Denicit - profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Denicit jest produktem leczniczym wskazanym w procesie odzwyczajania się od palenia tytoniu oraz redukcji głodu nikotynowego u osób pragnących zaprzestać palenia. Głównym celem terapeutycznym jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.

Lek ten stanowi skuteczne narzędzie w walce z uzależnieniem od nikotyny, wspierając pacjentów w trudnym procesie rzucania palenia poprzez łagodzenie objawów odstawiennych i zmniejszanie chęci sięgnięcia po papierosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Schemat dawkowania leku Denicit w 25-dniowej terapii odzwyczajania od palenia

Ważne zalecenia dotyczące stosowania:

• Pacjent powinien całkowicie zrezygnować z palenia nie później niż 5. dnia po rozpoczęciu terapii.
• Podczas trwania terapii nie należy palić, gdyż może to nasilić działania niepożądane.
• W przypadku niezadowalających rezultatów, należy przerwać leczenie i rozważyć ponowne rozpoczęcie po 2-3 miesiącach.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, osób w podeszłym wieku (>65 lat) oraz dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pełna terapia trwa 25 dni, a jedno opakowanie zawierające 100 tabletek powlekanych wystarcza na cały cykl leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Denicit jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cytyzynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niestabilna dławica piersiowa
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
• Klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca
• Niedawno przebyty udar mózgu
• Ciąża i karmienie piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Denicit należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z:

• Chorobą niedokrwienną serca
• Niewydolnością serca
• Nadciśnieniem tętniczym
• Guzem chromochłonnym nadnerczy
• Miażdżycą tętnic i innymi chorobami naczyń obwodowych
• Chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
• Chorobą refluksową przełyku
• Nadczynnością tarczycy
• Cukrzycą
• Schizofrenią

Należy pamiętać, że zaprzestanie palenia może wpływać na metabolizm niektórych leków, szczególnie tych metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2. Może to prowadzić do wzrostu stężenia tych leków w krwi, co ma szczególne znaczenie dla produktów o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak teofilina, takryna, klozapina i ropinirol.

Lekarze powinni być świadomi możliwości wystąpienia ciężkich objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów próbujących zaprzestać palenia, niezależnie od stosowanej terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować leku Denicit jednocześnie z lekami przeciwgruźliczymi. Brak jest danych klinicznych dotyczących istotnych interakcji z innymi lekami, jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z produktami zawierającymi nikotynę, gdyż może to nasilić działania niepożądane.

Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny rozważyć dodatkową metodę antykoncepcji barierowej, gdyż nie ma pewności co do wpływu leku na skuteczność antykoncepcji hormonalnej.

Wpływ na ciążę i laktację

Denicit jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym produktem.

Działania niepożądane

Badania kliniczne wskazują na dobrą tolerancję cytyzyny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter łagodny do umiarkowanego i dotyczą głównie układu pokarmowego. Większość z nich występuje w początkowym okresie terapii i ustępuje w miarę jej trwania.

Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmiana apetytu, przyrost masy ciała
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu, zmiany nastroju, lęk
• Zaburzenia serca: przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka
• Zaburzenia skóry: wysypka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle mięśniowe

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Denicitu są podobne do objawów zatrucia nikotyną i mogą obejmować: złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia oddychania i widzenia oraz drgawki kloniczne.

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe procedury postępowania w ostrych zatruciach, w tym płukanie żołądka, kontrolę diurezy i monitorowanie funkcji życiowych. W zależności od stanu pacjenta może być konieczne zastosowanie leków przeciwpadaczkowych, działających na układ sercowo-naczyniowy i pobudzających oddychanie.

Mechanizm działania

Cytyzyna, substancja czynna leku Denicit, działa podobnie do nikotyny, ale z mniejszą intensywnością. Jako częściowy agonista receptorów nikotynowych, głównie podtypu α4β2, konkuruje z nikotyną o te same receptory, stopniowo ją wypierając. Cytyzyna słabiej niż nikotyna przechodzi do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie wpływa na mechanizm uzależnienia i uwalnianie neuroprzekaźników.

Lek zapobiega pełnej aktywacji mezolimbicznego układu dopaminergicznego zależnej od nikotyny i umiarkowanie zwiększa stężenie dopaminy w mózgu, co przyczynia się do łagodzenia ośrodkowych objawów odstawienia nikotyny.

Skład

Jedna tabletka powlekana leku Denicit zawiera 1,5 mg cytyzyny jako substancję czynną.

Denicit stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu uzależnienia od nikotyny, oferując pacjentom wsparcie farmakologiczne w trudnym procesie rzucania palenia. Jego unikalne właściwości farmakologiczne, w połączeniu z odpowiednio dobranym schematem dawkowania, pozwalają na stopniowe odzwyczajanie organizmu od nikotyny, minimalizując jednocześnie objawy odstawienne.