatu
  • Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - możliwe osłabienie działania tych leków
  • Leki przeciwpłytkowe i SSRI - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania Dexak®.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Dexak® jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. W I i II trymestrze ciąży lek można stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Dexak® to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Senność
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Dexak® (deksketoprofen) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (COX). Zmniejszenie poziomu prostaglandyn prowadzi do złagodzenia bólu, stanu zapalnego i gorączki.

Wnioski

Dexak® jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym do krótkotrwałego stosowania w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu terapii oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.