Dexak® (IR) - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Dexak® jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak:
- Ból mięśniowo-kostny
- Bolesne miesiączkowanie
- Ból zębów
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
Nasilenie bólu | Zalecana dawka | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Łagodny do umiarkowanego | 12,5 mg co 4-6 h lub 25 mg co 8 h | 75 mg |
Tabela: Zalecane dawkowanie Dexak® u dorosłych
Osoby w podeszłym wieku: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki (50 mg/dobę). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla ogólnej populacji tylko przy dobrej tolerancji leku.
Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki (50 mg/dobę). Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 60-89 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 50 mg/dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży. Nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanka wody). W leczeniu ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem, gdyż jednoczesne podawanie z pokarmem opóźnia wchłanianie.
Przeciwwskazania
Dexak® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje alergiczne na ASA lub inne NLPZ w wywiadzie
- Aktywna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
- Przewlekła niestrawność
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Ciężka niewydolność serca
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (ClCr ≤59 ml/min)
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Skaza krwotoczna i inne zaburzenia krzepnięcia krwi
- Ciężkie odwodnienie
- III trymestr ciąży i okres karmienia piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Dexak® u pacjentów:
- Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami krążenia
- Stosujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
- W podeszłym wieku
- Z astmą oskrzelową
Lek może maskować objawy zakażenia. Należy monitorować parametry wątrobowe i nerkowe podczas długotrwałego stosowania. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dexak® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi
- Metotreksat - nasilenie toksyczności metotreksatu
- Leki moczopędne i hipotensyjne - osłabienie ich działania
Należy zachować ostrożność stosując Dexak® jednocześnie z wymienionymi lekami.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Dexak® jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią. W I i II trymestrze ciąży lek można stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Dexak® to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
- Bóle i zawroty głowy
- Senność
- Wysypka
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek.
Właściwości farmakologiczne
Dexak® zawiera deksketoprofen, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy. Dzięki temu lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Wnioski
Dexak® jest skutecznym lekiem przeciwbólowym do krótkotrwałego stosowania w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Należy jednak zachować ostrożność przy jego stosowaniu, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania leku.