Wyszukaj produkt

Delmuno 2,5; -5

Ramipril + Felodipine

tabl. powl.
2,5/2,5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,80
(1)
11,45
(2)
bezpł.
Delmuno 5
tabl. powl.
5/5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,55
(1)
13,42
(2)
bezpł.

Delmuno 2,5

Preparat Delmuno 2,5 jest wskazany w leczeniu nadciśnienia samoistnego u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni takimi samymi dawkami ramiprylu i felodypiny, jakie zawarte są w preparacie złożonym.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku 1Maksymalna dawka: 2 tabletki 2,5 mg lub 1 tabletka 5 mg raz na dobę
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby Dawkowanie takie jak dla pojedynczych składników produktu. Maksymalna dawka dobowa ramiprylu: 2,5 mg
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (ClCr 20-60 ml/min) i pacjenci otrzymujący leki moczopędne Dawkowanie takie jak dla pojedynczych składników produktu

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć. Produkt można stosować przed posiłkiem lub po posiłku, który nie zawiera dużej ilości tłuszczów lub węglowodanów.

Nie ma wystarczających danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci, dlatego nie należy go podawać w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Produktu Delmuno 2,5 nie należy stosować w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na felodypinę, ramipryl, inne inhibitory ACE lub pozostałe składniki produktu
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie
  • Stany niewydolności hemodynamicznej (np. wstrząs kardiogenny, nieleczona niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niedokrwienny udar mózgu)
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby
  • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) oraz u pacjentów dializowanych
  • Istotne hemodynamicznie zwężenie tętnic nerkowych (obustronne lub jednostronne w przypadku jedynej czynnej nerki)
  • Ciąża
  • Okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Delmuno 2,5 należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego
  • Zaburzenia czynności nerek - konieczna kontrola, szczególnie na początku leczenia
  • Ryzyko hiperkaliemii u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących leki oszczędzające potas
  • Ryzyko niedociśnienia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca
  • Możliwość wystąpienia neutropenii/agranulocytozy - wskazane monitorowanie morfologii krwi
  • Ryzyko reakcji anafilaktycznych podczas zabiegów odczulania lub hemodializy
  • Pacjenci z kolagenozami - zwiększone ryzyko neutropenii
  • Jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów takich jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych czy zapalenie gardła.

Interakcje

Istotne interakcje lekowe preparatu Delmuno 2,5:

  • Leki zwiększające stężenie potasu (suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas) - ryzyko hiperkaliemii
  • Silne inhibitory i induktory CYP3A4 - wpływ na stężenie felodypiny
  • Lit - ryzyko zwiększenia toksyczności litu
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Alkohol - nasilenie działania rozszerzającego naczynia

Należy unikać jednoczesnego spożywania soku grejpfrutowego ze względu na hamowanie metabolizmu felodypiny.

Ciąża i laktacja

Preparatu Delmuno 2,5 nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko działania teratogennego i toksycznego dla płodu oraz przenikanie składników do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane preparatu Delmuno 2,5:

  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Uderzenia gorąca, obrzęki obwodowe
  • Nudności, ból brzucha
  • Suchy kaszel
  • Zmęczenie, osłabienie
  • Wysypka, świąd

W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń z objawowym niedociśnieniem, bradykardią i wstrząsem. Postępowanie obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

Mechanizm działania

Delmuno 2,5 zawiera dwie substancje czynne o działaniu hipotensyjnym:

  • Felodypina - antagonista kanału wapniowego, rozszerza naczynia tętnicze
  • Ramipryl - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), rozszerza naczynia tętnicze i żylne

Kombinacja tych substancji zapewnia efektywne obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych.

Warto zapamiętać
  • Delmuno 2,5 jest lekiem złożonym zawierającym ramipryl i felodypinę, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko działań niepożądanych u płodu i noworodka

Stosowanie preparatu Delmuno 2,5 wymaga regularnej kontroli lekarskiej, szczególnie na początku terapii oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, parametrów nerkowych oraz stężenia elektrolitów.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Delmuno 2,5; -5

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.