Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Desmoxan

Cytisine

kaps. twarde
1,5 mg
100 szt.
Doustnie
OTC
100%
76,82

Desmoxan - profesjonalna informacja dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Desmoxan jest produktem leczniczym stosowanym w terapii uzależnienia od nikotyny. Jego działanie polega na stopniowym zmniejszaniu zależności organizmu od nikotyny, co umożliwia odzwyczajenie pacjenta od palenia tytoniu bez wystąpienia typowych objawów odstawienia. Ostatecznym celem terapii jest trwałe zaprzestanie używania wszelkich produktów zawierających nikotynę.

Skuteczność leku opiera się na mechanizmie działania cytyzyny, która konkuruje z nikotyną o te same receptory nikotynowe, stopniowo ją wypierając. Pozwala to na złagodzenie objawów abstynencyjnych i ułatwia proces rzucania palenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Terapia Desmoxanem trwa 25 dni i wymaga ścisłego przestrzegania schematu dawkowania. Jedno opakowanie produktu wystarcza na pełny cykl leczenia.

Dni terapii Dawkowanie Maksymalna liczba kapsułek na dobę
1-3 1 kapsułka co 2 godziny 6
4-12 1 kapsułka co 2,5 godziny 5
13-16 1 kapsułka co 3 godziny 4
17-20 1 kapsułka co 5 godzin 3
21-25 1 do 2 kapsułek na dobę 2

Tabela 1. Schemat dawkowania Desmoxanu w 25-dniowej terapii uzależnienia od nikotyny.

Kluczowe jest, aby pacjent od pierwszego dnia terapii systematycznie zmniejszał liczbę wypalanych papierosów. Całkowite zaprzestanie palenia powinno nastąpić najpóźniej 5. dnia po rozpoczęciu leczenia. Dla trwałości efektu terapeutycznego istotne jest, aby po rzuceniu palenia pacjent bezwzględnie powstrzymał się od zapalenia nawet pojedynczego papierosa.

W przypadku niezadowalających rezultatów, należy przerwać terapię. Ponowną próbę leczenia można podjąć po upływie 2-3 miesięcy.

Desmoxan należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody.

Przeciwwskazania

Stosowanie Desmoxanu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na substancję czynną (cytyzynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niestabilną dławicą piersiową
  • Klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca
  • Niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego
  • Niedawno przebytym udarem mózgu

Produkt jest również przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Cytyzynę należy stosować wyłącznie u pacjentów zdecydowanych na zaprzestanie palenia tytoniu. Należy poinformować pacjenta, że jednoczesne przyjmowanie cytyzyny i kontynuacja palenia może nasilić działania niepożądane nikotyny.

Przed zastosowaniem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z:

  • Chorobą niedokrwienną serca
  • Niewydolnością serca
  • Schorzeniami naczyń mózgowych
  • Zaburzeniem drożności tętnic
  • Nadciśnieniem tętniczym
  • Guzem chromochłonnym nadnerczy
  • Chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
  • Chorobą refluksową przełyku
  • Nadczynnością tarczycy
  • Cukrzycą
  • Niektórymi postaciami schizofrenii
  • Niewydolnością nerek i wątroby

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cytyzyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u osób powyżej 65 roku życia nie zostały ustalone.

Desmoxan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Desmoxan zawiera cytyzynę, która działa podobnie do nikotyny, stopniowo ją wypierając z receptorów nikotynowych.
  • Terapia trwa 25 dni, a całkowite zaprzestanie palenia powinno nastąpić najpóźniej 5. dnia leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas jednoczesnego stosowania cytyzyny z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna) obserwuje się zmniejszone działanie analeptyczne cytyzyny. Brak jest danych klinicznych dotyczących interakcji Desmoxanu z innymi lekami.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu cytyzyny z innymi lekami działającymi na układ nerwowy lub sercowo-naczyniowy, ze względu na potencjalne ryzyko interakcji farmakodynamicznych.

