Dermovate® - roztwór na skórę zawierający klobetazolu propionian

Wskazania do stosowania

Dermovate® w postaci roztworu na skórę jest silnym kortykosteroidem do stosowania miejscowego, wskazanym w leczeniu objawowych chorób skóry reagujących na kortykosteroidy, takich jak:

• Łuszczyca
• Trudne w leczeniu postacie wyprysku, gdy dotychczasowe leczenie słabszymi steroidami okazało się nieskuteczne

Lek przeznaczony jest do stosowania na owłosioną skórę głowy.

Dermovate® jest silnym kortykosteroidem do miejscowego leczenia opornych na terapię chorób skóry głowy, szczególnie łuszczycy i ciężkich postaci wyprysku.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Produkt jest łatwopalny. Nie przebywać w pobliżu ognia, źródeł zapłonu ani nie palić tytoniu podczas stosowania leku.

Dawkowanie Dermovate® należy dostosować do wieku i stanu pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, szczególnie u dzieci i osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dermovate® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Choroby skóry u dzieci poniżej 1. roku życia, w tym choroby zapalne skóry
• Zakażenia owłosionej skóry głowy
• Nadwrażliwość na klobetazolu propionian lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Dermovate® nie powinien być stosowany u najmłodszych dzieci, w przypadku zakażeń skóry głowy oraz u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Dermovate®:

• Chronić oczy przed kontaktem z lekiem
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
• Unikać ciągłego, długotrwałego leczenia, szczególnie u dzieci
• Przerwać leczenie w przypadku rozwoju wtórnego zakażenia
• Zachować ostrożność w leczeniu łuszczycy ze względu na ryzyko:
  • Tolerancji na lek
  • Zaostrzenia zmian po odstawieniu (efekt z odbicia)
  • Rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej
  • Wystąpienia działań niepożądanych związanych z nadmiernym wchłanianiem

Stosowanie Dermovate® wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z łuszczycą oraz dzieci, ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z miejscowym i ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji Dermovate® z innymi lekami.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie miejscowo na skórę głowy.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. U zwierząt obserwowano wady rozwojowe płodu po miejscowym stosowaniu steroidów. Nie należy stosować Dermovate® na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią.

Stosowanie Dermovate® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): nadwrażliwość, miejscowe reakcje skórne
• Zaburzenia endokrynologiczne (bardzo rzadko): objawy hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: miejscowe zmiany zanikowe skóry
  • Bardzo rzadko: uogólniona łuszczyca krostkowa

Stosowanie Dermovate® może wiązać się z ryzykiem miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużych powierzchniach skóry.

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku przewlekłego nadmiernego stosowania mogą wystąpić objawy hiperkortyzolizmu. Należy wówczas stopniowo zmniejszać dawkę leku pod kontrolą lekarza.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu leczenia, aby uniknąć ryzyka przedawkowania i związanych z nim powikłań.

Mechanizm działania

Klobetazolu propionian jest bardzo silnym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Jego główne działanie polega na:

• Silnym efekcie przeciwzapalnym
• Zwężeniu naczyń krwionośnych
• Zmniejszeniu wytwarzania kolagenu

Dermovate® działa poprzez silne hamowanie procesów zapalnych w skórze, co prowadzi do zmniejszenia objawów chorób skóry reagujących na kortykosteroidy.

Skład

1 ml roztworu na skórę zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu.

Dermovate® zawiera wysokie stężenie klobetazolu propionianu, co odpowiada za jego silne działanie kortykosteroidowe.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Dermovate® - (IR)

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia