Deslodyna - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Deslodyna jest wskazana do stosowania u pacjentów w celu łagodzenia objawów związanych z:

• Alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Pokrzywką

Roztwór doustny może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia. Tabletki powlekane są przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Deslodyna jest lekiem przeciwalergicznym o szerokim zastosowaniu, dostępnym w dwóch postaciach farmaceutycznych dostosowanych do różnych grup wiekowych pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Zalecane dawkowanie Deslodyny w zależności od wieku pacjenta i postaci farmaceutycznej

W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) zaleca się przerwanie leczenia po ustąpieniu objawów i wznowienie przy ich ponownym wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można rozważyć kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen.

Dawkowanie Deslodyny jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i postaci leku. Ważne jest dostosowanie schematu leczenia do charakteru objawów alergicznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę), którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.

Przeciwwskazania do stosowania Deslodyny są ograniczone i dotyczą głównie reakcji alergicznych na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• Brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie u dzieci <1 roku (roztwór) i <12 lat (tabletki)
• Trudności w różnicowaniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa od innych postaci u dzieci <2 lat
• Około 6% populacji ma spowolniony metabolizm desloratadyny
• Zawartość sorbitolu (roztwór) lub izomaltu (tabletki) - przeciwwskazane w nietolerancji fruktozy
• Możliwość wystąpienia senności - ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn

Stosowanie Deslodyny wymaga uwzględnienia indywidualnych cech pacjenta, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek i u małych dzieci. Należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami i alkoholem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną lub ketokonazolem. Jednoczesne przyjmowanie z alkoholem nie powodowało nasilenia jego szkodliwego działania.

Deslodyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych, co zwiększa bezpieczeństwo jej stosowania u pacjentów przyjmujących inne leki.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie zaleca się stosowania Deslodyny w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Desloratadyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu Deslodyny kobietom w ciąży i karmiącym piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i młodzieży:

• Uczucie zmęczenia (1,2%)
• Suchość w jamie ustnej (0,8%)
• Bóle głowy (0,6%)

U dzieci w wieku 6-23 miesięcy najczęściej obserwowano:

• Biegunkę (3,7%)
• Gorączkę (2,3%)
• Bezsenność (2,3%)

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują: zaburzenia psychiczne (omamy), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki), zaburzenia serca (tachykardia, kołatanie serca), zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, bóle mięśni oraz reakcje nadwrażliwości.

Profil bezpieczeństwa Deslodyny jest korzystny, z niewielką liczbą działań niepożądanych. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i zaburzeń ze strony układu nerwowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest usuwana na drodze hemodializy.

Przedawkowanie Deslodyny rzadko prowadzi do poważnych konsekwencji, jednak wymaga odpowiedniego postępowania medycznego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Desloratadyna jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność w stosunku do obwodowych receptorów H1. Nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny, w tym hamowanie uwalniania cytokin prozapalnych.

Mechanizm działania Deslodyny opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów histaminowych, co przekłada się na skuteczne łagodzenie objawów alergii bez wywoływania senności.

Skład

Roztwór doustny: 1 ml zawiera 0,5 mg desloratadyny
Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 5 mg desloratadyny

Deslodyna dostępna jest w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie u pacjentów w różnym wieku.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Deslodyna

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia