Dermovate® - roztwór na skórę zawierający klobetazolu propionian

Wskazania do stosowania

Dermovate® w postaci roztworu na skórę jest silnym kortykosteroidem do stosowania miejscowego, wskazanym w leczeniu objawowych chorób skóry reagujących na kortykosteroidy, takich jak:

• Łuszczyca
• Trudne w leczeniu postacie wyprysku, gdy dotychczasowe leczenie słabszymi steroidami okazało się nieskuteczne

Preparat jest przeznaczony do stosowania na owłosioną skórę głowy.

Dermovate® jest silnym kortykosteroidem do miejscowego leczenia opornych na terapię chorób skóry głowy, szczególnie łuszczycy i ciężkich postaci wyprysku.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Produkt jest łatwopalny. Nie przebywać w pobliżu ognia, źródeł zapłonu ani nie palić tytoniu podczas stosowania lub po zastosowaniu produktu.

Dawkowanie Dermovate® należy dostosować do wieku i stanu pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną ilość przez najkrótszy możliwy czas, szczególnie u dzieci, osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dermovate® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Choroby skóry u dzieci poniżej 1. roku życia, w tym choroby zapalne skóry
• Zakażenia owłosionej skóry głowy
• Nadwrażliwość na klobetazolu propionian lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Dermovate® nie powinien być stosowany u niemowląt, w przypadku zakażeń skóry głowy oraz u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Dermovate® należy zachować szczególną ostrożność:

• Chronić oczy przed kontaktem z produktem
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
• Unikać ciągłego, długotrwałego leczenia, szczególnie u dzieci
• W przypadku rozwoju wtórnego zakażenia natychmiast przerwać leczenie
• Zachować ostrożność w leczeniu łuszczycy ze względu na ryzyko tolerancji, efektu z odbicia, uogólnionej łuszczycy krostkowej i działań niepożądanych

Stosowanie Dermovate® wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u dzieci i w leczeniu łuszczycy, ze względu na ryzyko działań niepożądanych i powikłań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji Dermovate® z innymi produktami leczniczymi.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Dermovate® w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w ciąży nie należy stosować produktu na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas.

Stosowanie Dermovate® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Dermovate® obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): nadwrażliwość, miejscowe reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia endokrynologiczne (bardzo rzadko): objawy hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt często): miejscowe zmiany zanikowe skóry
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): uogólniona łuszczyca krostkowa

Mimo rzadkiego występowania, działania niepożądane Dermovate® mogą być poważne i wymagają ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie Dermovate® jest mało prawdopodobne. W przypadku przewlekłego, nadmiernego dawkowania mogą pojawić się objawy hiperkortyzolizmu. W takiej sytuacji należy stopniowo zmniejszać dawkę steroidu pod kontrolą lekarza.

Przedawkowanie Dermovate® wymaga stopniowego odstawiania leku pod ścisłym nadzorem lekarskim, ze względu na ryzyko ostrego zahamowania czynności kory nadnerczy.

Mechanizm działania

Klobetazolu propionian, substancja czynna Dermovate®, jest bardzo silnym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Wywiera on silne działanie przeciwzapalne poprzez zwężenie naczyń i zmniejszenie wytwarzania kolagenu.

Silne działanie przeciwzapalne Dermovate® wynika z jego wpływu na naczynia krwionośne i syntezę kolagenu w skórze.

Skład

1 ml roztworu na skórę Dermovate® zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu.

Dermovate® jest preparatem o wysokim stężeniu klobetazolu propionianu, co warunkuje jego silne działanie i wymaga ostrożności w stosowaniu.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Dermovate® - (IR)

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia