Depulol - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Depulol jest produktem leczniczym przeznaczonym do tradycyjnego stosowania w chorobach związanych z przeziębieniem, którym towarzyszy utrudnione odkrztuszanie i kaszel. Skuteczność preparatu opiera się wyłącznie na długotrwałym okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym.

Depulol może być stosowany jako lek pomocniczy w leczeniu objawowym przeziębienia, szczególnie w przypadkach z uporczywym kaszlem i trudnościami w odkrztuszaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: U dzieci w wieku 6-30 miesięcy miejsce aplikacji żelu powinno być natychmiast zakryte odzieżą.

Dawkowanie Depulolu jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, przy czym szczególną ostrożność należy zachować u najmłodszych dzieci.

Czas stosowania

Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne (olejek rozmarynowy, olejek eukaliptusowy, balsam peruwiański), propolis, 1,8-cyneol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci poniżej 6 miesiąca życia
• Dzieci z historią napadów padaczkowych (na tle gorączkowym lub innym)

Depulol nie powinien być stosowany u pacjentów z określonymi nadwrażliwościami oraz u najmłodszych dzieci i tych z historią padaczki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• U dzieci w wieku 6-30 miesięcy stosować ostrożnie i po konsultacji z lekarzem
• Ryzyko skurczu krtani związane z zawartością 1,8-cyneolu
• Nie stosować na twarz, zwłaszcza nos
• Nie aplikować na dużą powierzchnię ciała
• Unikać stosowania na uszkodzoną skórę, oparzenia, błony śluzowe i okolice oczu
• Zachować ostrożność u osób ze skłonnością do astmy
• Nie zaleca się stosowania u osób ze skłonnością do alergii, szczególnie na kwasy aromatyczne i ich pochodne

Stosowanie Depulolu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u dzieci i osób z predyspozycjami do alergii lub astmy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak danych dotyczących interakcji Depulolu z innymi lekami.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ma również informacji na temat wpływu na płodność.

Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu Depulolu kobietom w ciąży lub karmiącym piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

U osób wrażliwych mogą wystąpić:

• Podrażnienia skóry
• Skórne reakcje alergiczne (rumień)
• Objawy uczulenia (np. wysypka)
• Duszności

Mimo że Depulol jest stosowany miejscowo, może wywoływać reakcje ogólnoustrojowe, szczególnie u osób wrażliwych.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania produktu. Istnieją pojedyncze doniesienia o przedawkowaniu olejku eukaliptusowego po zastosowaniu zewnętrznym, objawiające się:

• Spowolnieniem mowy
• Ataksją
• Osłabieniem mięśni
• Utratą przytomności

Przypadkowe przedawkowanie może powodować podrażnienia skóry.

Mimo że przedawkowanie Depulolu jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych objawów toksyczności olejku eukaliptusowego.

Skład

100 g żelu zawiera:

• 5 g olejku rozmarynowego
• 5 g olejku eukaliptusowego
• 6 g balsamu peruwiańskiego

Depulol to preparat złożony, zawierający wysokie stężenia olejków eterycznych, co tłumaczy jego potencjalne działanie przeciwkaszlowe i ułatwiające odkrztuszanie, ale również ryzyko działań niepożądanych.