Działania niepożądane

Badania kliniczne i dotychczasowe doświadczenie wskazują na dobrą tolerancję cytyzyny. Odsetek pacjentów przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych wynosi 6-15,5% i jest porównywalny z grupą placebo. Większość obserwowanych działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i dotyczy głównie układu pokarmowego.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmiana apetytu (47%), przyrost masy ciała (21%)
  • Zaburzenia układu nerwowego: rozdrażnienie (36%), zaburzenia snu (1-21%), bóle głowy (<1-17%), zmiany nastroju (15%), lęk (11%)
  • Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej (35%), bóle brzucha (0-20%), nudności (1-11,5%)
  • Zaburzenia ogólne: męczliwość (7%)

Należy pamiętać, że niektóre z tych objawów mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu, a nie bezpośredniego działania cytyzyny.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania cytyzyny są podobne do objawów przedawkowania nikotyny i obejmują:

  • Nudności i wymioty
  • Przyspieszenie czynności serca
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
  • Zaburzenia oddychania
  • Zwężenie źrenic

W cięższych przypadkach może dojść do obniżenia ciśnienia tętniczego, zwolnienia czynności serca, duszności, niewydolności oddechowej i śpiączki.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i obejmuje: płukanie żołądka, infuzje płynów, podawanie leków przeciwdrgawkowych, kardiotonizujących i pobudzających układ oddechowy. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, oddechu i tętna.

Właściwości farmakologiczne

Substancją czynną Desmoxanu jest cytyzyna - alkaloid występujący m.in. w nasionach złotokapu (Laburnum). Cytyzyna działa na receptory N-cholinergiczne (nikotynowe), wykazując działanie podobne do nikotyny. Mechanizm działania obejmuje:

  • Pobudzenie, a następnie porażenie zwojów wegetatywnych układu nerwowego
  • Stymulację oddychania na zasadzie odruchu
  • Zwiększenie wydzielania adrenaliny z rdzenia nadnerczy
  • Wzrost ciśnienia krwi

Cytyzyna, konkurując z nikotyną o te same receptory, stopniowo ją wypiera, co pozwala na zmniejszenie zależności organizmu od nikotyny bez typowych objawów abstynencji.

Skład

Jedna kapsułka Desmoxanu zawiera 1,5 mg cytyzyny jako substancję czynną.

Znajomość szczegółowego mechanizmu działania, schematu dawkowania oraz potencjalnych działań niepożądanych Desmoxanu jest kluczowa dla skutecznego prowadzenia terapii uzależnienia od nikotyny. Lek ten stanowi wartościową opcję w procesie rzucania palenia, szczególnie dla pacjentów, u których inne metody okazały się nieskuteczne.



Wskazania

Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Stosowanie produktu leczniczego pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania produktu leczniczego jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.

Jedno opakowanie wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni. Należy postępować zgodnie z poniższym schematem: 1-3 dzień: 1 kaps. co 2 h (maks. 6 kaps./dobę); 4-12 dzień: 1 kaps. co 2,5 h (maks. 5 kaps./dobę); 13-16 dzień: 1 kaps. co 3 h (maks. 4 kaps./dobę); 17-20 dzień: 1 kaps. co 5 h (maks. 3 kaps./dobę); 21-25 dzień: 1 do 2 kaps./dobę. Od pierwszego dnia leczenia należy stopniowo zmniejszać liczbę wypalanych papierosów. Osoba paląca tytoń powinna całkowicie zrezygnować z palenia najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia. Jeśli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie. Leczenie można rozpocząć ponownie po upływie 2-3 m-cy.

Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody.

Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów: z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, z niestabilną dławicą piersiową, z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca, po niedawno przebytym zawale serca lub udarze mózgu, w ciąży i podczas karmienia piersią.

