Detreomycyna 1% i 2% - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Detreomycyna jest wskazana do miejscowego leczenia ropnych chorób skóry zakażonej drobnoustrojami opornymi na leczenie innymi antybiotykami. Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach - 1% oraz 2%.

Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym w przypadkach oporności na inne antybiotyki stosowane miejscowo. Należy jednak pamiętać, że ze względu na potencjalne działania niepożądane, stosowanie powinno być ograniczone do przypadków rzeczywistej konieczności.

Dawkowanie i sposób podawania

Przed aplikacją należy oczyścić zmienioną chorobowo skórę. Maść nakłada się na gazę, a następnie aplikuje na skórę. Dawkowanie zależy od rozległości i umiejscowienia zmian chorobowych.

Uwaga: Stosowanie miejscowe chloramfenikolu w okresie dojrzewania powinno być ograniczone do niezbędnego minimum.

Przeciwwskazania

Detreomycyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na chloramfenikol, olej arachidowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Ciąża i karmienie piersią
• Noworodki i dzieci w wieku do 11 lat (1%)
• Noworodki, dzieci i młodzież w wieku do 18 lat (2%)
• Choroby wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Choroby szpiku kostnego, zaburzenia hemopoezy lub nieprawidłowy skład krwi w wywiadzie
• Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję (ze względu na zawartość oleju arachidowego)

Ponadto, leku nie należy stosować zapobiegawczo.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Detreomycyny należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować dłużej niż 14 dni
• Unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry
• Nie powtarzać leczenia preparatami zawierającymi chloramfenikol
• Nie stosować jednocześnie z lekami mogącymi hamować czynność szpiku kostnego
• Zachować ostrożność u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję
• Możliwe miejscowe reakcje skórne ze względu na zawartość lanoliny

Długotrwałe stosowanie lub aplikacja na dużą powierzchnię skóry zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych chloramfenikolu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chloramfenikol wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Antagonistyczne działanie z penicylinami i cefalosporynami
• Nie stosować jednocześnie z antybiotykami makrolidowymi (ten sam mechanizm działania)
• Nasila działanie i przedłuża czas działania leków metabolizowanych w wątrobie (np. tolbutamid, chlorpropamid, fenytoina, cyklofosfamid, warfaryna)
• Zaburza syntezę witaminy K - konieczne monitorowanie czasu protrombinowego u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
• Nasila działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika
• Zwiększa toksyczne działanie na układ krwiotwórczy wielu leków (np. fenylbutazon, indometacyna, kotrymoksazol)
• Nie stosować miejscowo jednocześnie z erytromycyną

Interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo nie są znane, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów na skórę.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Detreomycyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży oraz matek karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Detreomycyny mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe podrażnienie: zaczerwienienie, kłucie, świąd
• Obrzęk angioneurotyczny
• Zapalenie skóry
• Skórne reakcje uczuleniowe (pokrzywka, rumień)
• Nadkażenie drożdżakami
• W rzadkich przypadkach: uszkodzenie szpiku kostnego z anemią aplastyczną włącznie i nieprawidłowy skład krwi

W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania Detreomycyny stosowanej miejscowo. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego spożycia preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Właściwości farmakodynamiczne

Chloramfenikol, substancja czynna Detreomycyny, jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriostatycznego. Wykazuje aktywność wobec:

• Bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych
• Krętków
• Riketsji

Szczególnie skuteczny wobec: Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae oraz bakterii beztlenowych.

Mechanizm działania chloramfenikolu polega na hamowaniu biosyntezy białek i lipidów w komórce bakteryjnej poprzez wiązanie z podjednostką 50S rybosomu, co prowadzi do zahamowania aktywności peptydylotransferazy.

Oporność na chloramfenikol wykazują: Pseudomonas aeruginosa, prątki kwasoodporne oraz niektóre laseczki z rodzaju Bacillus.

Skład

1 g maści Detreomycyny zawiera:

• 10 mg chloramfenikolu (1% preparat)
• 20 mg chloramfenikolu (2% preparat)

Preparat zawiera również olej arachidowy oraz lanolinę jako substancje pomocnicze.

Detreomycyna jest skutecznym antybiotykiem do stosowania miejscowego w przypadkach oporności na inne leki przeciwbakteryjne. Jednak ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, jej stosowanie powinno być ograniczone do przypadków bezwzględnej konieczności, pod ścisłą kontrolą lekarza i z zachowaniem wszystkich środków ostrożności.