Dexafree® - krople do oczu z deksametazonem

Wskazania do stosowania

Dexafree® jest wskazany w leczeniu niezakaźnych stanów zapalnych wpływających na przedni odcinek oka. Lek zawiera deksametazon - silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym.

Wnioski: Dexafree® znajduje zastosowanie wyłącznie w przypadku niezakaźnych zapaleń przedniego odcinka oka, co podkreśla konieczność dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem terapii.

Dawkowanie i sposób podawania

Dexafree® to sterylny roztwór w pojemniku jednodawkowym, przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu. Lek należy stosować pod ścisłym nadzorem okulistycznym.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest zgodne z powyższym schematem.

Wnioski: Dawkowanie Dexafree® wymaga indywidualnego dostosowania do nasilenia objawów, z tendencją do stopniowej redukcji dawki. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie pacjenta przez okulistę.

Sposób podawania

Przed aplikacją leku pacjent powinien:

• Dokładnie umyć ręce
• Unikać kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub powiekami
• Po użyciu natychmiast wyrzucić pojemnik jednodawkowy

Zamknięcie kanalika łzowego przez uciśnięcie zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie produktu. W przypadku stosowania innych kropli do oczu, należy zachować 15-minutowy odstęp między aplikacją kolejnych preparatów.

Wnioski: Prawidłowa technika podawania Dexafree® ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Należy dokładnie poinstruować pacjenta o zasadach aplikacji leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dexafree® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Zakażenia oczu oporne na leczenie przeciwzakaźne (np. ostre ropne zakażenia bakteryjne, w tym spowodowane przez Pseudomonas i Mycobacterium)
• Zakażenia grzybicze
• Powierzchniowe zapalenie rogówki spowodowane przez wirusy Herpes simplex, Vaccinia, Varicella zoster i większość innych zakażeń wirusowych rogówki i spojówki
• Pełzakowe zapalenie rogówki
• Perforacja, owrzodzenie i uraz rogówki z nie wygojonym nabłonkiem
• Stwierdzone nadciśnienie wewnątrzgałkowe spowodowane przez glikokortykosteroidy
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania Dexafree® obejmują głównie stany infekcyjne oka oraz uszkodzenia strukturalne rogówki. Kluczowe jest wykluczenie tych stanów przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kluczowe aspekty bezpieczeństwa:

• Nie stosować w przypadku nierozpoznanej przyczyny zaczerwienienia oka
• Regularne monitorowanie pacjentów w trakcie terapii
• Ryzyko nadciśnienia wewnątrzgałkowego/jaskry oraz zaćmy, szczególnie u dzieci i osób starszych
• Możliwość zakażeń oportunistycznych
• Ostrożność u pacjentów z owrzodzeniem rogówki
• Ryzyko perforacji przy ścieńczeniu rogówki i twardówki
• Możliwość zwapnień rogówki przy stosowaniu preparatów zawierających fosforany
• Unikanie przewlekłego stosowania u dzieci (ryzyko zahamowania czynności nadnerczy)
• Ostrożność u pacjentów z cukrzycą (zwiększone ryzyko zaćmy podtorebkowej)
• Unikanie noszenia soczewek kontaktowych podczas terapii

Wnioski: Stosowanie Dexafree® wymaga ścisłego nadzoru okulistycznego ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz stan rogówki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji Dexafree®. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Innych kropli do oczu (zachować 15-minutowy odstęp między aplikacją)
• Leków hamujących receptory β-adrenergiczne stosowanych miejscowo (ryzyko wytrącania się fosforanu wapnia na powierzchni zrębu rogówki)

Wnioski: Mimo braku formalnych badań interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu Dexafree® z innymi lekami okulistycznymi, szczególnie β-blokerami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Dexafree® w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu do mleka matki. Ze względu na małą dawkę, Dexafree® może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Wnioski: Stosowanie Dexafree® w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W okresie laktacji lek może być stosowany z zachowaniem ostrożności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

• Wzrost ciśnienia śródgałkowego (bardzo często, po 2 tygodniach stosowania)
• Dyskomfort, podrażnienie, pieczenie, kłucie, swędzenie i niewyraźne widzenie (często)
• Reakcje uczuleniowe i nadwrażliwości, opóźnione gojenie ran, zaćma podtorebkowa tylna, infekcje oportunistyczne, jaskra (niezbyt często)

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane: zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenicy, obrzęk twarzy, opadanie powiek, zapalenie błony naczyniowej, zwapnienia rogówki, keratopatia krystaliczna, zmiany grubości rogówki, obrzęk rogówki, owrzodzenie i perforacja rogówki.

Wnioski: Profil działań niepożądanych Dexafree® obejmuje zarówno miejscowe objawy podrażnienia, jak i potencjalnie poważne powikłania okulistyczne. Kluczowe jest regularne monitorowanie pacjenta, szczególnie pod kątem ciśnienia wewnątrzgałkowego i stanu rogówki.

Przedawkowanie

W przypadku miejscowego przedawkowania należy:

• Przerwać leczenie
• Przepłukać oko/oczy jałową wodą, jeśli podrażnienie nie ustępuje

Przy przypadkowym przyjęciu doustnym, lekarz może rozważyć wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów.

Wnioski: Ryzyko poważnego przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest niskie, jednak w przypadku wystąpienia należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.

Właściwości farmakologiczne

Dexafree® zawiera deksametazonu sodu fosforan, który po wchłonięciu ulega hydrolizie do deksametazonu. Lek słabo wchłania się przez nienaruszony nabłonek rogówki ze względu na właściwości hydrofilowe. Po wchłonięciu przez oko i błonę śluzową nosa, deksametazon i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.

Wnioski: Farmakokinetyka Dexafree® zapewnia miejscowe działanie przeciwzapalne przy ograniczonym wchłanianiu ogólnoustrojowym, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych systemowych.

Skład

1 ml kropli do oczu Dexafree® zawiera 1 mg deksametazonu fosforanu w postaci deksametazonu sodu fosforanu.