Detreomycyna 1% i 2% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Detreomycyna jest wskazana do miejscowego leczenia ropnych chorób skóry zakażonej drobnoustrojami opornymi na leczenie innymi antybiotykami. Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach: 1% oraz 2%.

Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym w przypadkach oporności na inne antybiotyki stosowane miejscowo.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: Nałożyć cienką warstwę maści na oczyszczoną, zmienioną chorobowo skórę.

Dawkowanie należy dostosować do rozległości i umiejscowienia chorobowo zmienionego miejsca. U młodzieży w okresie dojrzewania stosowanie powinno być ograniczone do niezbędnego minimum.

Przeciwwskazania

Detreomycyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na chloramfenikol, olej arachidowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Ciąża i karmienie piersią
• Noworodki i dzieci w wieku do 11 lat (1%) lub do 18 lat (2%)
• Choroby wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Choroby szpiku kostnego, zaburzenia hemopoezy lub nieprawidłowy skład krwi w wywiadzie
• Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję (preparat zawiera olej arachidowy)

Lek nie powinien być stosowany zapobiegawczo.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Detreomycyny należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować dłużej niż jest to konieczne (maksymalnie 14 dni)
• Unikać aplikacji na rozległą powierzchnię skóry
• Nie powtarzać leczenia preparatem zawierającym chloramfenikol
• Nie stosować jednocześnie z lekami mogącymi powodować zahamowanie czynności szpiku kostnego
• Ze względu na zawartość lanoliny, preparat może powodować miejscowe reakcje skórne

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chloramfenikol wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych:

• Antagonistyczne działanie z penicylinami i cefalosporynami
• Nie stosować jednocześnie z antybiotykami makrolidowymi
• Nasila działanie i przedłuża czas działania leków metabolizowanych w wątrobie (np. tolbutamid, chlorpropamid, fenytoina, cyklofosfamid, warfaryna)
• Zaburza syntezę witaminy K - konieczne monitorowanie czasu protrombinowego u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
• Nasila działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika
• Zwiększa toksyczne działanie na układ krwiotwórczy wielu leków (np. fenylbutazon, indometacyna, kotrymoksazol)

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania miejscowego z erytromycyną ze względu na konkurencyjny mechanizm działania.

Wpływ na ciążę i laktację

Detreomycyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży oraz matek karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Detreomycyny mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe podrażnienie: zaczerwienienie, kłucie, świąd
• Obrzęk angioneurotyczny
• Zapalenie skóry
• Skórne reakcje uczuleniowe (pokrzywka, rumień)
• Nadkażenie drożdżakami
• W rzadkich przypadkach: uszkodzenie szpiku kostnego z anemią aplastyczną włącznie i nieprawidłowy skład krwi

W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania Detreomycyny przy stosowaniu miejscowym. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko działań ogólnoustrojowych, należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii.

Mechanizm działania

Chloramfenikol, substancja czynna Detreomycyny, jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriostatycznego. Jego mechanizm działania polega na:

• Hamowaniu biosyntezy białek i lipidów w komórce bakteryjnej
• Wiązaniu z podjednostką 50S rybosomu
• Hamowaniu aktywności peptydylotransferazy

Chloramfenikol wykazuje skuteczność wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym:

• Haemophilus influenzae
• Salmonella spp.
• Neisseria spp.
• Klebsiella spp.
• Streptococcus pneumoniae
• Bakterie beztlenowe (umiarkowanie wobec Bacteroides fragilis, silnie wobec Propionibacterium acnes)
• Staphylococcus spp.
• Streptococcus pyogenes
• Escherichia coli
• Proteus mirabilis
• Shigella spp.
• Serratia marcescens
• Mycoplasma spp.
• Rickettsia spp.
• Chlamydia spp.

Należy pamiętać, że Pseudomonas aeruginosa, prątki kwasoodporne i niektóre laseczki z rodzaju Bacillus są oporne na działanie chloramfenikolu.

Skład

1 gram maści Detreomycyny zawiera:

• 10 mg chloramfenikolu (1% preparat)
• 20 mg chloramfenikolu (2% preparat)

Preparat zawiera również olej arachidowy i lanolinę jako substancje pomocnicze.

Detreomycyna jest skutecznym antybiotykiem do stosowania miejscowego w przypadku zakażeń skórnych opornych na inne leki. Jednakże, ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, należy ją stosować z ostrożnością, ściśle przestrzegając zaleceń lekarza i ograniczając czas terapii do niezbędnego minimum.