Wyszukaj produkt

Delmuno 2,5; -5

Ramipril + Felodipine

tabl. powl.
5/5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,55
(1)
13,42
(2)
bezpł.
Delmuno 2,5
tabl. powl.
2,5/2,5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,80
(1)
11,45
(2)
bezpł.

Delmuno 2,5

Wskazania do stosowania

Delmuno 2,5 jest wskazany w leczeniu nadciśnienia samoistnego u pacjentów, którzy byli wcześniej skutecznie leczeni takimi samymi dawkami ramiprylu i felodypiny, jakie zawarte są w tym preparacie złożonym.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku 1 tabletka raz na dobę
Maksymalna dawka dobowa 2 tabletki 2,5 mg lub 1 tabletka 5 mg
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby Dawkowanie jak dla pojedynczych składników
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (ClCr 20-60 ml/min) i pacjenci otrzymujący leki moczopędne Dawkowanie jak dla pojedynczych składników

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak należy unikać posiłków zawierających duże ilości tłuszczów lub węglowodanów.

Dawkowanie Delmuno 2,5 jest zindywidualizowane i zależy od stanu klinicznego pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Delmuno 2,5 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na felodypinę, ramipryl, inne inhibitory ACE lub pozostałe składniki preparatu
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie
  • Stany niewydolności hemodynamicznej (np. wstrząs kardiogenny, nieleczona niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego)
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) oraz u pacjentów dializowanych
  • Istotne hemodynamicznie zwężenie tętnic nerkowych
  • Ciąża
  • Okres karmienia piersią

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Delmuno 2,5 należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego - w razie jego pojawienia się należy natychmiast przerwać leczenie
  • Kontrola czynności nerek, szczególnie na początku terapii
  • Monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi
  • Ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca
  • Możliwość wystąpienia neutropenii/agranulocytozy - kontrola morfologii krwi
  • Ostrożność u pacjentów z chorobami układowymi tkanki łącznej
  • Unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4
  • Monitorowanie glikemii u pacjentów z cukrzycą

Stosowanie Delmuno 2,5 wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza pod kątem funkcji nerek, stężenia elektrolitów oraz morfologii krwi. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Delmuno 2,5 może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Sole potasu i leki moczopędne oszczędzające potas - ryzyko hiperkaliemii
  • Silne inhibitory i induktory CYP3A4 - wpływ na stężenie felodypiny
  • Lit - zwiększone ryzyko toksyczności litu
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Takrolimus - zwiększenie stężenia takrolimusu
  • Heparyna - ryzyko hiperkaliemii
  • Alkohol - nasilenie działania rozszerzającego naczynia

Przed włączeniem Delmuno 2,5 należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji. W razie konieczności może być wymagana modyfikacja dawkowania lub dodatkowe monitorowanie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Delmuno 2,5 obejmują:

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Uderzenia gorąca
  • Obrzęki obwodowe
  • Suchy kaszel
  • Nudności
  • Zmęczenie
  • Zaburzenia widzenia
  • Wysypka skórna

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Hipotonia
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Hiperkaliemia
  • Neutropenia/agranulocytoza

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące świadczyć o poważnych powikłaniach, takich jak obrzęk naczynioruchowy czy zaburzenia hematologiczne.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Delmuno 2,5 może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych z objawami takimi jak:

  • Ciężkie niedociśnienie
  • Bradykardia
  • Wstrząs
  • Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
  • Niewydolność nerek

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Płukanie żołądka
  • Podanie substancji adsorbujących
  • Monitorowanie i korekcję ciśnienia tętniczego
  • Wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych
  • W ciężkich przypadkach rozważenie hemodializy

Przedawkowanie Delmuno 2,5 wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania pacjenta. Kluczowe jest wyrównanie zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych.

Mechanizm działania

Delmuno 2,5 zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania:

  • Felodypina - antagonista kanału wapniowego, rozszerza głównie łożysko tętnicze
  • Ramipryl - inhibitor ACE, powoduje rozszerzenie zarówno łożyska tętniczego, jak i żylnego

Kombinacja tych substancji prowadzi do efektywnego obniżenia ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego. Dodatkowo ramipryl hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, co przyczynia się do długotrwałego efektu hipotensyjnego.

Połączenie felodypiny i ramiprylu w jednym preparacie pozwala na uzyskanie synergistycznego efektu przeciwnadciśnieniowego przy potencjalnie mniejszym ryzyku działań niepożądanych w porównaniu do stosowania wyższych dawek pojedynczych leków.

Warto zapamiętać
  • Delmuno 2,5 jest lekiem złożonym, zawierającym antagonistę kanału wapniowego (felodypina) i inhibitor ACE (ramipryl), co zapewnia skuteczne działanie przeciwnadciśnieniowe.
  • Stosowanie leku wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek, stężenia elektrolitów oraz morfologii krwi, szczególnie na początku terapii.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Delmuno 2,5; -5

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.