Cytyzynę można stosować tylko w przypadku pacjentów o poważnym zamiarze zaprzestania palenia tytoniu. Pacjent powinien być poinformowany, że przyjmowanie cytyzyny i jednoczesna kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, ze schorzeniami naczyń mózgowych, zaburzeniem drożności tętnic, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym nadnerczy, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobą refluksową przełyku, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, niektórymi postaciami schizofrenii, niewydolnością nerek i wątroby, przed zastosowaniem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Stosowanie cytyzyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone. Stosowanie cytyzyny u osób w wieku > 65 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas jednoczesnego stosowania cytyzyny z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna) występuje zmniejszone działanie analeptyczne cytyzyny. Nie ma danych klinicznych dotyczących interakcji produktu z innymi lekami.

Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Cytyzyna może powodować działania niepożądane, które występują najczęściej na początku leczenia. Badania kliniczne i dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu wskazują na dobrą tolerancję cytyzyny. Odsetek pacjentów, którzy przerywali leczenie cytyzyną z powodu działań niepożądanych, wynosił 6-15,5% i w badaniach kontrolowanych był porównywalny do odsetka pacjentów przerywających leczenie w grupie otrzymującej placebo. Zwykle obserwowano łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, dotyczące najczęściej układu pokarmowego. Większość z nich występowała głównie w początkowym okresie terapii i ustępowała wraz z jej trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu, a nie leczenia cytyzyną. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: męczliwość (7%), złe samopoczucie (1%), zmęczenie (<1%). Zaburzenia oka: łzawienie (<1%). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmiana apetytu (głównie zwiększenie) (47%), przyrost masy ciała (21%). Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy (<1%-17%), zawroty głowy (2-4%), uczucie ciężkości głowy (<1%), rozdrażnienie (36%), zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) (1%-21%), zmiany nastroju (15%), lęk (11%), trudności w koncentracji (1%-6%), osłabienie popędu płciowego (<1%). Zaburzenia serca: przyspieszenie akcji serca (<1%-14%), zwolnienie akcji serca (1%). Zaburzenia naczyniowe: zwyżki ciśnienia tętniczego (7%). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność (<1%), wzmożone odkrztuszanie (<1%). Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej (35%), bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu) (0-20%), nudności (1%-11,5%), wymioty (<1%-4%), zmiany smaku (1%-4%), zaparcie (<1%-8%), biegunka (2%), wzdęcia (1%), pieczenie języka (1%), zgaga (<1%-2%), nadmierne ślinienie (<1%). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśniowe (<1%-10%). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka (2%), wzmożona potliwość (<1%), zmniejszenie elastyczności skóry (<1%). Badania diagnostyczne: zwiększenie aktywności aminotransferaz (<1%).

Po przedawkowaniu cytyzyny obserwuje się objawy podobne jak po przedawkowaniu nikotyny. Objawami przedawkowania są: nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia oddychania, zwężone źrenice. W dalszym etapie może nastąpić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zwolnienie czynności serca i duszność, prowadząca w konsekwencji do niewydolności oddechowej i śpiączki. We wszystkich przypadkach przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe: płukanie żołądka (jeśli możliwe), infuzje z soli fizjologicznej i glukozy, leki przeciwdrgawkowe, kardiotonizujące, pobudzające układ oddechowy. Należy monitorować ciśnienie krwi, oddech i tętno.

Substancją czynną produktu leczniczego jest alkaloid cytyzyna (występujący m.in. w nasionach złotokapu Laburnum), wywierający działanie na receptory N-cholinergiczne (nikotynowe). Cytyzyna pobudza, a następnie poraża zwoje wegetatywne układu nerwowego oraz powoduje na zasadzie odruchu stymulację oddychania; powoduje też wydzielanie adrenaliny z części rdzeniowej nadnercza i wzrost ciśnienia krwi. Działanie cytyzyny jest podobne do nikotyny. Cytyzyna wchłonięta z produktu leczniczego, ze względu na podobny mechanizm działania, stopniowo wypiera nikotynę, konkurując z nią o te same receptory. Pozwala to na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów abstynencji.

1 kaps. zawiera 1,5 mg cytyzyny.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.