Deslodyna fast - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Deslodyna fast jest wskazana do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
- pokrzywką
Lek wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez selektywne hamowanie obwodowych receptorów histaminowych H1.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥12 lat) | 1 tabletka 5 mg raz na dobę |
Tabela 1. Zalecane dawkowanie produktu Deslodyna fast
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulegają one natychmiastowemu rozpadowi. Nie jest konieczne popijanie wodą lub innym płynem. Dawkę należy przyjąć bezpośrednio po otwarciu blistra.
W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) leczenie należy dostosować do przebiegu choroby - przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen.
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki bez konsultacji z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Deslodyna fast stosowana jest w dawce 5 mg raz na dobę u pacjentów ≥12 lat. Czas trwania terapii zależy od rodzaju i nasilenia objawów alergicznych, ale bez konsultacji lekarskiej nie powinien przekraczać 10 dni.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
- Zachować ostrożność u pacjentów z drgawkami w wywiadzie, szczególnie u małych dzieci
- Zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) - może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią
- Zawiera alkohol benzylowy - może powodować reakcje alergiczne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
- Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
Stosowanie Deslodyny fast wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, drgawkami w wywiadzie oraz u osób z fenyloketonurią. Lek zawiera alkohol benzylowy, co może być istotne dla niektórych grup pacjentów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
W badaniach klinicznych nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podawaniu z erytromycyną lub ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną, jednak po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania z alkoholem.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Dane z dużej liczby (>1000) zastosowań w okresie ciąży nie wskazują na działanie teratogenne lub toksyczne dla płodu/noworodka. Zaleca się jednak unikanie stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Desloratadyna przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Płodność: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Mimo braku doniesień o szkodliwym wpływie na płód, zaleca się ostrożność w stosowaniu Deslodyny fast u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Decyzję o stosowaniu leku w tych grupach powinna podjąć lekarz.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):
- Zmęczenie
- Suchość w jamie ustnej
- Ból głowy
Inne istotne działania niepożądane:
- Zaburzenia psychiczne: omamy, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne (częstość nieznana)
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, drgawki (bardzo rzadko)
- Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT (bardzo rzadko/częstość nieznana)
- Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka (bardzo rzadko)
- Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka (bardzo rzadko/częstość nieznana)
Deslodyna fast jest generalnie dobrze tolerowana, jednak może powodować szereg działań niepożądanych, z których najczęstsze to zmęczenie, suchość w jamie ustnej i ból głowy. Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem rzadszych, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu nerwowego, serca i wątroby.
Warto zapamiętać
- Deslodyna fast jest wskazana do stosowania u pacjentów od 12 roku życia w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki.
- Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz z drgawkami w wywiadzie, szczególnie u dzieci.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania obserwuje się nasilenie typowych działań niepożądanych. Zaleca się standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana podczas hemodializy.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Badania in vitro wykazały właściwości przeciwzapalne, w tym hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych.
Skład
Substancja czynna: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny.
Deslodyna fast jest nowoczesnym lekiem przeciwhistaminowym o selektywnym działaniu na obwodowe receptory H1, co minimalizuje działania niepożądane związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy. Wygodna forma podania (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) może poprawiać compliance pacjentów.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !