Wyszukaj produkt

Dexak® - (IR)

Dexketoprofen

tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
OTC
100%
28,66

Dexak® (IR) - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dexak® jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak:

  • Ból mięśniowo-kostny
  • Bolesne miesiączkowanie
  • Ból zębów

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli:

Nasilenie bólu Zalecana dawka Maksymalna dawka dobowa
Łagodny do umiarkowanego 12,5 mg co 4-6 h lub 25 mg co 8 h 75 mg

Tabela: Zalecane dawkowanie Dexak® u dorosłych

Osoby w podeszłym wieku: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki (50 mg/dobę). Dawkę można zwiększyć do zalecanej dla ogólnej populacji tylko przy dobrej tolerancji leku.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki (50 mg/dobę). Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 60-89 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 50 mg/dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży. Nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanka wody). W leczeniu ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem, gdyż jednoczesne podawanie z pokarmem opóźnia wchłanianie.

Przeciwwskazania

Dexak® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje alergiczne na ASA lub inne NLPZ w wywiadzie
  • Aktywna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Przewlekła niestrawność
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Ciężka niewydolność serca
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (ClCr ≤59 ml/min)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Skaza krwotoczna i inne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ciężkie odwodnienie
  • III trymestr ciąży i okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Dexak® u pacjentów:

  • Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami krążenia
  • Stosujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
  • W podeszłym wieku
  • Z astmą oskrzelową

Lek może maskować objawy zakażenia. Należy monitorować parametry wątrobowe i nerkowe podczas długotrwałego stosowania. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dexak® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi
  • Metotreksat - nasilenie toksyczności metotreksatu
  • Leki moczopędne i hipotensyjne - osłabienie ich działania

Należy zachować ostrożność stosując Dexak® jednocześnie z wymienionymi lekami.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Dexak® jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią. W I i II trymestrze ciąży lek można stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Dexak® to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Senność
  • Wysypka

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne czy zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Właściwości farmakologiczne

Dexak® zawiera deksketoprofen, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy. Dzięki temu lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Wnioski

Dexak® jest skutecznym lekiem przeciwbólowym do krótkotrwałego stosowania w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Należy jednak zachować ostrożność przy jego stosowaniu, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania leku.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.