Dentinox N - Żel na dziąsła dla niemowląt i małych dzieci

Wskazania do stosowania

Dentinox N jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym w łagodzeniu dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych u niemowląt i małych dzieci. Skuteczność preparatu opiera się na długoletnim doświadczeniu w jego stosowaniu. Żel pomaga łagodzić podrażnienia dziąseł oraz dolegliwości bólowe towarzyszące ząbkowaniu.

Należy pamiętać, że w przypadku wystąpienia silniejszego zaczerwienienia lub obrzęku dziąseł, a także reakcji nadwrażliwości na skórze lub błonach śluzowych, konieczny jest kontakt z lekarzem. To samo dotyczy pojawienia się wtórnych dolegliwości towarzyszących.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Dentinox N

Żel należy nanosić na dziąsła przy pomocy czystego palca lub bawełnianego patyczka, delikatnie wmasowując. Zaleca się aplikację preparatu szczególnie po posiłkach lub po wykonaniu zabiegów higienicznych w jamie ustnej, a także przed snem. Dentinox N powinien być stosowany krótkotrwale, w przypadku pojawienia się ostrych objawów ząbkowania.

Preparat może być stosowany przez cały okres wyrzynania się zębów mlecznych, w tym również zębów trzonowych. Należy jednak pamiętać, aby stosować go tylko w razie konieczności.

Prawidłowe dawkowanie i sposób aplikacji Dentinox N są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego łagodzenia dolegliwości związanych z ząbkowaniem u niemowląt i małych dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Dentinox N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nietolerancja rumianku lub innych roślin z rodziny Asteraceae
• Nadwrażliwość na lidokainę lub podobne środki miejscowo znieczulające typu amidowego
• Wrodzona nietolerancja fruktozy (ze względu na zawartość sorbitolu)
• Wiek poniżej 3 miesiąca życia
• Wiek poniżej 12 miesiąca życia u niemowląt jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię

Należy zwrócić uwagę, że reakcje nadwrażliwości na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry) są bardzo rzadkie. Jednakże u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica) może wystąpić reakcja krzyżowa.

Znajomość przeciwwskazań do stosowania Dentinox N jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, szczególnie w przypadku niemowląt i małych dzieci z grup ryzyka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Dentinox N należy zachować szczególną ostrożność:

• Unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyć oczy obficie wodą lub solą fizjologiczną.
• Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, może wystąpić miejscowe podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej po aplikacji preparatu.
• Zachować ostrożność u pacjentów z wrodzoną lub nabytą methemoglobinemią oraz u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ze względu na zwiększone ryzyko polekowej methemoglobinemii.
• U noworodków i niemowląt poniżej 3 miesiąca życia zaobserwowano przemijające i nieistotne klinicznie zwiększenie stężenia methemoglobiny w osoczu, trwające do 12 godzin po zastosowaniu produktów zawierających lidokainę.

Informacje dotyczące składu:

• Każde 10 g żelu zawiera 1 g sorbitolu (odpowiada 0,25 g fruktozy), co stanowi mniej niż 0,1 jednostki chlebowej. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.
• Preparat zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Stosowanie Dentinox N wymaga uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, szczególnie w przypadku niemowląt z grup ryzyka oraz pacjentów z określonymi schorzeniami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Dentinox N z innymi środkami miejscowo znieczulającymi. Może to prowadzić do kumulacji działania znieczulającego i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Unikanie jednoczesnego stosowania Dentinox N z innymi środkami miejscowo znieczulającymi jest istotne dla bezpieczeństwa pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Chociaż Dentinox N jest przeznaczony głównie dla dzieci, w przypadku zastosowania go przez osobę dorosłą należy pamiętać, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Brak danych o bezpieczeństwie stosowania Dentinox N w ciąży i podczas laktacji wyklucza jego użycie w tych okresach.

Działania niepożądane

Głównym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Dentinox N mogą być reakcje alergiczne, szczególnie związane z zawartością lidokainy. Należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia objawów alergii i w razie ich pojawienia się przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji alergicznych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Dentinox N.

Przedawkowanie

Do tej pory nie stwierdzono przypadków przedawkowania preparatu Dentinox N. Jednakże, w przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego spożycia większej ilości preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mimo braku odnotowanych przypadków przedawkowania, zachowanie ostrożności i stosowanie się do zalecanego dawkowania jest niezbędne dla bezpieczeństwa pacjenta.

Skład preparatu

10 g żelu Dentinox N zawiera:

• Chamomillae tinctura (nalewka z rumianku) (1:4-4,5) - 1500 mg (ekstrahent: etanol 70% V/V)
• Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek) - 34 mg
• Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy) - 32 mg

Zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 9,5%.

Znajomość składu preparatu Dentinox N jest istotna dla oceny potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.